【仿制药死局:法律、性命与钱包 】市面上的药品可以分为创新药和仿制药。创新药(也叫原研药)疗效可能是最新最好的,但是价格往往高昂;仿制药则是创新药专利过期后,在安全和疗效上差不多的、价格低廉的仿制品。
创新药的研发投资大、风险大、难度大、周期长,从发现可能成药的新的先导化合物,到最终上市,前后通常需要10~15年的时间,并且一般的药物研发,临床研究失败的数量超过90%。1984年,美国《Hatch—Waxman法案》规定原研药的专利期限延长为20年。
在医药领域,欧美一直都握有绝对的话语权。当下全球在研创新药物2万个,其中美国占50%,欧洲占40%,二者差不多算是卡住了全世界的脖子。而中国,由于近几年才开始发力,只有3%。

在漫长的20年中,不幸患病的人只能购买价格贵的原研药。比如全球销量最高的修美乐,学名阿达木单抗注射液,主要用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病和克罗恩病等14种疾病,被誉为“神药”。但这个药在2016年纳入医保之前起步价7000元,以两支一个疗程的用量计算,患者每年要花10-20万元。

得益于工业革命和两次世界大战释放的巨量药品需求,美国在制药领域迅速崛起,一举取代德国成为世界头号强国。当时,全球创新药中有大约60%出自美国。到70年代,美国就建立了一套自上而下的生物制药工业体系,奠定了几十年来遥遥领先的基础。

根据FDA仿制药办公室的年度报告,2020年美国市场上90%的处方是仿制药,但仅占所有药费支出的20%。这种情况已经持续了很多年,前总统奥巴马在2010年推出了平价医疗法案,由政府替民众为高价药买单,一来被纳入的数量不多,二来事实上最后这些费用还是会落到纳税人或者医保人头上,本质上区别不大。也就是说,无论是被卡脖子的仿制国,还是掌握核心的专利国,民众面临的问题并没有太多不同——要么掏空钱包买昂贵的新药,要么等20年吃便宜药。

虽然如此,但专利仍被不少专家认为是激励创新的必需品。美国著名经济学家曼斯菲尔德的一项研究指出,如果没有专利保护,60%的新药不会被发明出来。如果没有一定期限的市场独占权,创新药企业投入的巨额研发费用得不到市场的补偿,这种情况会极大挫伤药企进行新药研究的热情。没有了冒险创新的积极性,药物迟迟不更新,治疗停滞不前,最终受伤害的还是患者。(港股那点事)https://t.cn/A6crTqod

【#知乎启动上市程序#,欲在美股或港股IPO】

#IPO的那点事# 据“BT财经”消息,知乎正在撰写IPO报告和上市申请书,目前已确定三家承销投行为高盛、摩根士丹利和瑞信,上市地点可能在港股或美股,尚待确认。2019年8月12日,知乎完成了4.5亿美元的F轮融资,本轮融资由快手领投、百度跟投,腾讯和今日资本原有投资方继续跟投。

【蓝月亮上市,创始人之妻潘东踏入亿万富豪队列[思考]】

#IPO的那点事# 12月16日,港股市场引来了“洗衣液第一股”,蓝月亮集团如期在香港联交所挂牌上市,全球发售约7.471亿股,招股价格定为每股13.16港元,位于招股区间的上限,另设有15%的超额配股权。若不行使超额配股权,此次募集资金净额95.76亿港元。

截至收盘,蓝月亮上涨13%至每股14.88港元,总市值达855亿港元。以此计算,创始人罗秋平夫人潘东所持股份,其市值高达85亿美元,踏入福布斯亿万富豪队列。招股书显示,创始人罗秋平现担任首席执行官,其妻子潘东担任董事会主席。#闪亮IPO#


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