【我们为什么选择“双载体”?敬科学!】近日,一则关于13价肺炎疫苗的“科普”动画,在网上的一些自媒体平台传播。
这则短片中简单粗暴地将13价肺炎疫苗按照“进口”与“国产”划分了“阵营”,分别在载体选择、临床数据、安全性和接种年龄等方面相比较,得出了一个进口疫苗4比0完胜国产疫苗的结果。

如此离谱的结果,明显不符合一则科普内容最基本的中立性原则,这条科普内容的真实性、科学性、导向性存在一定的问题,这已是毋庸置疑的事。
为何选择“双载体”?
为解决当前单一载体疫苗可能存在的问题
在载体选择方面,视频首先将进口疫苗与国产单载体疫苗进行了对比,并由此突出了国产单载体疫苗可能会引起免疫抑制的短板。
而在与最新的国产双载体疫苗进行对比时,却又有意忽略了这一点,转而强调“甲醛脱毒导致蛋白结构变异影响免疫原性”的说法。
暂且不去深究其理论论据的可靠性如何,单是这种“阴阳对比”“结果决定过程”的手法就已经背离了科普的本质。
事实上,不论是TT(破伤风类毒素),DT(白喉类毒素),还是CRM197(白喉毒素的无毒突变体)载体,都是用来制备PCV13的常见载体蛋白。
我国市场上的进口PCV13(13价肺炎球菌多糖结合疫苗)采用CRM197载体,19年末上市的国产PCV13采用的是TT载体,二者皆为单载体疫苗。
根据目前众多研究结果,单一载体疫苗可能出现因载体过量而导致免疫抑制问题。

为解决这一问题,康泰生物在开发维民菲宝®PCV13时开创性地选择了DT和TT两种载体蛋白联用的方式,最终制备出全球首款的双载体13价肺炎疫苗并成功上市。
双载体的直接结果,就是用更少的多糖抗原,实现了优秀的免疫效果。这无疑是一项巨大的进步,并不像视频中介绍的那样轻描淡写。
数据就是最有力的证明。维民菲宝®PCV13III期临床试验以13个血清型肺炎球菌特异性IgG抗体阳转率和几何平均浓度为主要临床终点。结果显示,各年龄组全程免疫后IgG≥0.35μg/mL受试者百分比接近100%。
在2-6月龄组的实验结果中,无论全程基础免疫(3剂)还是加强免疫(第4剂)后,试验组13个血清型的IgG抗体阳性率均非劣效于进口原研产品。

用数据支撑结论,国产疫苗的免疫效果一点都不比进口货差!

“甲醛脱毒”就有危害?
脱毒处理已是常规成熟工艺,
视频内容纯属“危言耸听”。
视频中“甲醛脱毒会导致蛋白结构变异影响免疫原性”的说法,其实是一句“看似科学的废话”。
灭活疫苗诞生于19世纪末20世纪初的第一次疫苗革命期间,这一工艺距今已有100多年的发展史,是目前最为成熟的疫苗工艺之一。而甲醛是全球疫苗生产中的主流灭活剂之一。
很多我们常见的疫苗,如破伤风疫苗、白喉疫苗、脊灰疫苗等,在制作流程中都需要用甲醛灭活,使病原体丧失感染性和毒性,只保留其免疫原性。
更不用说,载体蛋白脱毒本就是PCV生产过程中成熟的工艺环节。
因为用甲醛脱毒就会导致蛋白结构变异从而影响疫苗的免疫原性,根本就是危言耸听。

从入市时间长短推导安全性?
本末倒置,先确定是安全的才能上市
视频中将某进口PCV13与最新入市的“国货”相比,称进口PCV13有20多年的使用经验,临床经验多,所以更加安全。
进口PCV13是在2016年正式在中国获批上市的。作为肺炎疫苗的先行者,在国内市场已有5年的接种史,临床使用数据自然会更多,这的确是事实。
但是,一款产品凭借先发优势在市场积累了一定接种量,就能证明比后来者更安全吗?
这种说法混淆视听,完全站不住脚。
临床数据的积累体现在产品上市销售之后,而安全性是否可靠则是在产品上市之前就必须要搞清楚的事情。
人民群众的生命健康不是过家家,更不是做试验。一款无法保证安全性的疫苗,是无法在中国取得上市资格的。
判断一款疫苗是否安全可靠,要关注其批签发流程、疫苗质量标准和产品内控标准等各个方面。
不管国产疫苗还是进口疫苗,都需按照国家食品药品监督管理局的要求进行严格的注册临床研究,生产过程也必须符合GMP(药品生产质量管理规范)标准,方能获得药品注册批件。
仅仅这些还不够,在每一批次疫苗上市前,都要按照《生物制品批签发管理办法》的要求进行批签发,批签发检验合格才能真正上市,出现在消费者面前。
对比《中国药典(2020版)》和《欧洲药典9.0》可以直观看到,中国疫苗的质量标准与国际标准基本持平,甚至部分指标比国际标准还要严格。

所以,国产疫苗的安全性是有国家标准背书的,视频内容的角度完全是本末倒置。

年龄越小接种就越有效?
只要符合接种程序,在覆盖年龄段内接种都有效。越早接种,越早获得保护。
视频中还提到了家长们最为关心的接种程序。作为一个“科普”视频,这里再次有意遮掩了该进口疫苗的短板——接种窗口期很短。
该进口疫苗推荐的常规免疫接种程序为:2、4、6月龄进行基础免疫,12-15月龄加强免疫。根据其免疫程序,该疫苗的第一针必须在6月龄内完成,否则无法完成后续接种。
为此,视频中强调,接种者的年龄越小,携带肺炎球菌的概率就越小,接种也越有效。这样说不过是为了避开其窗口期很短的事实。
对于任何疫苗来说,只要符合接种程序,在覆盖年龄段内接种都有效。越早接种,越早获得保护,但效果并不会打折扣。否则这款疫苗在上市前的有效性评价就不会通过。
面对这么短的接种窗口,赶在接种高峰期,家长们一针难求,很多宝宝就在等待中错过了一生中“唯一”的接种机会。打不上疫苗,获得不了保护,这是让家长们多么焦虑的一件事啊!

而现有的两款国产13价肺炎疫苗在6周龄-5周岁(6周岁生日之前)都可以接种,覆盖年龄段更广,可以为更多的中国宝宝提供免疫保护。更长的窗口期和不同的价格区间让更多中国宝宝打得上、打得起、有得选。

进口13价肺炎疫苗自2016年上市后,批签逐年放量,2017到2019年,三年合计批签发931.5万支。
按每人4针的标准接种程序计算,进口13价肺炎疫苗在我国上市以来,仅仅接种了230万左右的2岁以下婴儿,而我国每年的新生儿人口数都在1000万人以上!如此巨大的供需缺口,只靠进口疫苗,何时才能实现中国宝宝的群体免疫?
近十年来,我国市场上的13价肺炎疫苗主要由外资企业供货。随着国产肺炎疫苗不断取得新的突破,长期以来PCV13产量不足、价格昂贵的局面得以改变。
有了国产13价肺炎疫苗加入市场角逐,中国家长才有了“选择权”,以更灵活的接种程序和更实惠的价格获得免疫保护。无论从那一方面来看,中国消费者都能从国产疫苗的崛起中获益。
实事求是,将企业的资产和力量专注于产品的研发生产上,维护疫苗市场的健康环境,才是对产业负责、对消费者负责的正确态度。
总之,披着“科普”外衣,既不说事实也不讲数据,只一味强调疫苗的产地身份属性,这种所谓的“科普”方式,不仅不正确,更不可取。

扩展阅读:
扫除歪风,正本清源,聊聊疫苗“载体”那点儿事

山东临沂商品交易所是真的吗?亏损骗局大曝光!带你看清事件真实

——引言:

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本文作者:鲁毅

在此衷心建议广大投资者:当发现资金亏损被骗的时候,时间不是等待,不是听信任何谣言,更不要被吓唬,而应该积极采取行动挽回属于自己的血汗钱!报警的同时更应该迅速寻求专业法律途径有效追回损失。错过黄金维权时间,追悔莫及。法律咨询(律师助理,鲁毅:19545289916微信同步)不成功不收费。专业法律咨询服务24H在线服务。(非诚勿扰)

真气运行八步修真功:因势利导运周天,祥光深处觅真身!

一、身法:

一身:不盘坐就垂腿坐,若要精进则从散盘、单盘、双盘而坐;

二目:闭眼平视,心意带眼神余光下观丹田,如登高望远;

三耳:收听于身内,若不能则听双臂,若不能则听胸、腹,若能则止听于身内之气血,若虚无则随气息自然;

四鼻:自然呼吸,渐渐呼吸平稳有规律,名为风,再次平和而绵绵,名为气,再次气归于若有若无,名为息;绵绵若存,用之不勤,名为用气息,百姓日用而不知,即此。

五舌:自然平放,不需抵上颚,功到自成;

二、功法:

第一:呼气注意心窝部,

第二:意息相随丹田趋,

第三:调息凝神守丹田,

第四:通督勿忘复勿助,

第五:因势利导运周天,

第六:静守胎息化虚空,

第七:打破虚空现光明,

第八:祥光深处觅真身;

三、解说:

第一:呼气是自然呼吸时的呼气,没必要像打气筒一样的呼气(因为修的好,呼吸会若有若无),渐渐心窝有热感,以暖触为宜;

第二:心窝一团暖气似乎吃噎一样的感觉下沉丹田,有人感觉轻微亦可,莫奇怪,自然处之,自然会下入丹田;

第三:一团暖意初入丹田时或感觉消失,不必寻觅,而后或再感觉丹田消失,亦不必寻觅,照常练功,身体渐渐气力增益,或有乒乓球大小的气团,都

是正常触觉,不须在意;注意不可意重,意重太热,耗损精元,轻意下照丹田、文火温养才可。

第四:一团暖气从背上血脉中钻行上入百会,中途或停、或回丹田,自然待之,观看它而不去干扰它,随它自然上下停走;

第五:气感从督脉经后脑上百会,过明堂,下鼻根,到人中,入口内,与任脉气息相交而下走流过胸前心窝,还入丹田;此时一周流转,真法和气功名为小周天流转。初通督脉者或感觉没有流转,莫疑,照常用功,功到自转;到此一步莫再加以意念引导流转, 过去第二步时是有意无意导下丹田,第四步时是随之观之而适当导引;到流转之后,再也不加导引,一切都任其自然。

初期气息随呼吸有规律的运转周天,后期功力增益,气息不再随呼吸而能自己流转周天,莫再引导,引导则落入气功范畴,难以真得真法真传妙义。气息养育充足,自然通入十二经流转,真法和气功名为大周天流转,大小周天时的修炼,气息脉络活跃规律为子午二时辰,所以名为子午周天。

第六:子午周天的修炼中,于安然静定中忽然气息绵绵若无,随之随之,随此状态为名静守胎息,此状态成为常态,每次入座都是如此,自然感觉身体如同一个大空间,或有人感觉身体消失而如宇宙无边无际,还感觉自己在这里游荡,或见星光、闪光,此是入静状态良好,炼身形气血而化出元精,光影就是元精的光影,此时名叫一阳生,但没有光也不代表没有一阳生,不必在意,照常用功。

第七:在虚空中有二种光明出现,第一为元精一阳之光影,第二为元神心意灵光,一阳乍现若闪电,此后踏入化精关,虚室生白吉祥止,会有元精上三关;此时三关为脊髓三关,名字和气血通督时一样,但是必须是元精充足自然从脊髓中挤上玉枕,与气血周天不同的是元精上三关时只到玉枕而直入脑府,不会上百会,因为脊髓直通脑髓,元精是从脊髓而运转,不以血脉为运转。

此时名为上天梯而玉液还归下丹田,自此之后开始炼精化气,内景可见一团气雾,渐次化为〇,初为红色,再次为白色,然后〇稳定之后就有五色脏气光象变换,若元神灵光清明则能见到真实如同日月,如果元神灵光蒙昧不明则只能见昏暗模糊之象。若元神灵光清明则能见到祥瑞光色,甚为美好明亮,如日月挂在万里晴空,此是精气神朝元而神气精元归正,然而所见之祥光只是色光,是元气光影,不是元神灵光,元神灵光无形无色,不可捉摸。

修证到此者可以见到〇的昏暗与明亮变化,这就是元神灵光的妙用,明之而莫计较,否则损耗心神而不得真义;第一次上天梯感觉明显,或有人闻见异香或者听到雷声,此是玉液元气化润脏腑身形之验证,有则有,无则无,不必计较。玉液归还下丹田之后,至于金液返还之前都属于玉液炼形的阶段,此时又名为洗炼身心,不但肉身得到洗炼,就连心意元神也得到修炼,此时名为炼气化神开始;玉液炼形从任脉身前上行而化入身躯四肢,身心渐渐清爽难得,此为玉液炼形之事。

第八:若欲〇中祥光明亮,则需要洗炼元神、元气、元精之铅华,三元精纯微妙,才能入五气朝元人仙境界,仅仅有这个功夫状态而没有心境的清明通透,名之五气朝元状态而非境界;第八初期,自感体呼吸出现,与天地相互交流气息,时常有脑中神水下落,舒美异常,吞咽之后身心畅快明净而不思饮食,内心开朗快乐难说;外观如同睡而将醒,其内心自观世间则清明通透异常;此时名为饮玉液长生酒而修养身命,此时因卯酉二时辰气机感通天地,故又称卯酉周天。

身体经过子午周天修炼,任督二脉自然流转已经很好,再经过卯酉周天修炼身体的左右二脉,以达到四脉通达而开通中黄之脉,此阶段内观或见太极图、阴阳鱼、八卦图等皆是气机幻象,莫要在意计较。譬如观见草木山川,或见恩怨情仇,或见神仙佛鬼,或恶或美,哪怕见到自己爹妈也不得认之而生出心思;若自以为所见为实,则心随境转,若随之而去,则堕自心妄想境界,名为入魔。入魔之人,三毒五难始终烦恼他的身心,虽得神异,然而生不如死,未归真之人难知难解,避之避之,此是内外之魔,诚心好道者宜谨慎之。

祥光〇心若结一点,名为种子,又名日月合璧结真种,此时身体前后左右四方脉络通透,而中黄一脉从冲脉向上以虚无气息而透过百会,下透过会阴,浑身气息运行周流无碍而元神灵光已经破除昏沉得清朗自在,身心于功中或日常中皆是轻清舒爽,自感身体已无体重,此时名为五气朝元。然而此时已经开始炼气化神而玉液炼形未满,元精、元气、元神未和合真意,虽有种子而不成道胎。

必然要等待种子落地而身心返璞,此时已然打破三花聚顶而收得真种,需要深厚真元滋养,名为金液返还而金液炼形,金液返还又名七返九还;七返九还一件事,三元真种回真机,若人未证莫思量,聪明一世难觉此。养元功夫若满,身心境界已勘悟,则自除梦魔妄想,名为归真境界,此后名为真人,号为借假修真,此时开始入道修真;此时才悟真身为何,不可名状,更无形色。

若有人于祥光中或内景中见自我形象,或见婴儿形象,与前次所说见花草山川、见神佛仙鬼一般无二,都是魔幻假象,若有人认此形象是自我而修得神魂出体,名为鬼仙阴神,沦落旁道,恐失道德,若能建立德行,或有归真之期,若好神异之事,取死、灭亡之道。

祥光深处觅真身,非觅有形有色人,若有形色非金丹,认取形色终早亡,若无德行莫修功,三毒三尸生死梦。

四、常识提要:

从最初至于真法终结,以及打破真法而入道修真明细略说如此,愿学修身养性者,宜谨记:“恬淡虚无,真气从之。”一切违背这八个字的行为都于修炼无多利益,以静为宗,勤奋于修而莫求于功,心绪平和,五气归之,未有不退病之理。莫病急乱投医,当平静待病,以平和对病,病亦不害人,心憎于病,自心先病,身心皆病,如何祛病?

若有人攀比于境界高下、理论短长,恐至死无益,心不安宁而思念种种得失、是非,未有能入真者;诚心于道,八十未晚,修功者应诚心于修,功不负人,若自名为修,心未入修,坐上百年也无功可成;譬如锄禾种田,田中无种,或是瞎种,锄种永年也是颗粒无收,有人说自己已经开丹田、种丹种,早晚将结丹收种子。

丹田一词早见葛洪所说,之后则流布开来,死丹田有三个区域:上中下。然而修炼至于化出虚空时,浑身无处不丹田,为什么这么说?因为浑身元气流转遍满,洗炼纯粹则上中下丹田如同合一,第六静守胎息化虚空之后,只要恬淡虚无即可,一切自然,若再加导引意念,恐落气功范畴,失去真法真义。

为什么如此说,因为此后需要进入身心两忘的境界而炼气化神,元神与识神融合为一不能再加任何一丝一毫的意,若有心思则离道,只有经历了身心两忘的洗炼之后至于五气朝元的境界,才能够达到行住坐卧而身心两忘。
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