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Q1:君实新冠口服药VV116与辉瑞pax头对头的情况?
公司已于2022年5月24日披露《关于VV116对比PAXLOVID早期治疗轻中度COVID-19的III期注册临床研究达到主要研究终点的公告》。本项研究达到主要终点(VV116具有统计学优效)和次要有效性终点。安全性方面,VV116总体安全性良好,总体不良事件发生率低于PAXLOVID,该方案经与监管部门沟通后方才开展。关于该临床研究的详细研究数据,后续将通过学术期刊公布。
Q2:简单介绍一下君实新冠口服药VV116的注册性临床开展情况?
(一)针对中重度COVID-19,公司与旺山旺水正在开展一项评价VV116对比标准治疗的有效性和安全性的国际多中心、随机、双盲III期临床研究,并已于2022年3月完成首例患者入组及给药。
(二)针对轻中度COVID-19,公司与旺山旺水正在开展两项研究:1、一项国际多中心、双盲、随机、安慰剂对照的II/III期临床研究(NCT05242042),旨在评价VV116用于轻中度COVID-19患者早期治疗的有效性、安全性和药代动力学,该研究已于2022年3月在上海市公共卫生临床中心完成首例患者入组及给药,并已于上海、重庆、河南、江苏、江西、辽宁、香港等多个地区设立临床研究中心;2、一项多中心、单盲、随机、对照III期临床研究(NCT05341609),旨在评价VV116对比奈玛特韦片/利托那韦片(即Paxlovid)用于轻中度COVID-19患者早期治疗的有效性和安全性。本项研究已完成揭盲并达到主要终点(VV116具有统计学优效)和次要有效性终点。安全性方面,VV116总体安全性良好,总体不良事件发生率低于PAXLOVID。
Q3:怎么看待外资行麦格理发表对君实的做空报告?
麦格理2019年曾发表对比亚迪的做空报告,随后迎来了轰轰烈烈的新能源车大牛市。对于君实,麦格理认为pd1销售欠佳,新冠口服药116未来商业空间不大,同时麦格理认为116的获批预期比较乐观。
Q4:怎么看待君实pd1的销售情况?
拓益去年销售不佳,主要因为适应症有限和人员变动。这种被动局面会在今明两年得到改善。5月获批的一线ESCC是侦察连,待国内外领先的肺癌新辅助/肝癌辅助等大适应症上市,君实将发起市场总攻。
Q5:国产口服药116的上市申请进展如何?
公司表示VV116的后续推进工作正在有条不紊进行。按照国内新药上市申请惯例,目前可能处于查厂和查临床阶段。
Q6:国产口服药116的市场空间有多大?
难以预测,获批了再说。116是个优秀的潜在多适应症的广谱抗病毒目标分子。抗新冠病毒(中重症治疗,预防),还对RSV有很好的抗病毒效果。
Q1:君实新冠口服药VV116与辉瑞pax头对头的情况?
公司已于2022年5月24日披露《关于VV116对比PAXLOVID早期治疗轻中度COVID-19的III期注册临床研究达到主要研究终点的公告》。本项研究达到主要终点(VV116具有统计学优效)和次要有效性终点。安全性方面,VV116总体安全性良好,总体不良事件发生率低于PAXLOVID,该方案经与监管部门沟通后方才开展。关于该临床研究的详细研究数据,后续将通过学术期刊公布。
Q2:简单介绍一下君实新冠口服药VV116的注册性临床开展情况?
(一)针对中重度COVID-19,公司与旺山旺水正在开展一项评价VV116对比标准治疗的有效性和安全性的国际多中心、随机、双盲III期临床研究,并已于2022年3月完成首例患者入组及给药。
(二)针对轻中度COVID-19,公司与旺山旺水正在开展两项研究:1、一项国际多中心、双盲、随机、安慰剂对照的II/III期临床研究(NCT05242042),旨在评价VV116用于轻中度COVID-19患者早期治疗的有效性、安全性和药代动力学,该研究已于2022年3月在上海市公共卫生临床中心完成首例患者入组及给药,并已于上海、重庆、河南、江苏、江西、辽宁、香港等多个地区设立临床研究中心;2、一项多中心、单盲、随机、对照III期临床研究(NCT05341609),旨在评价VV116对比奈玛特韦片/利托那韦片(即Paxlovid)用于轻中度COVID-19患者早期治疗的有效性和安全性。本项研究已完成揭盲并达到主要终点(VV116具有统计学优效)和次要有效性终点。安全性方面,VV116总体安全性良好,总体不良事件发生率低于PAXLOVID。
Q3:怎么看待外资行麦格理发表对君实的做空报告?
麦格理2019年曾发表对比亚迪的做空报告,随后迎来了轰轰烈烈的新能源车大牛市。对于君实,麦格理认为pd1销售欠佳,新冠口服药116未来商业空间不大,同时麦格理认为116的获批预期比较乐观。
Q4:怎么看待君实pd1的销售情况?
拓益去年销售不佳,主要因为适应症有限和人员变动。这种被动局面会在今明两年得到改善。5月获批的一线ESCC是侦察连,待国内外领先的肺癌新辅助/肝癌辅助等大适应症上市,君实将发起市场总攻。
Q5:国产口服药116的上市申请进展如何?
公司表示VV116的后续推进工作正在有条不紊进行。按照国内新药上市申请惯例,目前可能处于查厂和查临床阶段。
Q6:国产口服药116的市场空间有多大?
难以预测,获批了再说。116是个优秀的潜在多适应症的广谱抗病毒目标分子。抗新冠病毒(中重症治疗,预防),还对RSV有很好的抗病毒效果。
#重庆市政府新闻发布会#【重庆建成上线全国首个生态产品价值实现平台——“碳惠通”】吴盛海介绍,重庆作为西部地区唯一的碳市场试点省市,于2014年6月正式启动碳市场运行。运行初期,以工业企业为控排范围,将2008—2012年任一年度排放量达到2万吨二氧化碳当量设为准入门槛,共纳入重点排放单位242家。随着部分重点排放单位“关停并转”退出和转入全国碳市场,目前,纳入重庆地方碳市场的重点排放单位共152家。
目前,重庆碳减排效应逐步显现,累计实施碳减排工程项目近80个,有力推动全市碳减排工作。重庆碳市场交易也实现了量价齐升,截至2022年4月底,重庆地方碳市场碳排放配额累计成交量3363.83万吨,成交金额6.92亿元。2021年,重庆碳市场在交易量和交易金额方面均名列7个试点省市前茅。
此外,我市同时加快构建重庆市碳达峰碳中和领域“1+2+6+N”政策体系,建成上线全国首个生态产品价值实现平台——“碳惠通”,组建全国首个区域性气候投融资产业促进中心,在全国率先将碳排放管理纳入环评和排污许可,并编制了温室气体排放清单。(图/邹乐)
目前,重庆碳减排效应逐步显现,累计实施碳减排工程项目近80个,有力推动全市碳减排工作。重庆碳市场交易也实现了量价齐升,截至2022年4月底,重庆地方碳市场碳排放配额累计成交量3363.83万吨,成交金额6.92亿元。2021年,重庆碳市场在交易量和交易金额方面均名列7个试点省市前茅。
此外,我市同时加快构建重庆市碳达峰碳中和领域“1+2+6+N”政策体系,建成上线全国首个生态产品价值实现平台——“碳惠通”,组建全国首个区域性气候投融资产业促进中心,在全国率先将碳排放管理纳入环评和排污许可,并编制了温室气体排放清单。(图/邹乐)
【中缅新通道(重庆—临沧—缅甸)国际铁路班列正式运行】23日下午,首趟中缅新通道(重庆—临沧—缅甸)国际铁路班列从重庆果园港鱼嘴车站发出。该班列的顺利开行将进一步优化我国西部内陆地区出海的国际物流模式及路线。首趟班列运载60个标箱,包含机械设备、电子配件、汽摩配件等货物,将经云南临沧口岸出境,通过公铁联运方式,15天后最终抵达缅甸曼德勒。依托中缅新通道,重庆本地及周边地区出口货物可以经缅甸出海口联通欧洲、非洲、中东及南亚各国,运输距离和运输时间大幅缩短。(新华社)
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