自2008年起,汉堡博锐思法学院根据不同的法律主题,为法学专业在校学生及法学专业毕业生提供短期夏季课程。夏季课程为期三周,全英文授课,目前有三种课程可供选择:国际商务法、国际知识产权交易、法律技术与运营。所有夏季课程于每年7月开课,学费为1900欧元,申请截止时间为每年4月15日。所有在3月1日之前提交申请材料的申请人还能享受学费八五折的“早鸟优惠”。更多信息,请见:https://t.cn/E9ouBxs。更多其他精彩信息,请关注我们的微信公众号:汉堡联络处
加州最大醫保詐騙案七年沒有下文
2012年,美國食品和藥物管理局FDA宣布,他們在收到關於Spinal Solutions公司有違法欺詐行為的密報以後,根據《信息自由法Freedom of Information Act》所賦予的權力,對位於南加州Riverside縣Murrieta的Spinal Solutions公司的辦公室和倉庫進行了10次檢查,發現該公司在長達15年時間內通過銷售不合格的醫用五金件用於脊柱手術,騙取了加州工傷賠償系統Workers’ Compensation System、加州低收入醫保計劃Medi-Cal和私人保險公司近10億美元的索賠金,同時還向內科醫生、脊柱醫生、營銷人員和其他醫療專業人員提供了大約4千萬美元的非法回扣。
2012年,加州政府對Spinal Solutions公司的一份檢查報告揭示了大量未貼標籤的產品和管理上的嚴重混亂,包括不完整的記錄以及未能正確維護和記錄每個脊柱固定工具包的設備歷史。但加州公共衛生部官員表示,聯邦司法部和聯邦調查局牽頭調查了這些指控。FDA給Spinal Solutions公司的業主Roger Williams發了一封警告信,指出某些脊柱植入物的摻假現象,並且附上了一份有異議條件的清單,包括缺乏足夠的質量控制程序和設備歷史記錄等等。記錄顯示,Spinal Solutions公司在2013年召回了一小部分缺乏標籤和使用說明的產品。同年,該公司倒閉,業主Roger Williams申請破產。
密報Spinal Solutions公司非法活動的是Mark Sersansie。2011年,他從華盛頓州搬到加利福尼亞州,在一家醫療公司擔任營銷總監。這家醫療公司捲入了長灘太平洋醫院Pacific Hospital in Long Beach的Michael Drobot製造的價值數十億美元的醫療欺詐案件。Sersansie很快就發現一些令人不快的事情正在發生。Sersansie找到了保險欺詐調查員Bill Reynolds。Reynolds自2009年以來一直在調查Spinal Solutions公司的這起欺詐案。他們與當局合作,於2012年提起了一場qui tam訴訟。qui tam訴訟是根據《虛假索賠法》提起的一種舉報人訴訟,當政府追回因欺詐而損失的資金時,就會對舉報人進行獎勵。
Sersansie和Reynolds對司法部提供了大量非公開證據,指控Spinal Solutions將廉價的複製品冒充正牌的脊柱修理五金件。Sersansie指出,這項計劃導致許多患者在脊柱融合手術spinal fusion surgeries中接受危險的醫用植入物,如冒牌的螺釘和金屬棒,這將迫使患者接受進一步的手術來替換假的五金件,並把他們的生命置於危險之中。但是,在他們提出指控以後不久,Reynolds就失去了工作,Sersansie和他的家人遭受了嚴重的騷擾和恐嚇。但兩人都沒有後悔。他們說,很多患者在手術後對止痛藥上癮,很多人服藥過量。Sersansie說:“我們只是想為這些人伸張正義。他們在痛苦中。他們應該得到一些安慰。人們正在死亡,有成千上萬的患者得不到幫助。為什麼這些違法的人沒有被起訴? 為什麼沒有人採取任何行動?”
Reynolds和Sersansie的律師Berger說:“FDA接到這兩個人的密報,對工廠進行了多次檢查,也發出警告信警告儲存過程不符合標準。但為什麼他們沒有深入調查偽造方面的問題?這一直是多年來我心中的一個大問號。” 美國司法部表示,它一直在堅持追查此案中的犯罪線索。法院文件稱,由於這些五金件存在於人們的身體里,而記錄的保存也非常混亂,有關偽造五金件的刑事指控很難在法庭上毫無疑義地得到證明,而且也超出了刑事訴訟的範圍。一位聯邦法官表示,由於賠償的複雜性,採用民事訴訟可能為受害者提供更合適的賠償。欺詐調查員Reynolds說,美國檢察官只是選擇了阻力最小的方法。
2008年,住在威斯康辛州的Donald Harland為一個身高6英尺4英寸,體重約400磅的男子做護工,試圖幫助他重新站起來。當這名男子滑倒時,Harland使出全身的力氣來確保那個人不摔倒。可是就在那時候,他聽到背部砰的一聲,就知道出事了。Harland被告知手術可以緩解疼痛,但是從那以後,一直是疼痛,極度的疼痛。2014年,Harland的外科醫生因與此無關的醫療欺詐指控入獄。但這位外科醫生的幾名前患者收到了接受手術的那家醫院的來信,告知他們對冒牌五金件的擔憂。由於記錄的混亂,以及真品和冒牌產品的明顯混合,使得人們很難確切地知道他們身體里到底植入了什麼,讓他們對任何令人安心的消息產生懷疑。Harland終於找到了一位願意取出他體內五金件的外科醫生,但目前還不清楚他的脊椎是否可以在沒有五金件的情況下承受重量。Harland說:“我試着不讓恐懼阻止我。”
居住在Racine的Jean Morin收到Aurora Health Care保險公司的一封來信說:“就像你一樣,本公司通過最近的新聞報道意識到一樁涉及前醫療設備分銷商Spinal Solutions的訴訟。該訴訟稱,從2007年到2012年,Spinal Solutions生產了冒牌植入性五金件,與正品混在一起。儘管根據我們掌握的文件,我們能夠確定像你這樣做過Spinal Solutions五金件手術的患者身份,但我們不可能確定這些部分中是否有一部分可能是訴訟中提到的五金件。”
洛杉磯警察局的一名前警官Joshua Lash說,他的職業生涯被脊柱手術毀了。他的切口不住地疼,總是拿不住東西,就連打噴嚏這個簡單的動作就會引起疼痛。他說:“我花了5年時間試圖確認我體內的螺絲屬於哪一種,但是我做不到。我不知道我的體內究竟發生了什麼。”他指着X光片上嵌入骨頭的螺絲說:“我需要把這些東西拿出來。但我不再相信醫生了。”
Harland說,幾周前一位FDA刑事調查員聯繫了他。(對於他的說法,FDA表示,作為一項長期政策,他們不會證實或否認存在刑事調查。)Harland還說,不幸的是,美國檢察官辦公室只關注欺詐,而不關注患者。FDA一直很安靜,沒有做任何事情來支持我們。與此同時,美國司法部Department of Justice說服加州法院凍結民事訴訟,以免干擾其刑事調查。記者 湯毅堅
2012年,美國食品和藥物管理局FDA宣布,他們在收到關於Spinal Solutions公司有違法欺詐行為的密報以後,根據《信息自由法Freedom of Information Act》所賦予的權力,對位於南加州Riverside縣Murrieta的Spinal Solutions公司的辦公室和倉庫進行了10次檢查,發現該公司在長達15年時間內通過銷售不合格的醫用五金件用於脊柱手術,騙取了加州工傷賠償系統Workers’ Compensation System、加州低收入醫保計劃Medi-Cal和私人保險公司近10億美元的索賠金,同時還向內科醫生、脊柱醫生、營銷人員和其他醫療專業人員提供了大約4千萬美元的非法回扣。
2012年,加州政府對Spinal Solutions公司的一份檢查報告揭示了大量未貼標籤的產品和管理上的嚴重混亂,包括不完整的記錄以及未能正確維護和記錄每個脊柱固定工具包的設備歷史。但加州公共衛生部官員表示,聯邦司法部和聯邦調查局牽頭調查了這些指控。FDA給Spinal Solutions公司的業主Roger Williams發了一封警告信,指出某些脊柱植入物的摻假現象,並且附上了一份有異議條件的清單,包括缺乏足夠的質量控制程序和設備歷史記錄等等。記錄顯示,Spinal Solutions公司在2013年召回了一小部分缺乏標籤和使用說明的產品。同年,該公司倒閉,業主Roger Williams申請破產。
密報Spinal Solutions公司非法活動的是Mark Sersansie。2011年,他從華盛頓州搬到加利福尼亞州,在一家醫療公司擔任營銷總監。這家醫療公司捲入了長灘太平洋醫院Pacific Hospital in Long Beach的Michael Drobot製造的價值數十億美元的醫療欺詐案件。Sersansie很快就發現一些令人不快的事情正在發生。Sersansie找到了保險欺詐調查員Bill Reynolds。Reynolds自2009年以來一直在調查Spinal Solutions公司的這起欺詐案。他們與當局合作,於2012年提起了一場qui tam訴訟。qui tam訴訟是根據《虛假索賠法》提起的一種舉報人訴訟,當政府追回因欺詐而損失的資金時,就會對舉報人進行獎勵。
Sersansie和Reynolds對司法部提供了大量非公開證據,指控Spinal Solutions將廉價的複製品冒充正牌的脊柱修理五金件。Sersansie指出,這項計劃導致許多患者在脊柱融合手術spinal fusion surgeries中接受危險的醫用植入物,如冒牌的螺釘和金屬棒,這將迫使患者接受進一步的手術來替換假的五金件,並把他們的生命置於危險之中。但是,在他們提出指控以後不久,Reynolds就失去了工作,Sersansie和他的家人遭受了嚴重的騷擾和恐嚇。但兩人都沒有後悔。他們說,很多患者在手術後對止痛藥上癮,很多人服藥過量。Sersansie說:“我們只是想為這些人伸張正義。他們在痛苦中。他們應該得到一些安慰。人們正在死亡,有成千上萬的患者得不到幫助。為什麼這些違法的人沒有被起訴? 為什麼沒有人採取任何行動?”
Reynolds和Sersansie的律師Berger說:“FDA接到這兩個人的密報,對工廠進行了多次檢查,也發出警告信警告儲存過程不符合標準。但為什麼他們沒有深入調查偽造方面的問題?這一直是多年來我心中的一個大問號。” 美國司法部表示,它一直在堅持追查此案中的犯罪線索。法院文件稱,由於這些五金件存在於人們的身體里,而記錄的保存也非常混亂,有關偽造五金件的刑事指控很難在法庭上毫無疑義地得到證明,而且也超出了刑事訴訟的範圍。一位聯邦法官表示,由於賠償的複雜性,採用民事訴訟可能為受害者提供更合適的賠償。欺詐調查員Reynolds說,美國檢察官只是選擇了阻力最小的方法。
2008年,住在威斯康辛州的Donald Harland為一個身高6英尺4英寸,體重約400磅的男子做護工,試圖幫助他重新站起來。當這名男子滑倒時,Harland使出全身的力氣來確保那個人不摔倒。可是就在那時候,他聽到背部砰的一聲,就知道出事了。Harland被告知手術可以緩解疼痛,但是從那以後,一直是疼痛,極度的疼痛。2014年,Harland的外科醫生因與此無關的醫療欺詐指控入獄。但這位外科醫生的幾名前患者收到了接受手術的那家醫院的來信,告知他們對冒牌五金件的擔憂。由於記錄的混亂,以及真品和冒牌產品的明顯混合,使得人們很難確切地知道他們身體里到底植入了什麼,讓他們對任何令人安心的消息產生懷疑。Harland終於找到了一位願意取出他體內五金件的外科醫生,但目前還不清楚他的脊椎是否可以在沒有五金件的情況下承受重量。Harland說:“我試着不讓恐懼阻止我。”
居住在Racine的Jean Morin收到Aurora Health Care保險公司的一封來信說:“就像你一樣,本公司通過最近的新聞報道意識到一樁涉及前醫療設備分銷商Spinal Solutions的訴訟。該訴訟稱,從2007年到2012年,Spinal Solutions生產了冒牌植入性五金件,與正品混在一起。儘管根據我們掌握的文件,我們能夠確定像你這樣做過Spinal Solutions五金件手術的患者身份,但我們不可能確定這些部分中是否有一部分可能是訴訟中提到的五金件。”
洛杉磯警察局的一名前警官Joshua Lash說,他的職業生涯被脊柱手術毀了。他的切口不住地疼,總是拿不住東西,就連打噴嚏這個簡單的動作就會引起疼痛。他說:“我花了5年時間試圖確認我體內的螺絲屬於哪一種,但是我做不到。我不知道我的體內究竟發生了什麼。”他指着X光片上嵌入骨頭的螺絲說:“我需要把這些東西拿出來。但我不再相信醫生了。”
Harland說,幾周前一位FDA刑事調查員聯繫了他。(對於他的說法,FDA表示,作為一項長期政策,他們不會證實或否認存在刑事調查。)Harland還說,不幸的是,美國檢察官辦公室只關注欺詐,而不關注患者。FDA一直很安靜,沒有做任何事情來支持我們。與此同時,美國司法部Department of Justice說服加州法院凍結民事訴訟,以免干擾其刑事調查。記者 湯毅堅
日常怎样提高VM正确识别率与诊断率减少误诊与误治#神经时讯#
https://t.cn/Airilnjf
眩晕 | 戚晓昆教授:重视前庭性偏头痛的诊断
2019年中国神经内科及耳科研究眩晕疾病为主的临床专家根据他们诊治VM的临床实践经验,提出比较系统和相对完善的“前庭性偏头痛多学科专家共识”,为临床医师全面掌握VM诊治提供更为精准的参考。
为使各学科及各级临床医师更为简便易行地把握前庭性偏头痛的诊断与鉴别,笔者从VM诊断常见误区、VM临床症候与辅助检查结果的正确分析、VM诊断技巧等方面再谈VM诊断与鉴别。旨在提高VM正确识别率与诊断率,减少误诊与误治。
一、VM误诊常见
VM患者常以发作头晕/眩晕为主症而就诊于急诊、门诊。有的因发现患者血压高,按“高血压病”或“高血压脑病”诊断(实际上诸多患者是因为晕、吐等继发的一过性血压升高);有的看到头颅MRI上散在陈旧腔隙样缺血灶则按“脑梗死”诊断(VM的影像病灶位置实际与动脉粥样硬化性或高血压性腔隙脑梗死位置分布不同);有的VM伴有听力下降就被诊断为梅尼埃病;还有的看到颈椎X光片或颈椎MRI有骨质增生或轻微脊髓受压就诊断不同类型的颈性头晕;还有的笼统地诊断为前庭性周围性眩晕、椎基底动脉或脑动脉供血不足、自主神经功能调节不良等,这些“随意”诊断如同盲人摸象。
盲目诊断的原因主要在于对于涉及多个学科头晕/眩晕的疾病仅从单一学科的角度理解和认识,未能全面把握头晕/眩晕疾病的诊疗思维,缺乏对VM作为常见头晕症候代表性疾病的整体认识。
二、掌握VM临床症候特点及检查特征
VM在发作期以反复发作头晕或眩晕、可伴有恶心或/和呕吐,伴或不伴头痛症候为主要表现,还常有畏光和/或畏声,多喜爱在安静和避光的环境中休息;还有步态不稳、头部运动不耐受等表现。
对VM症候的掌握注重以下几点:
1.VM头晕症状多在40~50岁后发生。VM反复发作,多无固定时间间隔。少则数年一次,多则数周一次。发作持续时间可以秒、分、时、日而计,多在3 d以内;
2.不同的VM患者其临床症候会有差异,同一患者在不同年龄段或不同发作期也会表现相异。尤其注意女性偏头痛患者在50岁后,可能会更常见头晕眩晕表现,头痛反而不显的情况;
3.VM少见的症候有大汗淋漓、胃肠不适、伴有腹泻、短暂意识不清,如晕厥状,表现单侧听力下降,发作过后听力又渐恢复;
4.VM与头痛症候的关系:VM实际上更着重“前庭性”,即指头晕或眩晕。它与偏头痛即可以并存,也可以独立存在。所以,VM的头晕与头痛出现顺序可以先后不同,如先晕后痛、先痛后晕、痛晕同时、只晕不痛等多种形式;
5.VM的体征与电生理检查:尽管VM缺乏特异性体征,但在发作期,可出现短暂性眼震、平衡障碍、视野缺损。眼震电图可在发作期及发作期数天发现不同类型的眼震形式,前庭功能检测可见单侧前庭功能减退,电测听听力曲线下降,少数OTR存在异常;
6.VM头颅MRI特点是半卵圆中心、白质近皮层部位可见多发“腔隙样梗死”的小病灶(如图1,2),影像常常报告为“多发性脑梗死”或“腔隙脑梗死”,实际上,VM病灶特点与高血压腔隙脑梗死不一样,后者病灶常常分布在基底节区、脑室旁,容易在脑室旁有“穿靴戴帽”白质病变影像。
图1及图2VM患者MRI可见半卵圆中心、皮质下及近皮质散在多发高信号病灶。
三、掌握VM诊断之捷径
依据2018年国际头痛协会头痛分类第3版(ICHD-Ⅲ)的VM诊断标准。实践中应注意以下几点:
既往有无VM或偏头痛发作史的询问是诊断要点之一;
患者家族史的询问很重要,因VM遗传倾向比较显著;
捕捉VM发生的诱发因素,如紧张、疲劳、睡眠不足、应激、过度活动或疲劳等。
总之,VM是最常见复发性头晕/眩晕疾病之一,是复发频次最高的头晕疾病。应当重视该病之诊断与鉴别,提高正确识别率,减少误诊与误治而使患者受益。
戚晓昆
解放军总医院第六医学中心神经内科主任。华北地区神经疑难病会诊中心主任。担任第二军医大学、南方医科大学等学院硕士、博士生导师。瑞典卡罗琳斯卡医学院及哈佛医学院访问学者。解放军医学科委会神经内科学专业委员会主任委员、中华医学会北京分会神经内科专业副主任委员、北京医学会理事、全军及北京医学会神经病学分会神经免疫学组组长、中国研究型医院学会眩晕医学专业委员会副主任委员、中华医学会神经病学分会委员兼神经免疫、神经病理学组(兼秘书)委员、中国卒中学会卒中与眩晕专业委员会副主任委员。
编辑 | 宋道宇
审校 | 董晓慧
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眩晕 | 戚晓昆教授:重视前庭性偏头痛的诊断
2019年中国神经内科及耳科研究眩晕疾病为主的临床专家根据他们诊治VM的临床实践经验,提出比较系统和相对完善的“前庭性偏头痛多学科专家共识”,为临床医师全面掌握VM诊治提供更为精准的参考。
为使各学科及各级临床医师更为简便易行地把握前庭性偏头痛的诊断与鉴别,笔者从VM诊断常见误区、VM临床症候与辅助检查结果的正确分析、VM诊断技巧等方面再谈VM诊断与鉴别。旨在提高VM正确识别率与诊断率,减少误诊与误治。
一、VM误诊常见
VM患者常以发作头晕/眩晕为主症而就诊于急诊、门诊。有的因发现患者血压高,按“高血压病”或“高血压脑病”诊断(实际上诸多患者是因为晕、吐等继发的一过性血压升高);有的看到头颅MRI上散在陈旧腔隙样缺血灶则按“脑梗死”诊断(VM的影像病灶位置实际与动脉粥样硬化性或高血压性腔隙脑梗死位置分布不同);有的VM伴有听力下降就被诊断为梅尼埃病;还有的看到颈椎X光片或颈椎MRI有骨质增生或轻微脊髓受压就诊断不同类型的颈性头晕;还有的笼统地诊断为前庭性周围性眩晕、椎基底动脉或脑动脉供血不足、自主神经功能调节不良等,这些“随意”诊断如同盲人摸象。
盲目诊断的原因主要在于对于涉及多个学科头晕/眩晕的疾病仅从单一学科的角度理解和认识,未能全面把握头晕/眩晕疾病的诊疗思维,缺乏对VM作为常见头晕症候代表性疾病的整体认识。
二、掌握VM临床症候特点及检查特征
VM在发作期以反复发作头晕或眩晕、可伴有恶心或/和呕吐,伴或不伴头痛症候为主要表现,还常有畏光和/或畏声,多喜爱在安静和避光的环境中休息;还有步态不稳、头部运动不耐受等表现。
对VM症候的掌握注重以下几点:
1.VM头晕症状多在40~50岁后发生。VM反复发作,多无固定时间间隔。少则数年一次,多则数周一次。发作持续时间可以秒、分、时、日而计,多在3 d以内;
2.不同的VM患者其临床症候会有差异,同一患者在不同年龄段或不同发作期也会表现相异。尤其注意女性偏头痛患者在50岁后,可能会更常见头晕眩晕表现,头痛反而不显的情况;
3.VM少见的症候有大汗淋漓、胃肠不适、伴有腹泻、短暂意识不清,如晕厥状,表现单侧听力下降,发作过后听力又渐恢复;
4.VM与头痛症候的关系:VM实际上更着重“前庭性”,即指头晕或眩晕。它与偏头痛即可以并存,也可以独立存在。所以,VM的头晕与头痛出现顺序可以先后不同,如先晕后痛、先痛后晕、痛晕同时、只晕不痛等多种形式;
5.VM的体征与电生理检查:尽管VM缺乏特异性体征,但在发作期,可出现短暂性眼震、平衡障碍、视野缺损。眼震电图可在发作期及发作期数天发现不同类型的眼震形式,前庭功能检测可见单侧前庭功能减退,电测听听力曲线下降,少数OTR存在异常;
6.VM头颅MRI特点是半卵圆中心、白质近皮层部位可见多发“腔隙样梗死”的小病灶(如图1,2),影像常常报告为“多发性脑梗死”或“腔隙脑梗死”,实际上,VM病灶特点与高血压腔隙脑梗死不一样,后者病灶常常分布在基底节区、脑室旁,容易在脑室旁有“穿靴戴帽”白质病变影像。
图1及图2VM患者MRI可见半卵圆中心、皮质下及近皮质散在多发高信号病灶。
三、掌握VM诊断之捷径
依据2018年国际头痛协会头痛分类第3版(ICHD-Ⅲ)的VM诊断标准。实践中应注意以下几点:
既往有无VM或偏头痛发作史的询问是诊断要点之一;
患者家族史的询问很重要,因VM遗传倾向比较显著;
捕捉VM发生的诱发因素,如紧张、疲劳、睡眠不足、应激、过度活动或疲劳等。
总之,VM是最常见复发性头晕/眩晕疾病之一,是复发频次最高的头晕疾病。应当重视该病之诊断与鉴别,提高正确识别率,减少误诊与误治而使患者受益。
戚晓昆
解放军总医院第六医学中心神经内科主任。华北地区神经疑难病会诊中心主任。担任第二军医大学、南方医科大学等学院硕士、博士生导师。瑞典卡罗琳斯卡医学院及哈佛医学院访问学者。解放军医学科委会神经内科学专业委员会主任委员、中华医学会北京分会神经内科专业副主任委员、北京医学会理事、全军及北京医学会神经病学分会神经免疫学组组长、中国研究型医院学会眩晕医学专业委员会副主任委员、中华医学会神经病学分会委员兼神经免疫、神经病理学组(兼秘书)委员、中国卒中学会卒中与眩晕专业委员会副主任委员。
编辑 | 宋道宇
审校 | 董晓慧
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