为庆祝新中国成立70周年,《国际金融报》陆续推出“奋进70年 聚焦70企”、“70年70人 深情寄语”等大型专题系列报道。天士力从众多国内一流候选企业中脱颖而出,《国际金融报》以“‘小滴丸’承载的中药国际化大梦想”为题,讲述了天士力控股集团创始人兼董事局主席闫希军及天士力企业勇担社会责任,用产业报国的成长之路。正文如下:

闫希军:“如果我们中国人自己不能够掌握最前沿的科技,做不到自主创新,中药就不可能走向世界,不可能有更广阔的前景。”
中国药企要想进入欧美市场发展,就必须通过美国食品与药品监督管理局(FDA)及相关进口国的官方认证。而FDA就是国际医疗药品审核的权威机构之一,其“尺子”般的检测和评估标准使其成为目前世界上最先进、最严格的新药审评机构。
闫希军率领的天士力是最早闯关FDA的中国医药企业。其实,关于第一次闯关还有一段小故事。1996年春,当国家科委、国家中医药管理局组织一批企业家赴美考察并与美国FDA接洽时,闫希军也在其中。他回忆道,第一次去美国,憧憬着要打开美国市场,行李箱中几乎塞满了复方丹参滴丸,还加班加点印刷了复方丹参滴丸的英文说明书。
当时他只知道美国有很多心血管疾病患者,复方丹参滴丸极有可能开辟一片新市场。但到了美国后才发现,如果无法获得欧美政府的审批,复方丹参滴丸根本无法进入药店,更别说进入外国医疗体系。
这是闫希军第一次意识到,在中国传承了几千年的中药在国际医疗体系中有着如此尴尬的地位。也正是这次美国之行,坚定了他对中药国际化的信念。回国后,他就提出中药产品的标准要与国际接轨,并从企业内部开始改造。

首家“走出去”的中药企
公司刚成立不久,就敢拿着复方丹参滴丸闯世界的闫希军,其实最初是体制内的工作人员。
1992年,中国确立了建立社会主义市场经济体制的改革目标。一时间,“市场”和“市场化”概念火热了起来,各行各业纷纷向市场化进军,卫生系统的改革也在跃跃欲试。
1994年,始创于中国人民解放军第254医院的天士力控股集团前身诞生了。创立之初其主打产品就是“复方丹参滴丸”,从研发、试制到产品投放上市,这一路都有灵魂人物闫希军的身影。
出生于甘肃省镇原县的闫希军,16岁以孤儿身份入伍,在部队服务30年后已经是军内医学家。在创办天士力之前,他担任解放军第254医院药械科主任一职,负责全院的医疗设备、药品采购以及药品的供应与管理。当时迫于资金压力,闫希军想到一条解决方案,就是将大众服用的复方丹参片改良研制成米粒大小的复方丹参滴丸。然而,这个想法要落实,在当时的经济背景下,可谓困难重重。
在经费、人才、技术均缺乏的情况下,要建立复方丹参滴丸生产线并不容易。好在闫希军当时所在的254医院也给予了部分资金支持。时至今日,闫希军依然坚持“吃水不忘挖井人”的信念。他对记者强调,“没有军队支持,就没有如今的天士力。”
天士力成立两年,即1996年,国家科委正式提出中药国际化战略,准备遴选一批较大中药企业走出国门,将中药推广至世界医药体系。可是在当时开放程度并不高的世界市场,FDA药品注册流程是怎样的?通过药品注册需要多少时间以及资金?中药行业业内人士并不清楚。就在大家都踌躇犹豫之际,闫希军凭着军人身上那股子冲劲,决心当“第一个吃螃蟹”的人。而在此后,陆续有一些药企也开展了将中药推向国际的尝试。

摘下军企光环谋转型
美国考察之行结束后,在1996年年底,国家科委正式准备推荐1到2个中药现代化制剂进入美国市场。闫希军毫不犹豫地响应了号召,他立下“军令状”——“当兵的死都不怕。只要国家有要求,领着我们去,我就敢!”最终,国家科委确定推荐复方丹参滴丸赴美申报。
1997年12月9日,美国FDA就天士力提出的复方丹参滴丸新药临床研究申请(IND)作出书面回复:“复方丹参滴丸通过新药临床研究申请,可以直接进入II期、III期临床试验。”这标志着中国第一个复方中成药,同时,也是世界第一种治疗心血管疾病的中成药制剂得到了国际权威药品管理部门的初步认可。尽管这种认可并不是最终认证,但这毕竟是中药国际化迈出的重要一步。
然而,就在其即将开启小滴丸闯世界的梦想之旅时,闫希军的人生再次面临抉择。1998年军队医药行业面临改革,党中央和军委要求部队必须停止一切生产经营活动,企业和部队必须脱钩。在那个流行“铁饭碗”的年代,是留在部队还是脱下军装搞药企?闫希军不得不作出抉择。
军人情怀和复方丹参滴丸都是他珍惜无比的“心头肉”,舍下哪一方都痛彻心扉。离开部队,意味着失去其30多年拼搏攒下的职称荣誉、工作保障方面的优势;继续做企业的掌舵者,则意味着即将在前路上遇到众多挑战。经过深思熟虑,他作出抉择——率领47名干部和志愿兵集体脱下军装,一起开创新天地。公司由军队企业移交天津地方管理后,闫希军正式组建天士力集团,核心企业为天士力制药集团有限公司。
没了“军办企业”的光环,一系列困难就摆在面前。对当时的闫希军而言,要实现大梦想,企业必先做强、做大。他自己也深知,靠“初生牛犊不怕虎”的军队精神,并不足以轻松敲开国外市场的大门。
国内市场发展稳定后,2002年,天士力制药股份有限公司成功上市,这再次催化了其开拓国际市场的决心。此时此刻的闫希军对闯关FDA已经有了更全面的认知。一种新药通过FDA的III期临床试验至少需要5到8年的时间,花费资金约5亿美元。成分相对复杂的中成药闯关的时间可能更长,资金规模可能更大。
曾有国内专家总结,中药实现国际化至少要“过五关”:第一是文化关;第二是合法地位关;第三是资金关;第四是标准关;第五是市场关。如果中药克服不了以上关口,国际化道路根本无从谈起。

23载闯关FDA痴心不改
当时,天士力的规模并不足以跨五关。复方丹参滴丸轻松跨越I期临床后,在II期和III期遭遇的困难和压力越来越大。面对FDA严格的“金规”、高昂的费用以及难以预料的风险,天士力不得不将申请注册计划暂时搁浅。然而,面对如此挫败,闫希军依然毫不气馁、不断改进生产工艺,直到10年之后才重新申请。
多年来,不管其他产品线如何丰富,让中药走向国际市场一直是创始人闫希军不懈努力的方向。在复方丹参滴丸首次通过美国FDA新药临床试验申请后的9年,外界很少听到申报消息的后续进展。
事实上,天士力做了很多努力。为了从源头控制产品质量,在1998年国内还没有药材种植标准的情况下,天士力率先借鉴欧洲植物药材种植管理规范,建立起符合国际药材原料规范化种植(GAP)标准的药源种植基地,保证了药材的高质量、无污染、有效成份高。当国家于2003年开始实行GAP标准时,天士力成为获取认证的第一家企业。
2004年,欧盟与美国先后颁布了《植物药研制指导原则》及《传统药品法》。随后香港卫生署也对中药销售进行了立法,规范中医药在当地的销售,与欧盟、美国遥相呼应,形势越来越有利。
“功夫不负有心人”。2006年,天士力再度向美国FDA申报并获得I期、II期临床试验批件。2010年8月,复方丹参滴丸一举通过了FDA关键的II期临床试验。2012年天士力正式启动了复方丹参滴丸FDA III期认证工作。
2016年,经过20多年的努力,天士力复方丹参滴丸成为全球首例进行了美国FDAⅢ期随机、双盲、国际多中心大规模临床试验的复方中药制剂和中国原创新药。如今,距申报美国FDA新药评审只一步之遥,这对推进中国医药,特别是中药国际化具有重要战略意义和样板作用。
2018年9月6日,天士力与美国药企Arbor公司宣布,就T89(复方丹参滴丸)在美国的研发与市场销售展开全面合作。此举开创了中国复方现代创新中药销售许可权引入美国市场的先河。而这一纸宣文的背后也是无数天士力人的心血。
欢笑和泪水背后,“小滴丸”闯世界,一闯就是23载。而复方丹参滴丸的国际化之路犹如中医药在改革开放中探索前行的缩影。

革新传统中药企产业链
从军30年、复方丹参滴丸闯关FDA整整23载,属于闫希军的时代光芒并未褪去。从最初相对单一的品类,到后期持续聚焦心脑血管、消化代谢、抗肿瘤三大治疗领域,天士力从三方面革新了传统中药全产业链。
首先,天士力建立了国内领先的中药材药源基地(GAP)、现代中药数字化制造平台、数字化提取中心以及国内最大的中药冻干粉针剂生产基地,持续推动中药材质量标准和管理系统的创新升级。
其次,独创了有效组分萃取(GEP)标准,实现生产数据实时采集及大数据统计分析应用,开创了以“组分中药”为主导的现代中药新药研究与产业化新模式。
最后,创新传统中药生产方式,按照药品生产质量管理规范(GMP)建立严格的生产流程。
经过一系列革新和探索,在企业现代中药、化学药和生物药协同发展的局面下,天士力产品管线日趋丰富,拳头产品开始增多。其复方丹参滴丸带动了养血清脑颗粒(丸)、芪参益气滴丸、注射用益气复脉等系列领先品牌产品,构建以心脑血管用药为主的现代中药大药体系。
在生物药领域,天士力构筑了创新医药研发集群。拥有已上市独家品种注射用重组人尿激酶原(普佑克)和丰富的后续在研管线,是稀有的研产销投一体化全产业链生物药商业化平台;在化学药领域,仿创结合构建多领域产品线。江苏天士力帝益药业为化学药研发与生产核心,已上市产品包括抗肿瘤用药、心血管用药、精神类用药及保肝护肝用药等产品系列。其中化学原料药包括替莫唑胺、氟他胺等12个品种,口服固体制剂包括治疗脑胶质瘤的二类新药替莫唑胺胶囊(蒂清)等多个产品。
根据天士力2018年年报,在2017年度重点城市公立医院中成药心血管疾病用药内服品牌Top10中,天士力的复方丹参滴丸以8.76%的市场份额占据榜首。

精准引育人才促创新
在不懈奋斗的过程中,闫希军非常注重人才引进。比如,以孙鹤为代表的一批国际优秀专业人才就被闫希军的“中药国际化”理念吸引,最终选择效力天士力。现任天士力控股集团副总裁孙鹤曾在FDA任职13年,他当时也是内地医药界留美学生中进入美国FDA工作的第一人。而他与闫希军一样,都是抛弃“政府金饭碗”加入民营企业阵营中的一员。
在孙鹤印象中,是闫希军对中药国际化的迫切心情和信念打动了他。2006年1月25日,他依然选择加入天士力。闫希军对其包容的态度以及真正愿意“砸”资金推动中药国际化的魄力一直感染着他。
除了人才积累,闫希军还非常重视研发,他认为研发是中药国际化道路上的“生命”。闫希军表示,“如果我们中国人自己不能够掌握最前沿的科技,做不到自主创新,中药就不可能走向世界,不可能有更广阔的前景。”
精准研发促创新也是天士力当前看重的。其研发投入占医药工业收入的比例逐年提高。2017年报显示,天士力研发投入占医药工业收入比重达到9.04%。2018年达到16.87%,研发投入12.02亿元,极大地支持了项目研发和创新发展。
有了自己强大的研发团队,天士力也在不断推进现代中药智能制造,而强大的研发基础也保障了天士力的中药研发龙头地位。其间,天士力的代际传承工作正在稳步推进。闫希军的儿子闫凯境从基层开始,一路成长,如今已成为天士力控股集团董事局执行主席。他同样非常重视研发工作,他认为,“质量已成为天士力最强大的基因表达。”
时代在进步,天士力与时俱进的脚步也在加速。目前其正在构建以患者为中心的价值医疗,通过大数据和人工智能等方式,为患者打造精准画像,施行“智慧服务”。
未来,以患者为中心的4D集成医疗将是天士力发展的重要模式,即通过整合诊断筛查(Diagnositic)、创新药物(Drug)、数字服务(Digital)、医疗设备资源(Device),在垂直疾病领域,以及预防、治疗和康复各个阶段为患者提供全方位的解决方案,实现健康的智能化管理。
回顾闫希军和天士力成长之路可以看出,中药国际化其实是在考验一代代企业家对国际化的认知。它不仅是对药品本身品质的考验,更是对具备药品经营理念以及国际化战略胆识企业家的筛选。而正是军人的血液和职责,赋予了闫希军果断、冒险以及勇于担当的企业家精神。

土耳其护照申请的主要步骤

A.安排观光之旅

如果您正在寻找度假屋,永久居住地或投资,请务必先了解该地区,然后再决定该地区是否适合您。通过我们的免费“观光旅游”,让客户熟悉土耳其的房地产市场。

我们为您安排在土耳其的观光和考察,以便您查看您感兴趣的酒店和位置。根据您的标准,您可以查看和评估为您选择的项目情况。您将在旅途中体验来自我们土耳其团队的热情款待而不需要有任何压力和义务。

观光旅游包括;

从酒店接客户(可选),
在观光之前在我们的办公室开会,
城市和选定房产的考察,
关于在土耳其购买房产的指导,
关于就业,教育的所有利益问题的咨询,获得居留许可,公民身份等

B.购买物业

除了在购买过程的每个阶段帮助和支持我们的客户,我们还提供全面的售后服务,帮助您安顿下来,让您的新家保持最佳状态。

土耳其房地产购买过程的关键阶段

1:房产观光之旅

您的土耳其观光之旅先从办公室会议开始,并讨论适合参观的房产选项。应客户要求,我们的房地产经纪人可以从酒店或您住的其他地方接您。

从那里,我们将带您看到合适的房产和周围的社区。这是一个无压力的过程,我们不会进行硬性销售。在土耳其购买房产是一项重大的决定,我们希望客户对他们的选择感到满意。

2:存款和销售协议

一旦您选择了您想要购买的房产,下一步就是与卖方签订销售协议并出示不低于为5.000美元的存款证明。该协议将使用土耳其语,英语和中文三种语言。

签发两份,每份一份。该协议将包括与销售相关的所有条款和条件,并具有法律约束力。在这个阶段,我们还提供额外的帮助,包括家具购物,获得税号和开立银行账户。

3:付款

销售协议还将包括付款货币,通常包括以下阶段。

签署销售协议时的押金(通常为5.000美元)
收到所有权契约时的全额付款

在某些情况下,根据与买方和卖方的协议;

签署销售协议时的存款(房产金额的10%)
第二阶段付款,通常为3至4个月的时间
签署股权契约时的最终付款
4:准备评估报告

付款后,在所有权契据转移之前需要评估报告。在准备评估报告时,专家检查房产本身,拍照,政府办公室的登记手续,准备检查报告需要2天时间。

5:收到你的业权契约(TAPU)

除非收到您指定授权委托书,否则在通知您的业权契约已准备好收集时,您需要在场。在此阶段,必须支付最终款项,并支付所有税费。

卖方和买方均在指定时间在业权契约办公室会面,并在宣誓翻译的情况下正式转让所有权契据。恭喜您这时候成为土耳其房产的拥有者!

我什么时候可以入住我的房产?

对于转售房产,买方和卖方同意交接日期。它通常与全部付款和签署契约相吻合。如果您从建筑公司购买一套全新的公寓,在大多数情况下,开发商会让买家在70%的价格已经付清时搬入。

我如何支付我的日常水电煤气等账单?

我们还将帮助您注册电和水公司,并在此时为您提供最简单,最佳的家庭账单支付方式。

C.申请公民身份

a)当您决定购买房产时,在标题契约注册办公室进行初步检查以下内容;

地下室
抵押债务
留置权
税收债务
其他债务和收费
如果是永久业权或者
检查财产的所有权事实,如所写的契约
b)律师还审查这些相关许可;

建筑许可证
规划许可证
预订合同和存款付款

预订合同以客户的名义保护财产,并确认商定的销售价格和条款。它还表明,作为存款付款的付款确保了合同中约定的条款。

土耳其的房地产采购合同

如果存在包含双方约定条款的保留合同,律师应根据此订立购买合同。
如果没有准备好的合同和约定的条款,律师应根据各方的满意度起草购买合同,使其合法化。
如果已经起草了合同,律师应审查合同,以确保不损害客户的权利并完全合法。

D.土耳其护照申请周期

正常情况下是30-60天,取决于申请人的家庭成员数量,文件。

随着世界变得越来越全球化,旅行已成为人们生活中的一种流行项目,免签证入境使人们旅行变得非常鼓舞人心。土耳其是一个通过投资机会以换取公民身份的国家。

土耳其护照的优点

土耳其护照和公民身份在相对较短的时间内处理和交付,平均为30个工作日。
免签证到77个国家更容易进入所有26个申根区国家。
没有移民监
世界排名前30位的护照
包含完整的医疗权利。
持有人从养老金计划中获益,成为土耳其公民。
提供免费教育和大学报销计划。
赋予各种选举投票权。
认可和允许双重国籍。
如何获得土耳其护照?

有多种方法可以获得土耳其护照; 然而,目前最受欢迎的是通过购买价值250,000美元的房地产获得土耳其公民身份。

那么,为什么土耳其?

毫无疑问,从世界其他国家获得公民身份有很多好处,土耳其是许多外国人在这方面首选的国家。土耳其的历史背景,文化财富,战略位置,经济增长,地理位置,气候和自然使土耳其在世界其他国家中脱颖而出。当他们获得土耳其护照时,国内外投资者和企业家将享有特权。

研究表明,房地产销售一直在增加,这意味着访问土耳其的人已决定出于各种原因安顿下来。使土耳其具有吸引力的一个原因是它见证了所有文明,土耳其拥有第一个有着12000年历史的人类定居点。我们在土耳其受欢迎的城市提供最好的物业,如; 如果您喜欢海滩和度假生活方式,安塔利亚和地中海地区 - 如果您喜欢宁静祥和的地方,特拉布宗和黑海地区 - 如果您想住在土耳其的中心,伊斯坦布尔适合您。

地理位置是另一个重要因素。土耳其是欧洲和亚洲之间的桥梁,它在贸易路线上发挥了重要作用。土耳其的地缘战略地位获得土耳其公民身份的政治权重和特权。在不久的将来,土耳其可以成为欧洲和现代西欧之间的中心。作为远东和近东的过渡中心似乎并不是一个梦想。

土耳其的自然和气候将它变成天堂进入地球。土耳其是一个独特的国家,拥有自然美景,郁郁葱葱的地区,纯净的大海,金色的沙滩,草地和平地。由于这些特点,旅游部门在选择土耳其护照方面占有重要地位。

土耳其的经济增长决定了土耳其在世界上的地位。根据土耳其政府的新愿景,土耳其支持外国和国内投资者和企业家。土耳其增长战略的基础是支持经济,长期提供新资源和可持续发展。

土耳其正密切关注技术发展。土耳其政府知道支持技术发展是至关重要的一步,因为这被认为是技术进步的时代。土耳其政府推动国内外投资者为这一增长做出贡献。这也表明土耳其公民身份为投资者和商人提供了不可错过的机会。

土耳其护照签证规定 - 免签证国家名单

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