【一款新的国产新冠疫苗获批开展临床试验】据中国网报道,近日瑞科生物的新佐剂重组蛋白新冠疫苗ReCOV临床试验申请获国家药监局药品审评中心批准。

据了解,ReCOV是瑞科生物综合运用新型佐剂、蛋白工程平台等技术平台研发的下一代重组蛋白疫苗,搭载了瑞科自主研发、对标AS03的水包油型BFA03佐剂,并采用RBD-NTD双组分抗原设计,对奥密克戎、德尔塔等变种病毒具有良好的交叉中和作用和免疫持久性。

此前,瑞克生物已获准在新西兰、菲律宾和阿联酋等国针对该疫苗开展临床试验。新西兰I期研究显示,ReCOV在成年人及老年人受试者中总体安全性与耐受性良好;菲律宾开展的II期临床试验相关安全性数据表明ReCOV总体安全性良好;阿联酋序贯加强免疫临床研究的安全性与免疫原性数据预计今年发布,以支持ReCOV作为异源加强免疫剂提交阿联酋紧急使用授权(EUA)。
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【泰有财】【医药】
瑞科生物-B(2179.HK):重组蛋白新冠疫苗ReCOV获中国临床试验批准

瑞科生物-B(2179.HK)宣布,公司已于近日宣布其新佐剂重组蛋白新冠疫苗ReCOV临床试验申请获国家药品监督管理局药品审评中心批准。ReCOV是综合运用新型佐剂、蛋白工程平台等技术平台研发的下一代重组蛋白疫苗。其搭载了瑞科自主研发、对标AS03的水包油型BFA03佐剂,并采用RBD-NTD双组分抗原设计。ReCOV对奥密克戎、德尔塔等变种病毒具有良好的交叉中和作用和免疫持久性。ReCOV已在阿联酋开展序贯加强的II/III期临床研究,公司预期将于今年公布序贯加强研究结果以支持提交EUA(紧急使用授权)。

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