重磅！NEJM：mRNA 疫苗真实世界数据公布，保护率达 94%！
2020年底，国际顶级期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）公布了 mRNA 疫苗 BNT162b2 的三期临床试验结果：BNT162b2 疫苗对 COVID-19 的预防有效率超过 95%。结果一经公布就轰动全球。
同时，也有人提出，试验终归是试验，始终会与真实世界的情况存在一定的差异，真实世界的数据会如此优秀吗？
2021 年 2 月 24 日，NEJM 杂志公布了在以色列进行的 BNT162b2 疫苗的真实世界研究结果：BNT162b2 疫苗对 COVID-19 的感染预防有效率达到 94%，与之前的三期临床试验得出的 95% 有效率非常接近！这一结果又引发了全球热议。这项研究的具体情况又是怎样的呢？
以色列这项真实世界研究是如何开展的？
本研究与以色列最大的健康卫生组织 Clalit Health Services（CHS）合作，分析该组织收集的 BNT162b2 疫苗接种数据。CHS 是以色列最大的综合卫生保健组织之一，为以色列 53% 的人口提供保险服务，数据具有很高的说服力。
2020 年 12 月 20 日到 2021 年 2 月 1 日期间，约有 150 万人接种了 BNT162b2 疫苗，经过分析，约有 116 万人符合研究条件，最终纳入约 60 万人作为接种组。
将年龄、性别、血统、过去 5 年流感疫苗接种史、怀孕等试验作为变量，以 1：1 的比例匹配未接种疫苗作为对照组，最终形成了约 120 万的超大规模真实世界样本数据。
研究主要观察 3 个时期：
接种第一剂疫苗后的第 14 至 20 天、接种第一剂疫苗后的第 21 至 27 天以及第二剂疫苗接种后的 7 天后。
主要观察指标有 5 个：
PCR 确诊的COVID-19 感染、有症状的 COVID-19 感染、降低住院率、预防重症 COVID-19、预防 COVID-19 死亡。
2
以色列的真实世界研究带给我们哪些有价值的结果？
BNT162b2 疫苗对预防 COVID-19
有很好的保护效力：
下图中红色曲线代表对照组，蓝色曲线代表疫苗接种组。我们可以清楚地看到在 5 种临床结局中，蓝色曲线均在红色曲线之下，代表着疫苗接种组在 5 个临床结局发生率上均低于对照组。
图片
（5 种临床结局的累积发生率曲线；图源：NEJM）
而在不同观察期，我们也得到了 BNT162b2 疫苗组五种结局的发生率结果，结果显示，注射第二剂 BNT162b2 疫苗后，五个临床结局均得到 85% 以上的保护效果。下表为详细的统计信息。
图片
（3 个观察期 BNT162b2 疫苗对 COVID-19 的保护效力；图源：NEJM）
01
对于 PCR 确诊的感染：
接种第一剂疫苗后的第 14 至 20 天、接种第一剂疫苗后的第 21 至 27 天以及第二剂疫苗接种后的 7 天后的保护效力分别为 46％、60% 和 92％。
02
对于有症状 COVID-19：
接种第一剂疫苗后的第 14 至 20 天、接种第一剂疫苗后的第 21 至 27 天以及第二剂疫苗接种后的 7 天后的保护效力分别为 57％、66% 和 94％。
03
对于降低住院率：
接种第一剂疫苗后的第 14 至 20 天、接种第一剂疫苗后的第 21 至 27 天以及第二剂疫苗接种后的7天后的保护效力分别为 74％、78% 和 87％。
04
对于预防重症 COVID-19：
接种第一剂疫苗后的第 14 至 20 天、接种第一剂疫苗后的第 21 至 27 天以及第二剂疫苗接种后的 7 天后的保护效力分别为 62%、80% 和 92％。
05
预防 COVID-19 死亡的有效性：
接种第一剂疫苗后的第 14 至 20 天、接种第一剂疫苗后的第 21 至 27 天的保护效力分别为 72％ 和 84％。
BNT162b2 疫苗对各年龄组的保护效力相似，
但对有基础疾病的接种者保护效力有所降低。
在对不同年龄、性别、基础疾病等亚组分析中，研究者还发现疫苗对 70 岁以上老年人群的保护效力与年轻人群是一样的，不存在太大差异，但是对于有基础疾病的接种者的保护效力会有所降低，例如疫苗对于患有 2 型糖尿病、慢性高血压等基础疾病的患者，虽然效力会降低，但是依然有效。
图片
（BNT162b2 疫苗在不同亚组中的保护效力；图源：NEJM）
3
以色列这项真实世界研究得到了什么结论？又有哪些局限？
综上所述，以色列的这项真实世界研究表明，完成两剂 BNT162b2 疫苗接种后，可以使有症状的 COVID-19 感染者的数量减少 94%，与其三期临床试验得出的 95% 有效率结果相近。而且，在不同年龄段中几乎具有相同的保护效力。
BNT162b2 疫苗在真实世界中显现出让全世界人民欣慰的结果，很多人问这是不是意味着我们可以通过接种新冠疫苗达到群体免疫，在短期内消灭新冠病毒？
显然不是这样的。
该项真实世界研究也存在局限性，并未能对 16 岁以下儿童进行统计分析。并且目前尚没有针对 16 岁以下人群的临床试验结果出炉。所以，只有等儿童试验结果出炉，我们才有信心说我们可以通过注射疫苗达到群体免疫的效果。
参考文献：
[1] Dagan N, Barda N, Kepten E, et al. BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine in a Nationwide Mass Vaccination Setting. N Engl J Med. 2021 Feb 24. doi: 10.1056/NEJMoa2101765. Epub ahead of print. PMID: 33626250.
[2] Polack FP, Thomas SJ, Kitchin N, et al. Safety and efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19 vaccine. N Engl J Med 2020;383:2603-15.
2020年底，国际顶级期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）公布了 mRNA 疫苗 BNT162b2 的三期临床试验结果：BNT162b2 疫苗对 COVID-19 的预防有效率超过 95%。结果一经公布就轰动全球。
同时，也有人提出，试验终归是试验，始终会与真实世界的情况存在一定的差异，真实世界的数据会如此优秀吗？
2021 年 2 月 24 日，NEJM 杂志公布了在以色列进行的 BNT162b2 疫苗的真实世界研究结果：BNT162b2 疫苗对 COVID-19 的感染预防有效率达到 94%，与之前的三期临床试验得出的 95% 有效率非常接近！这一结果又引发了全球热议。这项研究的具体情况又是怎样的呢？
以色列这项真实世界研究是如何开展的？
本研究与以色列最大的健康卫生组织 Clalit Health Services（CHS）合作，分析该组织收集的 BNT162b2 疫苗接种数据。CHS 是以色列最大的综合卫生保健组织之一，为以色列 53% 的人口提供保险服务，数据具有很高的说服力。
2020 年 12 月 20 日到 2021 年 2 月 1 日期间，约有 150 万人接种了 BNT162b2 疫苗，经过分析，约有 116 万人符合研究条件，最终纳入约 60 万人作为接种组。
将年龄、性别、血统、过去 5 年流感疫苗接种史、怀孕等试验作为变量，以 1：1 的比例匹配未接种疫苗作为对照组，最终形成了约 120 万的超大规模真实世界样本数据。
研究主要观察 3 个时期：
接种第一剂疫苗后的第 14 至 20 天、接种第一剂疫苗后的第 21 至 27 天以及第二剂疫苗接种后的 7 天后。
主要观察指标有 5 个：
PCR 确诊的COVID-19 感染、有症状的 COVID-19 感染、降低住院率、预防重症 COVID-19、预防 COVID-19 死亡。
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以色列的真实世界研究带给我们哪些有价值的结果？
BNT162b2 疫苗对预防 COVID-19
有很好的保护效力：
下图中红色曲线代表对照组，蓝色曲线代表疫苗接种组。我们可以清楚地看到在 5 种临床结局中，蓝色曲线均在红色曲线之下，代表着疫苗接种组在 5 个临床结局发生率上均低于对照组。
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（5 种临床结局的累积发生率曲线；图源：NEJM）
而在不同观察期，我们也得到了 BNT162b2 疫苗组五种结局的发生率结果，结果显示，注射第二剂 BNT162b2 疫苗后，五个临床结局均得到 85% 以上的保护效果。下表为详细的统计信息。
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（3 个观察期 BNT162b2 疫苗对 COVID-19 的保护效力；图源：NEJM）
01
对于 PCR 确诊的感染：
接种第一剂疫苗后的第 14 至 20 天、接种第一剂疫苗后的第 21 至 27 天以及第二剂疫苗接种后的 7 天后的保护效力分别为 46％、60% 和 92％。
02
对于有症状 COVID-19：
接种第一剂疫苗后的第 14 至 20 天、接种第一剂疫苗后的第 21 至 27 天以及第二剂疫苗接种后的 7 天后的保护效力分别为 57％、66% 和 94％。
03
对于降低住院率：
接种第一剂疫苗后的第 14 至 20 天、接种第一剂疫苗后的第 21 至 27 天以及第二剂疫苗接种后的7天后的保护效力分别为 74％、78% 和 87％。
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对于预防重症 COVID-19：
接种第一剂疫苗后的第 14 至 20 天、接种第一剂疫苗后的第 21 至 27 天以及第二剂疫苗接种后的 7 天后的保护效力分别为 62%、80% 和 92％。
05
预防 COVID-19 死亡的有效性：
接种第一剂疫苗后的第 14 至 20 天、接种第一剂疫苗后的第 21 至 27 天的保护效力分别为 72％ 和 84％。
BNT162b2 疫苗对各年龄组的保护效力相似，
但对有基础疾病的接种者保护效力有所降低。
在对不同年龄、性别、基础疾病等亚组分析中，研究者还发现疫苗对 70 岁以上老年人群的保护效力与年轻人群是一样的，不存在太大差异，但是对于有基础疾病的接种者的保护效力会有所降低，例如疫苗对于患有 2 型糖尿病、慢性高血压等基础疾病的患者，虽然效力会降低，但是依然有效。
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（BNT162b2 疫苗在不同亚组中的保护效力；图源：NEJM）
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以色列这项真实世界研究得到了什么结论？又有哪些局限？
综上所述，以色列的这项真实世界研究表明，完成两剂 BNT162b2 疫苗接种后，可以使有症状的 COVID-19 感染者的数量减少 94%，与其三期临床试验得出的 95% 有效率结果相近。而且，在不同年龄段中几乎具有相同的保护效力。
BNT162b2 疫苗在真实世界中显现出让全世界人民欣慰的结果，很多人问这是不是意味着我们可以通过接种新冠疫苗达到群体免疫，在短期内消灭新冠病毒？
显然不是这样的。
该项真实世界研究也存在局限性，并未能对 16 岁以下儿童进行统计分析。并且目前尚没有针对 16 岁以下人群的临床试验结果出炉。所以，只有等儿童试验结果出炉，我们才有信心说我们可以通过注射疫苗达到群体免疫的效果。
参考文献：
[1] Dagan N, Barda N, Kepten E, et al. BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine in a Nationwide Mass Vaccination Setting. N Engl J Med. 2021 Feb 24. doi: 10.1056/NEJMoa2101765. Epub ahead of print. PMID: 33626250.
[2] Polack FP, Thomas SJ, Kitchin N, et al. Safety and efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19 vaccine. N Engl J Med 2020;383:2603-15.
全球范围内，所有的牛人，大家去总结的话，都会发现投资思想，投资理念都是差不多的，无论是张坤，巴菲特，芒格，或者说是段永平。那就是把买股票当成买股权，用股权思维，买最顶级的公司，忽略短期波动，做长期正确的事情。
全球上万家公募，私募（量化的不算，做量化的不需要这些），99%都知道上述这些。但为什么最终的结果千差万别。
答案是：知行合一。
谁知行合一了，并持之以恒了，谁就成功了。
全球上万家公募，私募（量化的不算，做量化的不需要这些），99%都知道上述这些。但为什么最终的结果千差万别。
答案是：知行合一。
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