协和血液内科高质量临床研究结果发表于Circulation杂志

北京协和医院血液内科李剑团队在Circulation(IF=29.69)2022年第1期发表研究论文,该研究是一项多中心、开放标签的随机对照试验。结果显示,在心脏轻链(AL)型淀粉样变中,比较硼替佐米/环磷酰胺/地塞米松方案(CyBorD),联合多西环素用药并不能延长无进展生存期。

心脏轻链(AL)型淀粉样变患者的早期死亡率高、生存期短,一直是临床治疗的难点。既往部分研究发现,抗生素多西环素可促进心脏内淀粉样沉积物的降解,改善患者的远期生存,因此多个指南共识都将其推荐用于AL型淀粉样变的治疗。然而,多西环素的疗效尚未通过随机对照研究加以验证。因此,协和血液内科开展了一项多中心、开放标签、随机对照研究,探讨在心脏AL型淀粉样变中,多西环素联合CyBorD化疗与CyBorD化疗之间的疗效差异。

研究纳入梅奥2004分期II-III期的初治患者,根据梅奥分期进行分层区组随机化,试验组及对照组均接受9程CyBorD化疗,试验组联合多西环素100mg每日两次口服。研究的主要终点为2年无进展生存(PFS),即随机至血液学进展、器官进展或死亡的时间,同时对心脏PFS(随机至心脏进展或死亡)进行探索性分析。

该研究中,140人接受随机,试验组及对照组各70人。中位年龄61(范围33-78)岁,男女比例1.75:1。试验组34人(48.6%)及对照组33人(47.1%)为梅奥2004分期II期。中位随访24.4个月后,试验组32/70(45.7%)的患者及对照组30/70(42.9%)的患者疾病进展显示,两组间PFS无显著性差异。末次随访时,两组患者死亡率均为25/70(35.7%)。也就意味着,两组患者心脏PFS及总生存期均无显著性差异。

因此,本研究显示,在心脏AL型淀粉样变中多西环素联合用药方案,并不能延长患者PFS及改善心脏PFS。

第一作者:沈恺妮
北京协和医院血液内科主治医师,擅长常见血液病的诊治。

通讯作者:李剑
北京协和医院血液内科副主任,教授,主任医师,博士研究生导师。长期致力于浆细胞病的临床和基础研究。

【#赞!攀钢三项目通过省级科技成果鉴定#】近日,由研究院和攀长特共同完成的“特钢复吹电炉全废钢高洁净度冶炼工艺研究及应用”“超(超)临界发电机组耐热钢中δ铁素体控制技术研究”“高效汽轮机关键部件用钢高温性能稳定化控制技术与应用”项目,通过了四川省金属学会组织的科技成果鉴定。评审专家一致认为,各项目创新性强,均达到国际先进水平。

1、“特钢复吹电炉全废钢高洁净度冶炼工艺研究及应用”项目

针对原工艺能耗高的现状,以及电炉冶炼系统复杂工况,开展了特钢复吹电炉全废钢冶炼工艺系统研究,形成了电炉特钢高效率洁净冶炼成套工艺技术,促进了高品质特钢产品开发,提高了生产效率和效益,获授权发明专利3项,发表论文1篇。

2、“超(超)临界发电机组耐热钢中δ铁素体控制技术研究”项目

针对共性技术问题进行攻关。通过采取合金成分优化、冶炼控制、锻轧控制等技术措施,对钢中关键元素实现了有效控制,形成了成套工艺技术,获授权发明专利3项,形成专有技术3项。

3、“高效汽轮机关键部件用钢高温性能稳定化控制技术与应用”项目

通过对冶炼技术、渣系控制、成形技术及热处理工艺技术等的系统研究,解决了成分和夹杂物有效控制、材料性能稳定性控制等技术难题,获授权发明专利3项,发表论文6篇

协和血液内科高质量临床研究结果发表于Circulation杂志

北京协和医院血液内科李剑团队在Circulation(IF=29.69)2022年第1期发表研究论文,该研究是一项多中心、开放标签的随机对照试验。结果显示,在心脏轻链(AL)型淀粉样变中,比较硼替佐米/环磷酰胺/地塞米松方案(CyBorD),联合多西环素用药并不能延长无进展生存期。

心脏轻链(AL)型淀粉样变患者的早期死亡率高、生存期短,一直是临床治疗的难点。既往部分研究发现,抗生素多西环素可促进心脏内淀粉样沉积物的降解,改善患者的远期生存,因此多个指南共识都将其推荐用于AL型淀粉样变的治疗。然而,多西环素的疗效尚未通过随机对照研究加以验证。因此,协和血液内科开展了一项多中心、开放标签、随机对照研究,探讨在心脏AL型淀粉样变中,多西环素联合CyBorD化疗与CyBorD化疗之间的疗效差异。

研究纳入梅奥2004分期II-III期的初治患者,根据梅奥分期进行分层区组随机化,试验组及对照组均接受9程CyBorD化疗,试验组联合多西环素100mg每日两次口服。研究的主要终点为2年无进展生存(PFS),即随机至血液学进展、器官进展或死亡的时间,同时对心脏PFS(随机至心脏进展或死亡)进行探索性分析。

该研究中,140人接受随机,试验组及对照组各70人。中位年龄61(范围33-78)岁,男女比例1.75:1。试验组34人(48.6%)及对照组33人(47.1%)为梅奥2004分期II期。中位随访24.4个月后,试验组32/70(45.7%)的患者及对照组30/70(42.9%)的患者疾病进展显示,两组间PFS无显著性差异。末次随访时,两组患者死亡率均为25/70(35.7%)。也就意味着,两组患者心脏PFS及总生存期均无显著性差异。

因此,本研究显示,在心脏AL型淀粉样变中多西环素联合用药方案,并不能延长患者PFS及改善心脏PFS。

第一作者:沈恺妮
北京协和医院血液内科主治医师,擅长常见血液病的诊治。

通讯作者:李剑
北京协和医院血液内科副主任,教授,主任医师,博士研究生导师。长期致力于浆细胞病的临床和基础研究。


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