【非法！全部关停！】
近期，民政部社会组织执法监督局为进一步扩大非法社会组织公开曝光力度，提高社会公众和企业防范意识，对各级民政部门处置的相关非法社会组织进行梳理，并向社会公开曝光。
依法处置
10家涉产品质量主题的非法社会组织
民政部社会组织执法监督局/图
另外，民政部会同有关部门还依法关停10家非法社会组织网站及新媒体账号，清除有关关联网页。
依法关停
10家非法社会组织网站及新媒体账号
1
中国汽车房车露营联盟
2
中国航空医疗救援联盟
3
80后养老事业联盟
4
青年就创联盟
5
中国名牌产品品牌管理中心
6
中国产品质量检验监督中心
7
华夏翰墨艺术交流中心
8
全国幸福教育发展共同体
9
大商学院五季会
10
莘光长老会
重要提醒
民政部再次提醒有关机构和社会公众，在与社会组织开展合作或者参与其活动时，务必注意核查其身份。全国社会组织的登记信息可通过中国社会组织政务服务平台、中国社会组织动态政务微信等渠道在线查询，避免上当受骗！
https://t.cn/A66mFXcm
近期，民政部社会组织执法监督局为进一步扩大非法社会组织公开曝光力度，提高社会公众和企业防范意识，对各级民政部门处置的相关非法社会组织进行梳理，并向社会公开曝光。
依法处置
10家涉产品质量主题的非法社会组织
民政部社会组织执法监督局/图
另外，民政部会同有关部门还依法关停10家非法社会组织网站及新媒体账号，清除有关关联网页。
依法关停
10家非法社会组织网站及新媒体账号
1
中国汽车房车露营联盟
2
中国航空医疗救援联盟
3
80后养老事业联盟
4
青年就创联盟
5
中国名牌产品品牌管理中心
6
中国产品质量检验监督中心
7
华夏翰墨艺术交流中心
8
全国幸福教育发展共同体
9
大商学院五季会
10
莘光长老会
重要提醒
民政部再次提醒有关机构和社会公众，在与社会组织开展合作或者参与其活动时，务必注意核查其身份。全国社会组织的登记信息可通过中国社会组织政务服务平台、中国社会组织动态政务微信等渠道在线查询，避免上当受骗！
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【财经新闻早知道：阳光城未能按期支付境外债券利息】
宏观经济
◆李克强在江西主持召开经济形势部分地方政府主要负责人座谈会时表示，加大宏观政策实施力度，稳住经济基本盘。要增强紧迫感，退税减税降费、金融支持实体经济、专项债发行使用、重点项目开工建设等政策的实施，都要靠前安排和加快节奏，上半年要大头落地，形成更多实物工作量。
◆证监会：鼓励和支持社保、养老金、信托、保险和理财机构将更多资金配置于权益类资产，增加资本市场投资，特别是优质上市公司的股票投资；鼓励大股东、董监高长期持有上市公司股份，在本公司股票出现大幅下跌时积极通过增持股票的方式稳定股价。审慎制定减持计划，严格遵守关于减持的披露、数量、价格、时间要求，规范、有序减持；上市公司的国有股东要做积极的、负责任的股东，积极增持价值低估的上市公司股票，支持上市公司实施股份回购、现金分红。
◆央行：3月末，M2余额249.77万亿元，同比增长9.7%。3月，社会融资规模增量累计为12.06万亿元，比上年同期多1.77万亿元；人民币贷款增加8.34万亿元，同比多增4258亿元。
◆统计局：3月，CPI环比持平，同比上涨1.5%，涨幅比上月扩大0.6个百分点。其中，食品价格下降1.5%，影响CPI下降约0.28个百分点。PPI环比上涨1.1%，同比上涨8.3%，涨幅比上月回落0.5个百分点。
◆国务院：全力畅通交通运输通道，各地区和有关部门要迅速启动部省站三级调度、路警联动、区域协调的保通保畅工作机制，加强路网监测调度等问题。严禁擅自阻断或关闭高速公路、普通公路、航道船闸。不得擅自关停高速公路服务区、港口码头、铁路车站和航空机场。
◆吉林省：按照分区分级分类、有序有力有效原则，逐步推进商贸企业复商复市。一是推动具备条件的商贸企业复商复市。按照先大后小、先急后缓、先批零后住餐和居民生活服务业顺序，逐步推动大型市场、商场、超市恢复正常经营，餐饮、住宿等生活服务业分阶段、分规模开门营业。二是分区分级推进复商复市。根据各地疫情防控形势，分为三个层次，通化、长白山管委会要在做好常态化疫情防控前提下，辽源、延边州、梅河口在持续巩固防控成果的同时，长春、吉林、四平、白山、松原、白城在严格落实疫情防控措施的前提下，分别推动商贸企业恢复经营。
◆上海市新冠肺炎医疗救治专家组：科技工作者对复阳的人群进行研究，一是采集鼻咽、咽喉和肛门拭子等标本进行病毒培养，结果均未培养到病毒；二是对复阳的样本进行基因测序，没测到完整的病毒序列，提示这些核酸复阳的标本。国内外的研究结果是一致的，证明核酸复阳者没有传染性。
行业动向
◆中汽协：3月，汽车产销数据分别为224.1万辆和223.4万辆，同比下滑9.1%和11.7%。1~3月，汽车产销累计648.4万辆和650.9万辆，同比增长2.0%和0.2%。
◆证券时报：国产游戏版号继去年7月以后暂停核发后迎来重启。据国家新闻出版署官网显示，4月首批国产游戏版号下发，共45款国产游戏获批。在此次获批版号的游戏中，重点游戏包括中青宝的《铸时匠》、游族网络的《少年三国志：口袋战役》、三七互娱的《梦想大航海》等。
◆证券时报：据金华市减轻企业负担领导小组办公室表示，当地将按座位数给予影院6个月的补助，每座每月25元。温州市政府办公室3月底发布对实体书店、影院的支持措施，其中影院按座位数予以6个月每座每月25元的补助。温州已为市区影院发放帮扶补助资金472.4万元。
◆乘联会：3月，新能源乘用车零售销量达到44.5万辆，同比增长137.6%，环比增长63.1%，环比均好于历年3月走势。1~3月新能源乘用车国内零售107.0万辆，同比增长146.6%。3月厂商批发销量突破万辆的企业有13家（较去年同期增2家），其中，比亚迪104338辆、特斯拉中国65814辆、上汽通用五菱51157辆、奇瑞汽车21817辆等。
◆IDC：包括台式机、笔记本电脑和工作站在内的传统PC全球出货量在一季度下降了5.1%，但超过了此前预测。个人电脑市场终结了两年两位数的增长，但这并不意味着该行业正处于螺旋式下降中。供应链和物流仍面临挑战，但供应商在本季度仍出货8050万台PC。
◆中国汽车动力电池产业创新联盟：3月，我国动力电池销量24.5GWh，同比增长175.3%。3月我国动力电池装车量21.4Gwh，同比上升138.0%；1~3月，我国动力电池累计装车量51.3Gwh，同比累计上升120.7%。其中，三元电池装车量同比累计上升54.4%。
◆科技日报：小麦是全球分布最为广泛的粮食作物，世界上有超过40%的人口以小麦为主食。据悉，南京农业大学农学院应用植物基因组团队与美国俄克拉荷马州立大学等机构合作，发现并克隆了一个提高小麦籽粒产量的关键基因TaCOL-B5。
◆证券时报：深圳市七届人大二次会议4月11日开幕，深圳市政府工作报告指出，按照市场化、法制化原则，稳妥处置恒大集团等房地产企业债务风险。
◆中证报：进入二季度，房企迎来拿地“窗口期”。房企对于2022年拿地多计划采取“量入为出、精准投放”的策略。专家认为，虽然房地产行业信心仍在修复过程中，短期偏谨慎态度难以逆转，但那些资金较充裕的企业，可考虑在竞争压力较小阶段积极获取优质地块。
◆美股：道指收跌1.19%，报34308.08点；纳指收跌2.18%，报13411.96点；标普500收跌1.69%，报4412.53点。
◆欧洲：英国富时100指数收跌0.67%，报7618.31点；德国DAX30指数收跌0.64%，报14192.78点；法国CAC40收涨0.12%，报6555.81点。
◆黄金：COMEX 6月黄金期货结算价收涨0.1%，报1948.2美元/盎司。
◆原油：WTI 5月原油期货结算价收跌4.04%，报94.29美元/桶；布伦特6月原油期货结算价收跌4.18%，报98.48美元/桶。
公司动态
◆吉林省工信厅：中国一汽已于4月11日全面启动复工，同时首批47家零部件企业正有序复工。此前的3月13日，中国一汽决定包括一汽丰田、一汽-大众等在内的长春五大整车工厂有计划全部停产。
◆推特：特斯拉CEO马斯克决定不加入推特公司董事会。推特公司4月5日曾宣布，马斯克将加入推特董事会，同日马斯克更新披露持有推特9.1%股份，自认推特积极投资者，并成为推特最大股东。
◆宝马：预计半导体短缺将持续到2023年。我们仍然处于严重的芯片短缺之中。预计将在明年得到改善，但2023年也仍将面对基本的短缺问题。
◆阳光城：因受宏观经济环境、行业环境、融资环境叠加影响，流动性出现阶段性紧张。未能按期支付境外债券利息，致使债务融资工具“20阳光城MTN002”加速到期，截至4月11日，未能获得对“20阳光城MTN002”交叉保护条款的豁免。
重要公告
◆山西汾酒：一季度，预计实现营业总收入105亿元左右，同比增长43%左右；预计实现净利润37亿元左右，同比增长70%左右。
◆紫金矿业：一季度，实现营业收入约647.71亿元，同比增长36.35%；净利润61.24亿元，同比增长143.88%。一季度矿产金产量同比增加17%，矿产铜产量同比增加53%，矿产锌产量同比增加12%。
◆科大讯飞：一季度，实现营业收入35.06亿元，同比增长40.18%，归母净利润1.1亿元，同比下降21.34%。2021年，全年实现营业收入超过183亿元，同比增长40.61%；归母净利润15.56亿元，同比增长14.13%。
◆顺丰控股：预计一季度净利润9.5亿~11亿元，上年同期亏损9.89亿元；3月速运物流业务实现营收124.63亿元，同比下降5.87%，供应链及国际业务实现营收64.03亿元，同比增长360.65%。3月业务量出现波动，并较上年同期实现扭亏为盈。
◆立讯精密：实际控制人之一、副董事长王来胜拟增持公司股份，增持金额不低于2亿元，不超过4亿元。
◆瑞幸咖啡：完成了金融债务重组，走完了美国破产法第15章的程序；将定位于长期可持续的增长和盈利能力；在任何司法管辖区不再受到破产或破产程序的约束。
◆九安医疗公告，预计一季度净利润为140亿元~160亿元，同比增长36707.43%~41965.63%；公司2021年实现归母净利润9.13亿元，同比增长276.87%。
◆盐湖股份预计一季度净利同比增334.98%~347.59%。
◆紫光国微预计一季度净利同比增长57.54%~69.9%。
◆特变电工2021年净利同比增长196.34%，拟10派5.8元。
◆恩捷股份2021年净利同比增143.6%，拟10派3.03元。
宏观经济
◆李克强在江西主持召开经济形势部分地方政府主要负责人座谈会时表示，加大宏观政策实施力度，稳住经济基本盘。要增强紧迫感，退税减税降费、金融支持实体经济、专项债发行使用、重点项目开工建设等政策的实施，都要靠前安排和加快节奏，上半年要大头落地，形成更多实物工作量。
◆证监会：鼓励和支持社保、养老金、信托、保险和理财机构将更多资金配置于权益类资产，增加资本市场投资，特别是优质上市公司的股票投资；鼓励大股东、董监高长期持有上市公司股份，在本公司股票出现大幅下跌时积极通过增持股票的方式稳定股价。审慎制定减持计划，严格遵守关于减持的披露、数量、价格、时间要求，规范、有序减持；上市公司的国有股东要做积极的、负责任的股东，积极增持价值低估的上市公司股票，支持上市公司实施股份回购、现金分红。
◆央行：3月末，M2余额249.77万亿元，同比增长9.7%。3月，社会融资规模增量累计为12.06万亿元，比上年同期多1.77万亿元；人民币贷款增加8.34万亿元，同比多增4258亿元。
◆统计局：3月，CPI环比持平，同比上涨1.5%，涨幅比上月扩大0.6个百分点。其中，食品价格下降1.5%，影响CPI下降约0.28个百分点。PPI环比上涨1.1%，同比上涨8.3%，涨幅比上月回落0.5个百分点。
◆国务院：全力畅通交通运输通道，各地区和有关部门要迅速启动部省站三级调度、路警联动、区域协调的保通保畅工作机制，加强路网监测调度等问题。严禁擅自阻断或关闭高速公路、普通公路、航道船闸。不得擅自关停高速公路服务区、港口码头、铁路车站和航空机场。
◆吉林省：按照分区分级分类、有序有力有效原则，逐步推进商贸企业复商复市。一是推动具备条件的商贸企业复商复市。按照先大后小、先急后缓、先批零后住餐和居民生活服务业顺序，逐步推动大型市场、商场、超市恢复正常经营，餐饮、住宿等生活服务业分阶段、分规模开门营业。二是分区分级推进复商复市。根据各地疫情防控形势，分为三个层次，通化、长白山管委会要在做好常态化疫情防控前提下，辽源、延边州、梅河口在持续巩固防控成果的同时，长春、吉林、四平、白山、松原、白城在严格落实疫情防控措施的前提下，分别推动商贸企业恢复经营。
◆上海市新冠肺炎医疗救治专家组：科技工作者对复阳的人群进行研究，一是采集鼻咽、咽喉和肛门拭子等标本进行病毒培养，结果均未培养到病毒；二是对复阳的样本进行基因测序，没测到完整的病毒序列，提示这些核酸复阳的标本。国内外的研究结果是一致的，证明核酸复阳者没有传染性。
行业动向
◆中汽协：3月，汽车产销数据分别为224.1万辆和223.4万辆，同比下滑9.1%和11.7%。1~3月，汽车产销累计648.4万辆和650.9万辆，同比增长2.0%和0.2%。
◆证券时报：国产游戏版号继去年7月以后暂停核发后迎来重启。据国家新闻出版署官网显示，4月首批国产游戏版号下发，共45款国产游戏获批。在此次获批版号的游戏中，重点游戏包括中青宝的《铸时匠》、游族网络的《少年三国志：口袋战役》、三七互娱的《梦想大航海》等。
◆证券时报：据金华市减轻企业负担领导小组办公室表示，当地将按座位数给予影院6个月的补助，每座每月25元。温州市政府办公室3月底发布对实体书店、影院的支持措施，其中影院按座位数予以6个月每座每月25元的补助。温州已为市区影院发放帮扶补助资金472.4万元。
◆乘联会：3月，新能源乘用车零售销量达到44.5万辆，同比增长137.6%，环比增长63.1%，环比均好于历年3月走势。1~3月新能源乘用车国内零售107.0万辆，同比增长146.6%。3月厂商批发销量突破万辆的企业有13家（较去年同期增2家），其中，比亚迪104338辆、特斯拉中国65814辆、上汽通用五菱51157辆、奇瑞汽车21817辆等。
◆IDC：包括台式机、笔记本电脑和工作站在内的传统PC全球出货量在一季度下降了5.1%，但超过了此前预测。个人电脑市场终结了两年两位数的增长，但这并不意味着该行业正处于螺旋式下降中。供应链和物流仍面临挑战，但供应商在本季度仍出货8050万台PC。
◆中国汽车动力电池产业创新联盟：3月，我国动力电池销量24.5GWh，同比增长175.3%。3月我国动力电池装车量21.4Gwh，同比上升138.0%；1~3月，我国动力电池累计装车量51.3Gwh，同比累计上升120.7%。其中，三元电池装车量同比累计上升54.4%。
◆科技日报：小麦是全球分布最为广泛的粮食作物，世界上有超过40%的人口以小麦为主食。据悉，南京农业大学农学院应用植物基因组团队与美国俄克拉荷马州立大学等机构合作，发现并克隆了一个提高小麦籽粒产量的关键基因TaCOL-B5。
◆证券时报：深圳市七届人大二次会议4月11日开幕，深圳市政府工作报告指出，按照市场化、法制化原则，稳妥处置恒大集团等房地产企业债务风险。
◆中证报：进入二季度，房企迎来拿地“窗口期”。房企对于2022年拿地多计划采取“量入为出、精准投放”的策略。专家认为，虽然房地产行业信心仍在修复过程中，短期偏谨慎态度难以逆转，但那些资金较充裕的企业，可考虑在竞争压力较小阶段积极获取优质地块。
◆美股：道指收跌1.19%，报34308.08点；纳指收跌2.18%，报13411.96点；标普500收跌1.69%，报4412.53点。
◆欧洲：英国富时100指数收跌0.67%，报7618.31点；德国DAX30指数收跌0.64%，报14192.78点；法国CAC40收涨0.12%，报6555.81点。
◆黄金：COMEX 6月黄金期货结算价收涨0.1%，报1948.2美元/盎司。
◆原油：WTI 5月原油期货结算价收跌4.04%，报94.29美元/桶；布伦特6月原油期货结算价收跌4.18%，报98.48美元/桶。
公司动态
◆吉林省工信厅：中国一汽已于4月11日全面启动复工，同时首批47家零部件企业正有序复工。此前的3月13日，中国一汽决定包括一汽丰田、一汽-大众等在内的长春五大整车工厂有计划全部停产。
◆推特：特斯拉CEO马斯克决定不加入推特公司董事会。推特公司4月5日曾宣布，马斯克将加入推特董事会，同日马斯克更新披露持有推特9.1%股份，自认推特积极投资者，并成为推特最大股东。
◆宝马：预计半导体短缺将持续到2023年。我们仍然处于严重的芯片短缺之中。预计将在明年得到改善，但2023年也仍将面对基本的短缺问题。
◆阳光城：因受宏观经济环境、行业环境、融资环境叠加影响，流动性出现阶段性紧张。未能按期支付境外债券利息，致使债务融资工具“20阳光城MTN002”加速到期，截至4月11日，未能获得对“20阳光城MTN002”交叉保护条款的豁免。
重要公告
◆山西汾酒：一季度，预计实现营业总收入105亿元左右，同比增长43%左右；预计实现净利润37亿元左右，同比增长70%左右。
◆紫金矿业：一季度，实现营业收入约647.71亿元，同比增长36.35%；净利润61.24亿元，同比增长143.88%。一季度矿产金产量同比增加17%，矿产铜产量同比增加53%，矿产锌产量同比增加12%。
◆科大讯飞：一季度，实现营业收入35.06亿元，同比增长40.18%，归母净利润1.1亿元，同比下降21.34%。2021年，全年实现营业收入超过183亿元，同比增长40.61%；归母净利润15.56亿元，同比增长14.13%。
◆顺丰控股：预计一季度净利润9.5亿~11亿元，上年同期亏损9.89亿元；3月速运物流业务实现营收124.63亿元，同比下降5.87%，供应链及国际业务实现营收64.03亿元，同比增长360.65%。3月业务量出现波动，并较上年同期实现扭亏为盈。
◆立讯精密：实际控制人之一、副董事长王来胜拟增持公司股份，增持金额不低于2亿元，不超过4亿元。
◆瑞幸咖啡：完成了金融债务重组，走完了美国破产法第15章的程序；将定位于长期可持续的增长和盈利能力；在任何司法管辖区不再受到破产或破产程序的约束。
◆九安医疗公告，预计一季度净利润为140亿元~160亿元，同比增长36707.43%~41965.63%；公司2021年实现归母净利润9.13亿元，同比增长276.87%。
◆盐湖股份预计一季度净利同比增334.98%~347.59%。
◆紫光国微预计一季度净利同比增长57.54%~69.9%。
◆特变电工2021年净利同比增长196.34%，拟10派5.8元。
◆恩捷股份2021年净利同比增143.6%，拟10派3.03元。
国产CAR-T产品向实体瘤下“战书”
CAR-T疗法要在实体瘤中有所突破，需要解决诸多问题，其中解决CAR-T如何进入组织致密的实体瘤内部是最为关键的问题。通过瞄准新靶点并持续跟踪，我国已有多个CAR-T产品开启了治疗实体瘤的临床试验，有望实现CAR-T疗法治疗实体瘤零的突破。
近期，国内研发力量不仅为中国新药创制的国际化做出榜样，也给出了肿瘤嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法更好的治疗效果。
近日，南京传奇生物与美国强生公司合作的CAR-T产品西达基奥仑赛获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。在实体瘤治疗方面，我国科济药业针对实体瘤（胃癌）的CAR-T产品CT041在全球范围内率先获得FDA、中国国家药监局、加拿大卫生部的临床试验批准。近日，CT041在我国进行的确证性Ⅱ期临床试验在北京肿瘤医院完成首例患者入组。
CAR-T疗法这样对战肿瘤
CAR-T疗法是一种治疗肿瘤的新型精准靶向疗法，它通过对T细胞加装体外基因元器件或重启其免疫杀伐功能，形成对抗肿瘤的“生力军”，从而达到消灭肿瘤的效果。
“CAR-T疗法首先要将病人的血液抽出来，分离得到T细胞，然后在实验室里进行CAR-T的制备，制备完成后要进行大批量的扩增，得到大量的CAR-T后，再输回病人体内，来杀伤肿瘤细胞。”中国工程院院士、中国医学科学院肿瘤医院教授徐兵河简要介绍了CAR-T疗法的实施过程。
CAR-T疗法的成功之处在于“借力打力”。相较于传统的手术、药物、放射性治疗等，它用的是原本就负责“清除异己”的免疫系统，将它的潜能再次重建并释放出来，对肿瘤细胞的清除，理论上将达到更好的效果。
目前，CAR-T疗法是治疗白血病效率最高的方法。近年来，对CAR-T的研究也一直被寄予厚望。徐兵河介绍，全球有1297个临床试验中心具有CAR-T研究的经验，其中284个位于中国，仅次于美国，我国很多的公司和医院都在做CAR-T方面的研究。
然而，用这种“活的药品”实施救治并不像理论描述的那样顺利。首先，与药品不同，细胞制品需要培养，而且由于有生命周期，其活性、有效性等都因时间而异。如何实现培养的标准化、操作的规范化、做好质量控制等都是获批上市前必须解决的问题。其次，细胞产品生产批量通常较小，生产组织模式相对灵活，标准化相对困难。此外，安全性方面，细胞治疗的材料来源于人体，存在可能含有传染病病原体等风险。
1月6日，国家药监局发布了公开征求《药品生产质量管理规范—细胞治疗产品附录（征求意见稿）》意见的公告，旨在通过完善的制度规范CAR-T产品的生产，培育细胞治疗领域健康发展的环境。
肿瘤治疗“新贵”仍有待完善
2021年有两款CAR-T产品接连在中国上市，分别为复星医药的阿基仑赛注射液和药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液，CAR-T产品在中国实现“破冰”。
今年，传奇生物带来更好的治疗数据，经西达基奥仑赛治疗后总缓解率（经过治疗病情完全缓解和部分缓解病人总数占总病例数的比例）为98%，完全缓解率为83%。有分析认为，这一结果让业界眼前一亮，优于已经获批上市的同款CAR-T产品Abecma，后者的总缓解率为72%，完全缓解率为28%。这一数据优势或得益于嵌合抗原受体（CAR）的设计，资料显示，西达基奥仑赛含有4-1BB共刺激结构域和两个BCMA靶向单域抗体，其靶向癌细胞的综合能力得到大大加强。
创新让我国企业的CAR-T产品成为名副其实的肿瘤治疗“新贵”。
但在大范围的临床使用中，这些“新贵”本身的缺陷依旧存在，例如细胞因子风暴加剧病情、治疗效率不高、价格昂贵等。当前，获批上市的CAR-T产品的数目一直保持在个位数。
关于CAR-T疗法的不足，中国工程院院士、中国科学技术大学生命科学学院教授田志刚打了一个比方：一个能治好B细胞淋巴瘤的CAR-T疗法，要去杀死带着CD19“特征”的B细胞淋巴瘤，CAR-T就像拿着疑犯画像的搜查小分队追查脸上“带痦子”（CD19）的细胞，但人体内正常细胞也有“带痦子”的，B细胞淋巴瘤被干掉的同时正常细胞也会一起被杀死。“这种情况使得在临床上，病人不得不输入免疫球蛋白以维持生命。”田志刚说。
此外，更令不少癌友失望的是，CAR-T疗法针对的都是血液、淋巴系统的肿瘤，没有对实体肿瘤治疗成功的例子。CAR-T疗法要在实体瘤中有所突破，需要解决诸多问题，其中解决CAR-T如何进入组织致密的实体瘤内部是最为关键的问题。此外，CAR-T进入后会不会被肿瘤微环境抑制，能不能识别肿瘤细胞等问题均需要进一步深入研究。
尽管实体瘤治疗没有成功先例，但研究者并没有停止探索。“从数据中可以看到2010—2019年，实体瘤领域有178种细胞基因疗法、491项临床试验，临床试验每年的平均增长率为16.1%。”徐兵河表示，在这些试验中涵盖了很多技术探索，中国的研究数量仅次于美国。
科济药业针对实体瘤（胃癌）的CAR-T产品CT041目前的数据十分亮眼。北京大学肿瘤医院副院长沈琳教授表示，我们从已披露的CT041的早期数据中观察到了超过5个月无进展生存（治疗后，从临床确定部分缓解至病灶重新活跃的时间），而其他疗法的这一数据为2个月，显示了CT041良好的治疗前景。这样的成绩仍旧得益于创新。CT041瞄准的是一个名为Claudin18.2的靶点。资料显示，该靶点2016年才开始被广泛关注，我国研发团队对这一新靶点快速反应、持续追踪。
瞄准新靶点，领跑新赛道，我国已有多个CAR-T产品开启了治疗实体瘤的临床试验，有望实现CAR-T疗法治疗实体瘤零的突破。
治疗肿瘤新方法不断问世
“一直以来，小分子靶向药是肿瘤药物研发中的主流。”徐兵河解释，这些药物在不断迭代和完善，目前有不少针对特定靶点的药物已经研发到了第四代。
人们熟知的“替尼”药物属于小分子靶向药，通过对肿瘤细胞中的信号传导通路进行抑制治疗肿瘤，例如吉非替尼、伏美替尼等。
“泛癌种治疗的靶向药现在研究得比较多，例如已经获批上市的罗拉替尼可以针对不限癌种的NTRK突变进行治疗。”徐兵河说。
一种“一箭双雕”的新型药物也在持续研发中。“把细胞毒素和单克隆抗体连接起来，耦合形成一个药物，它既有单抗的靶向性，也有细胞杀伤作用。”徐兵河介绍，药物与肿瘤细胞表面特异的抗原结合，进入细胞内，释放细胞毒素，杀伤肿瘤细胞。在临床上可以降低药物的毒副作用。
此外，与CAR-T疗法原理相似的CAR-NK、CAR-M等细胞疗法，近年来也不断成熟。例如，CAR-NK疗法是用CAR基因修饰NK细胞来杀伤肿瘤，它与T细胞相比起效更快速，无需使用患者自己的细胞，可以使用异体NK细胞。
2021年11月11日，国家药监局药品审评中心通过了一款我国自主研发的针对晚期上皮性卵巢癌治疗的CAR-NK注射液的临床试验申请。
经CAR修饰后的巨噬细胞被称为CAR-M。去年3月，美国某生物医药公司对于CAR-M细胞的临床研究显示，CAR-M可进入实体瘤中，在肿瘤环境中生存，并特异性吞噬表达抗原的癌细胞。
治疗肿瘤，创新疗法层出不穷，但从实验室走向临床仍需要大量的技术创新和工艺改进，需要严谨、系统的临床试验，甚至是不断反复地磨合调整。
“创新药研发离不开药物机理的完善和临床医生的试验，研究者、申报方、机构、临床医生、监管部门保持更顺畅的沟通、交流将促进抗肿瘤新药的研发上市。”徐兵河说。
来源：科技日报
CAR-T疗法要在实体瘤中有所突破，需要解决诸多问题，其中解决CAR-T如何进入组织致密的实体瘤内部是最为关键的问题。通过瞄准新靶点并持续跟踪，我国已有多个CAR-T产品开启了治疗实体瘤的临床试验，有望实现CAR-T疗法治疗实体瘤零的突破。
近期，国内研发力量不仅为中国新药创制的国际化做出榜样，也给出了肿瘤嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法更好的治疗效果。
近日，南京传奇生物与美国强生公司合作的CAR-T产品西达基奥仑赛获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。在实体瘤治疗方面，我国科济药业针对实体瘤（胃癌）的CAR-T产品CT041在全球范围内率先获得FDA、中国国家药监局、加拿大卫生部的临床试验批准。近日，CT041在我国进行的确证性Ⅱ期临床试验在北京肿瘤医院完成首例患者入组。
CAR-T疗法这样对战肿瘤
CAR-T疗法是一种治疗肿瘤的新型精准靶向疗法，它通过对T细胞加装体外基因元器件或重启其免疫杀伐功能，形成对抗肿瘤的“生力军”，从而达到消灭肿瘤的效果。
“CAR-T疗法首先要将病人的血液抽出来，分离得到T细胞，然后在实验室里进行CAR-T的制备，制备完成后要进行大批量的扩增，得到大量的CAR-T后，再输回病人体内，来杀伤肿瘤细胞。”中国工程院院士、中国医学科学院肿瘤医院教授徐兵河简要介绍了CAR-T疗法的实施过程。
CAR-T疗法的成功之处在于“借力打力”。相较于传统的手术、药物、放射性治疗等，它用的是原本就负责“清除异己”的免疫系统，将它的潜能再次重建并释放出来，对肿瘤细胞的清除，理论上将达到更好的效果。
目前，CAR-T疗法是治疗白血病效率最高的方法。近年来，对CAR-T的研究也一直被寄予厚望。徐兵河介绍，全球有1297个临床试验中心具有CAR-T研究的经验，其中284个位于中国，仅次于美国，我国很多的公司和医院都在做CAR-T方面的研究。
然而，用这种“活的药品”实施救治并不像理论描述的那样顺利。首先，与药品不同，细胞制品需要培养，而且由于有生命周期，其活性、有效性等都因时间而异。如何实现培养的标准化、操作的规范化、做好质量控制等都是获批上市前必须解决的问题。其次，细胞产品生产批量通常较小，生产组织模式相对灵活，标准化相对困难。此外，安全性方面，细胞治疗的材料来源于人体，存在可能含有传染病病原体等风险。
1月6日，国家药监局发布了公开征求《药品生产质量管理规范—细胞治疗产品附录（征求意见稿）》意见的公告，旨在通过完善的制度规范CAR-T产品的生产，培育细胞治疗领域健康发展的环境。
肿瘤治疗“新贵”仍有待完善
2021年有两款CAR-T产品接连在中国上市，分别为复星医药的阿基仑赛注射液和药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液，CAR-T产品在中国实现“破冰”。
今年，传奇生物带来更好的治疗数据，经西达基奥仑赛治疗后总缓解率（经过治疗病情完全缓解和部分缓解病人总数占总病例数的比例）为98%，完全缓解率为83%。有分析认为，这一结果让业界眼前一亮，优于已经获批上市的同款CAR-T产品Abecma，后者的总缓解率为72%，完全缓解率为28%。这一数据优势或得益于嵌合抗原受体（CAR）的设计，资料显示，西达基奥仑赛含有4-1BB共刺激结构域和两个BCMA靶向单域抗体，其靶向癌细胞的综合能力得到大大加强。
创新让我国企业的CAR-T产品成为名副其实的肿瘤治疗“新贵”。
但在大范围的临床使用中，这些“新贵”本身的缺陷依旧存在，例如细胞因子风暴加剧病情、治疗效率不高、价格昂贵等。当前，获批上市的CAR-T产品的数目一直保持在个位数。
关于CAR-T疗法的不足，中国工程院院士、中国科学技术大学生命科学学院教授田志刚打了一个比方：一个能治好B细胞淋巴瘤的CAR-T疗法，要去杀死带着CD19“特征”的B细胞淋巴瘤，CAR-T就像拿着疑犯画像的搜查小分队追查脸上“带痦子”（CD19）的细胞，但人体内正常细胞也有“带痦子”的，B细胞淋巴瘤被干掉的同时正常细胞也会一起被杀死。“这种情况使得在临床上，病人不得不输入免疫球蛋白以维持生命。”田志刚说。
此外，更令不少癌友失望的是，CAR-T疗法针对的都是血液、淋巴系统的肿瘤，没有对实体肿瘤治疗成功的例子。CAR-T疗法要在实体瘤中有所突破，需要解决诸多问题，其中解决CAR-T如何进入组织致密的实体瘤内部是最为关键的问题。此外，CAR-T进入后会不会被肿瘤微环境抑制，能不能识别肿瘤细胞等问题均需要进一步深入研究。
尽管实体瘤治疗没有成功先例，但研究者并没有停止探索。“从数据中可以看到2010—2019年，实体瘤领域有178种细胞基因疗法、491项临床试验，临床试验每年的平均增长率为16.1%。”徐兵河表示，在这些试验中涵盖了很多技术探索，中国的研究数量仅次于美国。
科济药业针对实体瘤（胃癌）的CAR-T产品CT041目前的数据十分亮眼。北京大学肿瘤医院副院长沈琳教授表示，我们从已披露的CT041的早期数据中观察到了超过5个月无进展生存（治疗后，从临床确定部分缓解至病灶重新活跃的时间），而其他疗法的这一数据为2个月，显示了CT041良好的治疗前景。这样的成绩仍旧得益于创新。CT041瞄准的是一个名为Claudin18.2的靶点。资料显示，该靶点2016年才开始被广泛关注，我国研发团队对这一新靶点快速反应、持续追踪。
瞄准新靶点，领跑新赛道，我国已有多个CAR-T产品开启了治疗实体瘤的临床试验，有望实现CAR-T疗法治疗实体瘤零的突破。
治疗肿瘤新方法不断问世
“一直以来，小分子靶向药是肿瘤药物研发中的主流。”徐兵河解释，这些药物在不断迭代和完善，目前有不少针对特定靶点的药物已经研发到了第四代。
人们熟知的“替尼”药物属于小分子靶向药，通过对肿瘤细胞中的信号传导通路进行抑制治疗肿瘤，例如吉非替尼、伏美替尼等。
“泛癌种治疗的靶向药现在研究得比较多，例如已经获批上市的罗拉替尼可以针对不限癌种的NTRK突变进行治疗。”徐兵河说。
一种“一箭双雕”的新型药物也在持续研发中。“把细胞毒素和单克隆抗体连接起来，耦合形成一个药物，它既有单抗的靶向性，也有细胞杀伤作用。”徐兵河介绍，药物与肿瘤细胞表面特异的抗原结合，进入细胞内，释放细胞毒素，杀伤肿瘤细胞。在临床上可以降低药物的毒副作用。
此外，与CAR-T疗法原理相似的CAR-NK、CAR-M等细胞疗法，近年来也不断成熟。例如，CAR-NK疗法是用CAR基因修饰NK细胞来杀伤肿瘤，它与T细胞相比起效更快速，无需使用患者自己的细胞，可以使用异体NK细胞。
2021年11月11日，国家药监局药品审评中心通过了一款我国自主研发的针对晚期上皮性卵巢癌治疗的CAR-NK注射液的临床试验申请。
经CAR修饰后的巨噬细胞被称为CAR-M。去年3月，美国某生物医药公司对于CAR-M细胞的临床研究显示，CAR-M可进入实体瘤中，在肿瘤环境中生存，并特异性吞噬表达抗原的癌细胞。
治疗肿瘤，创新疗法层出不穷，但从实验室走向临床仍需要大量的技术创新和工艺改进，需要严谨、系统的临床试验，甚至是不断反复地磨合调整。
“创新药研发离不开药物机理的完善和临床医生的试验，研究者、申报方、机构、临床医生、监管部门保持更顺畅的沟通、交流将促进抗肿瘤新药的研发上市。”徐兵河说。
来源：科技日报
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