【全球第一针!#奥密克戎疫苗临床试验在杭州接种# 】5月1日下午,由国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗临床研究,正式在浙江省杭州市完成第一剂接种。这也是全球首支针对奥密克戎变异株进入临床试验的新冠病毒灭活疫苗。

近期国内多地出现新冠肺炎疫情,主要“罪魁祸首”是奥密克戎变异株,其具有传染性强、潜伏期短、传代时间短、防控难度大等特点。4月26日,中国国家药品监督管理局正式批准了科兴控股生物、国药集团中国生物基于奥密克戎变异株(Omicron)(以下简称奥株)研制的新冠病毒灭活疫苗进入临床研究,用以评价新冠病毒变异株疫苗在各类人群中的安全性和免疫原性。

获得临床批件后,树兰(杭州)医院国家药物临床试验机构立即开展项目启动前的准备工作,在最短的时间内完成药物临床试验伦理委员会审查获得伦理批件,临床研究于5月1日正式启动。此次奥株新冠病毒灭活疫苗临床研究,将采用非随机、开放、外部对照的研究形式。

此次在树兰(杭州)医院开展临床研究的奥株疫苗需要接种两剂,将评价奥株疫苗在未接种新冠病毒疫苗18岁及以上人群中的安全性和免疫原性。此临床研究数据获批后,未接种过新冠疫苗的空白人群可直接接种奥株疫苗。

“奥密克戎的变异株的疫苗的研发非常重要,当然原来的疫苗还是有效的,但是针对变异株的疫苗研发以后,将可能会有更好的免疫效果。这个也证明了中国在抗疫工作当中的速度、中国的效率。” 中国工程院院士李兰娟表示,相信通过严格的临床研究,对疫苗的安全性、有效性可以进一步证明,来保障以后疫苗的应用。

中国生物首席科学家、副总裁张云涛此前对记者表示,奥株疫苗在获批临床研究之前系统地做了动物免疫原性评价工作,用免疫动物获得的血清对世卫组织高度关注的各种变异株做了体外交叉中和实验。从结果来看,奥株疫苗对奥密克戎变异株有很好的中和活性,对贝塔、德尔塔以及原型株等毒株的中和活性也有所提升,效果还是非常理想的。(来源:北京晚报、中新网)

最近是好多国家在发现有儿童感染一种未知的肝炎,这个最早好像是英国发现的,现在倒是两个过去最吸引人关注的国家,最近有点默默无闻的,一个是最早发现德尔塔变种的印度,一个是最早发现奥密克戎的南非,最近比较消停。#微博新知博主#

这两国家的地位之所以重要,就是因为它们的特点,是其他国家很难超越的。印度是人多,医疗条件差,所以病毒要是持续变异,这里的人口条件就是最有竞争优势的环境。而南非虽然没那么多人口,但又是全世界艾滋病人最多的国家,艾滋病本来是破坏免疫系统的,新冠病毒在这样的条件下,有更加有利的变异环境。

所以过去影响最大的两个变种,分别在印度和南非被发现,也不算是偶然。现在的情况是,这两个地方最近都比较消停,这对全世界来说应该是个好消息。不过也有人对未来依然很担心。

据《金融时报》报道,微软联合创始人和慈善家比尔.盖茨警告说,新冠大流行远未结束,仍有可能出现传播性更强、更致命的变异毒株。他在接受采访时说:“我们甚至可能还没有看到它最糟糕的情况。”盖茨表示,虽然不想成为“悲观主义者”,但出现更更强变异毒株的风险远高于5%。

盖茨在这方面掌握的信息确实比普通人多,之前做过好几次类似的预警,网上有人研究过,盖茨基金会在这方面有大量相关的投入,我印象最深的是盖茨基金会和美国霍普金斯大学,还有世界经济论坛,在2019年10月18日,曾经联合举办过一次名为“Event201”的大规模流行病桌面推演,可以说是精准的卡在了疫情爆发之前,做到了勿谓言之不预也。

对于盖茨的这种担心,我觉得虽然不至于盲目恐慌,但是在目前的大流行结束之前,确实也不能盲目乐观。这个事情最难的就是谁也说不准,没人可以对这个事打保票,而且谁打这个保票也没卵用,真出事了没人能承担得起这个责任。

最新的好消息是5月1日,由国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗临床研究,正式在浙江省杭州市完成第一剂接种。这也是全球首支针对奥密克戎变异株进入临床试验的新冠病毒灭活疫苗。

咱们现在应该是在抢时间,通过各种措施为疫苗和特效药的研制,争取到更多的时间,这应该说已经是全世界最稳妥的做法了,不管后面的情况到底怎么变化,着眼长远的去看,我们的应对都是安全系数最高的。

【全球首针!针对奥密克戎!】5月1日,一名临床试验志愿者在杭州注射奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗。新华社发

5月1日下午,由国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗临床研究,正式在浙江省杭州市完成第一剂接种。这也是全球首支针对奥密克戎变异株进入临床试验的新冠病毒灭活疫苗。

此次在树兰(杭州)医院开展临床研究的奥株疫苗需要接种两剂,将评价奥株疫苗在未接种新冠病毒疫苗18岁及以上人群中的安全性和免疫原性。此临床研究数据获批后,未接种过新冠疫苗的空白人群可直接接种奥株疫苗。

“奥密克戎变异株的疫苗研发非常重要,当然原来的疫苗还是有效的,但是针对变异株的疫苗研发以后,将可能会有更好的免疫效果。这个也证明了中国在抗疫工作当中的速度、中国的效率。” 中国工程院院士李兰娟表示,相信通过严格的临床研究,对疫苗的安全性、有效性可以进一步证明,来保障以后疫苗的应用。来源:新华社、北京日报(记者:袁璐)


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