#飞图手绘#
今晚7:00飞图手绘在我院B510、B509开展讲座，对手绘等方面知识进行全方位交流，并在我院进行招生。
让我们来了解一下飞图手绘的优势吧！
1️⃣飞图手绘设计由同济大学及西安建筑科技大学老师与著名设计院设计师联合创立。
2️⃣专注于建筑规划、景观园林、环艺室内及工业设计等学科的研究。
3️⃣并且在全国开展多所分校，师资力量雄厚。
4️⃣坚持授人以鱼不如授人以渔的理念，创新、创意。
有兴趣的同学可以积极参与哦！
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#即刻药闻# 第2款！和黄医药抗癌新药索凡替尼中国新药上市申请获受理
11月11日，和黄中国医药科技有限公司（Chi-Med，下称和黄医药）宣布，中国国家药品监督管理局已受理索凡替尼（surufatinib）用于治疗晚期非胰腺神经内分泌瘤的新药上市申请（NDA）。索凡替尼是由和黄医药研发的一种新型的口服酪氨酸激酶抑制剂，也是继呋喹替尼胶囊于去年在中国成功获批后，和黄医药第2款自主研发并在中国提交新药上市申请的创新肿瘤药物。
索凡替尼具有抗血管生成和免疫调节双重活性，可通过抑制血管内皮生长因子受体（VEGFR）和成纤维细胞生长因子受体（FGFR）以阻断肿瘤血管生成，并可抑制集落刺激因子-1受体（CSF-1R），通过调节肿瘤相关巨噬细胞，促进机体对肿瘤细胞的免疫应答。和黄医药拥有索凡替尼在全球范围内的所有权利。目前，索凡替尼正在中国、美国及欧洲作为单药治疗或与其他肿瘤免疫疗法联合治疗开展针对多种实体瘤的研究。
据悉，此次新药上市申请是基于成功的SANET-ep临床研究数据。SANET-ep是一项关于索凡替尼以晚期非胰腺神经内分泌瘤为适应症的3期关键性研究。据悉， 该研究对没有有效治疗方法的中低级别晚期非胰腺神经内分泌瘤患者每日口服索凡替尼与安慰剂进行比较。2019年6月，该研究独立数据监察委员会（IDMC）评估认为，共198名患者参与的中期分析成功达到无进展生存期（PFS）这一预设主要疗效终点，并提前终止研究。参与研究的患者中84%的患者为2级病变。41%的患者的疾病起源于胃肠道和肺部以外或来源不明。
研究结果表明，索凡替尼使有关疾病进展或死亡率下降了67%，且总体上耐受性良好。根据研究者评估，索凡替尼治疗组患者的中位PFS为9.2个月，与之相比，安慰剂组患者则为3.8个月。在所有亚组中均观察到了索凡替尼的治疗疗效，并且这些治疗疗效得到了包括客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、到达疾病缓解的时间（TTR）、缓解持续时间（DoR）等次要疗效终点指标的显著改善的统计数据的支持。经评估后，这些治疗疗效还得到了盲态独立影像学审查委员会（BIIRC）的支持。和黄医药计划于2020年上半年开展一项中期分析，并在2020年完成患者入组工作。
神经内分泌瘤（NET）起源于与神经系统相互作用的细胞或产生激素的腺体。神经内分泌瘤可起源于体内很多部位，最常见于消化道或肺部，可为良性或恶性肿瘤。按照起源，神经内分泌瘤通常分为胰腺神经内分泌瘤和非胰腺神经内分泌瘤。与其他肿瘤相比，神经内分泌瘤患者的生存期相对较长，因此，虽然神经内分泌瘤发病率相对不高，但患者人群相对较大。
据估计，2018年美国神经内分泌瘤患者约14.1万名，其中约有超九成为非胰腺神经内分泌瘤患者。在中国，2018年约有6.76万例神经内分泌瘤新诊断病例。按照中国的发病率与流行率比例估算，中国或有高达30万名神经内分泌瘤患者。据估计，在中国患有神经内分泌瘤的患者中约有八成是非胰腺神经内分泌瘤患者。
与此同时，和黄医药针对索凡替尼的其他适应症研究也在进展中。2019年3月，和黄医药还启动了一项2b/3期临床试验，旨在对比索凡替尼和卡培他滨治疗一线化疗失败晚期胆道癌患者的疗效和安全性。该研究的主要终点为OS。
因为索凡替尼具有抗肿瘤血管生成和免疫调节的双重机制，它可能非常适合与其他免疫疗法联合使用。2018年11月~2019年9月，和黄医药达成了数个合作协议，以评估索凡替尼联合PD-1单克隆抗体的安全性、耐受性和疗效。其中包括与君实生物在全球共同开发索凡替尼与拓益联合疗法的合作协议，及与信达生物在全球共同开发达伯舒联合疗法的合作协议。
此外，值得一提的是，由于索凡替尼以神经内分泌瘤为适应症的2期及3期中国临床试验数据令人鼓舞，且美国1b期临床试验进展顺利，和黄医药决定将计划开展索凡替尼在神经内分泌瘤患者中的注册性研究。
和黄医药是一家创新型生物医药公司，总部位于中国香港，在伦敦证券交易所（AIM）和美国纳斯达克全球精选市场均已上市。和记黄埔医药（上海）有限公司是和黄医药的创新药研发平台，现有一支约470人的研发团队，专注于研发和商业开发治疗癌症和自身免疫性疾病的靶向创新药物和免疫疗法，目前共有8个抗癌类候选药物进入临床阶段，正在全球开展临床研究。
和黄医药首席执行官贺隽博士（Christian Hogg）表示：“提交新药上市申请意味着索凡替尼有望在中国获批及上市，为治疗方法选择非常有限的众多患者带来一种新的治疗选择。为了尽可能的让索凡替尼在获批后惠及更多患者，我们目前正在组建我们自己的肿瘤药物商业化团队，并期望在索凡替尼上市之时便准备就绪，覆盖中国所有相关的医院及诊所。”
他还表示：“我们相信，索凡替尼凭借其可靠的疗效、良好的耐受性、联合用药的可能性，以及抗血管生成-免疫调节的双重活性抑制剂的特性，将成为中国市场上极具吸引力的疗法。”
参考资料：
[1]和黄医药宣布索凡替尼在中国的新药上市申请已获受理. Retrieved Nov 11 2019, from https://t.cn/AirV8cA2
11月11日，和黄中国医药科技有限公司（Chi-Med，下称和黄医药）宣布，中国国家药品监督管理局已受理索凡替尼（surufatinib）用于治疗晚期非胰腺神经内分泌瘤的新药上市申请（NDA）。索凡替尼是由和黄医药研发的一种新型的口服酪氨酸激酶抑制剂，也是继呋喹替尼胶囊于去年在中国成功获批后，和黄医药第2款自主研发并在中国提交新药上市申请的创新肿瘤药物。
索凡替尼具有抗血管生成和免疫调节双重活性，可通过抑制血管内皮生长因子受体（VEGFR）和成纤维细胞生长因子受体（FGFR）以阻断肿瘤血管生成，并可抑制集落刺激因子-1受体（CSF-1R），通过调节肿瘤相关巨噬细胞，促进机体对肿瘤细胞的免疫应答。和黄医药拥有索凡替尼在全球范围内的所有权利。目前，索凡替尼正在中国、美国及欧洲作为单药治疗或与其他肿瘤免疫疗法联合治疗开展针对多种实体瘤的研究。
据悉，此次新药上市申请是基于成功的SANET-ep临床研究数据。SANET-ep是一项关于索凡替尼以晚期非胰腺神经内分泌瘤为适应症的3期关键性研究。据悉， 该研究对没有有效治疗方法的中低级别晚期非胰腺神经内分泌瘤患者每日口服索凡替尼与安慰剂进行比较。2019年6月，该研究独立数据监察委员会（IDMC）评估认为，共198名患者参与的中期分析成功达到无进展生存期（PFS）这一预设主要疗效终点，并提前终止研究。参与研究的患者中84%的患者为2级病变。41%的患者的疾病起源于胃肠道和肺部以外或来源不明。
研究结果表明，索凡替尼使有关疾病进展或死亡率下降了67%，且总体上耐受性良好。根据研究者评估，索凡替尼治疗组患者的中位PFS为9.2个月，与之相比，安慰剂组患者则为3.8个月。在所有亚组中均观察到了索凡替尼的治疗疗效，并且这些治疗疗效得到了包括客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、到达疾病缓解的时间（TTR）、缓解持续时间（DoR）等次要疗效终点指标的显著改善的统计数据的支持。经评估后，这些治疗疗效还得到了盲态独立影像学审查委员会（BIIRC）的支持。和黄医药计划于2020年上半年开展一项中期分析，并在2020年完成患者入组工作。
神经内分泌瘤（NET）起源于与神经系统相互作用的细胞或产生激素的腺体。神经内分泌瘤可起源于体内很多部位，最常见于消化道或肺部，可为良性或恶性肿瘤。按照起源，神经内分泌瘤通常分为胰腺神经内分泌瘤和非胰腺神经内分泌瘤。与其他肿瘤相比，神经内分泌瘤患者的生存期相对较长，因此，虽然神经内分泌瘤发病率相对不高，但患者人群相对较大。
据估计，2018年美国神经内分泌瘤患者约14.1万名，其中约有超九成为非胰腺神经内分泌瘤患者。在中国，2018年约有6.76万例神经内分泌瘤新诊断病例。按照中国的发病率与流行率比例估算，中国或有高达30万名神经内分泌瘤患者。据估计，在中国患有神经内分泌瘤的患者中约有八成是非胰腺神经内分泌瘤患者。
与此同时，和黄医药针对索凡替尼的其他适应症研究也在进展中。2019年3月，和黄医药还启动了一项2b/3期临床试验，旨在对比索凡替尼和卡培他滨治疗一线化疗失败晚期胆道癌患者的疗效和安全性。该研究的主要终点为OS。
因为索凡替尼具有抗肿瘤血管生成和免疫调节的双重机制，它可能非常适合与其他免疫疗法联合使用。2018年11月~2019年9月，和黄医药达成了数个合作协议，以评估索凡替尼联合PD-1单克隆抗体的安全性、耐受性和疗效。其中包括与君实生物在全球共同开发索凡替尼与拓益联合疗法的合作协议，及与信达生物在全球共同开发达伯舒联合疗法的合作协议。
此外，值得一提的是，由于索凡替尼以神经内分泌瘤为适应症的2期及3期中国临床试验数据令人鼓舞，且美国1b期临床试验进展顺利，和黄医药决定将计划开展索凡替尼在神经内分泌瘤患者中的注册性研究。
和黄医药是一家创新型生物医药公司，总部位于中国香港，在伦敦证券交易所（AIM）和美国纳斯达克全球精选市场均已上市。和记黄埔医药（上海）有限公司是和黄医药的创新药研发平台，现有一支约470人的研发团队，专注于研发和商业开发治疗癌症和自身免疫性疾病的靶向创新药物和免疫疗法，目前共有8个抗癌类候选药物进入临床阶段，正在全球开展临床研究。
和黄医药首席执行官贺隽博士（Christian Hogg）表示：“提交新药上市申请意味着索凡替尼有望在中国获批及上市，为治疗方法选择非常有限的众多患者带来一种新的治疗选择。为了尽可能的让索凡替尼在获批后惠及更多患者，我们目前正在组建我们自己的肿瘤药物商业化团队，并期望在索凡替尼上市之时便准备就绪，覆盖中国所有相关的医院及诊所。”
他还表示：“我们相信，索凡替尼凭借其可靠的疗效、良好的耐受性、联合用药的可能性，以及抗血管生成-免疫调节的双重活性抑制剂的特性，将成为中国市场上极具吸引力的疗法。”
参考资料：
[1]和黄医药宣布索凡替尼在中国的新药上市申请已获受理. Retrieved Nov 11 2019, from https://t.cn/AirV8cA2
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