#奥密克戎灭活疫苗获临床批件# 4月26日，国药集团中国生物奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗获国家药监局临床批件。国药集团中国生物第一时间从香港大学引进奥密克戎变异毒株，2021年12月9日启动了奥株灭活疫苗研发。2022年4月1日向香港卫生署提交了临床申请资料，4月13日获得临床研究批件，成为全球最早获批进入临床的奥密克戎株灭活疫苗。https://t.cn/A6XPui7m #国药奥密克戎灭活疫苗获临床批件#

【#汉产奥密克戎新冠灭活疫苗获得香港临床批件# 】近日，由国药集团中国生物武汉生物制品研究所研发的新型冠状病毒灭活疫苗（奥密克戎变异株，以下简称“O株”）获得香港大学及医管局港岛西医院联网研究伦理委员会的审查同意，以及香港药剂业及毒药管理局的临床试验批件，正式获准在香港开展新冠疫苗的序贯免疫临床研究。
自奥密克戎变异株爆发以来，中国生物组织科研攻关团队，启动针对奥密克戎株疫苗的研发。武汉生物制品研究所迅速联系香港大学引进毒株，利用人间传染病领域唯一的生物安全三级实验室和高生物安全风险车间综合体的硬件优势，以及原型株、Beta株、Delta株新型冠状病毒灭活疫苗研发技术平台优势，全力以赴开展科研攻关，第一时间研发了WIBP-新型冠状病毒灭活疫苗（O株)，该疫苗采用Omicron（奥密克戎）毒株接种于Vero细胞，经培养、灭活、纯化、氢氧化铝佐剂吸附制成。
疫苗研制成功后，积极与香港大学开展深度合作，向香港研究中心提交了伦理申请和临床试验申请，并分别于4月12日和4月13日顺利获得伦理批准和临床批件。
下一步，将采用随机、双盲、队列研究的形式，在已完成2或3剂新冠疫苗接种的18岁及以上人群中进行序贯免疫临床研究，评价WIBP-新型冠状病毒灭活疫苗（O株)疫苗的安全性和免疫原性。（来源：湖北日报）

3 月 12 日，柳叶刀发布论文首次报告了仓鼠传播新冠给人的病例。文章的结论是，新冠病毒可以被仓鼠自然感染，可以在仓鼠之间传播，并导致人类感染。这个我们在昨天的微博里也聊过https://t.cn/A66mtrU0

论文作者之一、香港大学公共卫生学院博士后顾豪高向丁香园做出了研究的独家回应及补充，主要提到了以下几点：

1、仓鼠能不能传人？

叙利亚仓鼠（Syrian hamsters）（学名，并非来自叙利亚的仓鼠）可以将病毒传染给人类。在这次香港的仓鼠传播链里面，我们首先在一个宠物店员工和两个宠物店顾客身上发现 Delta 病毒株感染。

测序结果发现员工和顾客很可能并非互相传染，反而是由两个不同的源头导致的 （可能是两次独立的仓鼠传人）。

我们不但在宠物店里面的叙利亚仓鼠检测出病毒，在市郊动物仓库里面的叙利亚仓鼠也发现了大量感染，其中有一部分还是是既往感染（血清有抗体）。

仓鼠的患病时间比患者早，而且早期病例均未到访动物仓库但都有仓鼠接触史，后来在其他的宠物店里面（患者未到访）也发现了阳性仓鼠和阳性环境样本（文中未提及）。

测序结果发现仓鼠群体里面的病毒多样性更高，而且在进化上更符合两次传人的假设。

以上证据符合香港的进口仓鼠里面有大规模的感染，病毒在内部经历了传播进化，然后在人类接触它们过后，发生了不少于两次的动物到人的传播。

2、发生了多少次仓鼠传人？

文中提及的至少两次， 后续监测表明可能大于两次。

后续我们又发现了一些香港本地的 AY.127 病例（例如图 2 引用的报道里面的 17 岁学生），他们与不是由之前的患者传播，也暂时没有找到相似的序列（推断可能是来自于前一个批次的仓鼠，或一些已康复的但由于病毒量低无法获得序列的仓鼠）。

但是这些病例全部带有之前在仓鼠传播链上面发现的特有的突变（如 Spike D427G），提示它们的最终源头，还是和仓鼠有关。

3、后续能否人传人？

可以。

4、其他动物能不能传人？

在香港只发现了叙利亚仓鼠传人。

5、病毒传染力/致病力改变？

在香港本地的仓鼠相关序列有一些特征突变， 在全球别的序列罕有的，但是我们现在还没有实验证据去说明它们改变来病毒的传染力/致病力。

上述突变见图 3。

6、仓鼠在哪里感染的病毒？

香港的这批动物都是进口的，我们没有找到 100% 相似的序列，能找到的最相似的序列（仍有一些不同，说明没有直接传播）来自欧洲。病毒有可能在到香港之前，在仓鼠群体里面，已经进化了一段时间了。