国产CAR-T产品向实体瘤下“战书”
CAR-T疗法要在实体瘤中有所突破,需要解决诸多问题,其中解决CAR-T如何进入组织致密的实体瘤内部是最为关键的问题。通过瞄准新靶点并持续跟踪,我国已有多个CAR-T产品开启了治疗实体瘤的临床试验,有望实现CAR-T疗法治疗实体瘤零的突破。
近期,国内研发力量不仅为中国新药创制的国际化做出榜样,也给出了肿瘤嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法更好的治疗效果。
近日,南京传奇生物与美国强生公司合作的CAR-T产品西达基奥仑赛获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。在实体瘤治疗方面,我国科济药业针对实体瘤(胃癌)的CAR-T产品CT041在全球范围内率先获得FDA、中国国家药监局、加拿大卫生部的临床试验批准。近日,CT041在我国进行的确证性Ⅱ期临床试验在北京肿瘤医院完成首例患者入组。
CAR-T疗法这样对战肿瘤
CAR-T疗法是一种治疗肿瘤的新型精准靶向疗法,它通过对T细胞加装体外基因元器件或重启其免疫杀伐功能,形成对抗肿瘤的“生力军”,从而达到消灭肿瘤的效果。
“CAR-T疗法首先要将病人的血液抽出来,分离得到T细胞,然后在实验室里进行CAR-T的制备,制备完成后要进行大批量的扩增,得到大量的CAR-T后,再输回病人体内,来杀伤肿瘤细胞。”中国工程院院士、中国医学科学院肿瘤医院教授徐兵河简要介绍了CAR-T疗法的实施过程。
CAR-T疗法的成功之处在于“借力打力”。相较于传统的手术、药物、放射性治疗等,它用的是原本就负责“清除异己”的免疫系统,将它的潜能再次重建并释放出来,对肿瘤细胞的清除,理论上将达到更好的效果。
目前,CAR-T疗法是治疗白血病效率最高的方法。近年来,对CAR-T的研究也一直被寄予厚望。徐兵河介绍,全球有1297个临床试验中心具有CAR-T研究的经验,其中284个位于中国,仅次于美国,我国很多的公司和医院都在做CAR-T方面的研究。
然而,用这种“活的药品”实施救治并不像理论描述的那样顺利。首先,与药品不同,细胞制品需要培养,而且由于有生命周期,其活性、有效性等都因时间而异。如何实现培养的标准化、操作的规范化、做好质量控制等都是获批上市前必须解决的问题。其次,细胞产品生产批量通常较小,生产组织模式相对灵活,标准化相对困难。此外,安全性方面,细胞治疗的材料来源于人体,存在可能含有传染病病原体等风险。
1月6日,国家药监局发布了公开征求《药品生产质量管理规范—细胞治疗产品附录(征求意见稿)》意见的公告,旨在通过完善的制度规范CAR-T产品的生产,培育细胞治疗领域健康发展的环境。
肿瘤治疗“新贵”仍有待完善
2021年有两款CAR-T产品接连在中国上市,分别为复星医药的阿基仑赛注射液和药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液,CAR-T产品在中国实现“破冰”。
今年,传奇生物带来更好的治疗数据,经西达基奥仑赛治疗后总缓解率(经过治疗病情完全缓解和部分缓解病人总数占总病例数的比例)为98%,完全缓解率为83%。有分析认为,这一结果让业界眼前一亮,优于已经获批上市的同款CAR-T产品Abecma,后者的总缓解率为72%,完全缓解率为28%。这一数据优势或得益于嵌合抗原受体(CAR)的设计,资料显示,西达基奥仑赛含有4-1BB共刺激结构域和两个BCMA靶向单域抗体,其靶向癌细胞的综合能力得到大大加强。
创新让我国企业的CAR-T产品成为名副其实的肿瘤治疗“新贵”。
但在大范围的临床使用中,这些“新贵”本身的缺陷依旧存在,例如细胞因子风暴加剧病情、治疗效率不高、价格昂贵等。当前,获批上市的CAR-T产品的数目一直保持在个位数。
关于CAR-T疗法的不足,中国工程院院士、中国科学技术大学生命科学学院教授田志刚打了一个比方:一个能治好B细胞淋巴瘤的CAR-T疗法,要去杀死带着CD19“特征”的B细胞淋巴瘤,CAR-T就像拿着疑犯画像的搜查小分队追查脸上“带痦子”(CD19)的细胞,但人体内正常细胞也有“带痦子”的,B细胞淋巴瘤被干掉的同时正常细胞也会一起被杀死。“这种情况使得在临床上,病人不得不输入免疫球蛋白以维持生命。”田志刚说。
此外,更令不少癌友失望的是,CAR-T疗法针对的都是血液、淋巴系统的肿瘤,没有对实体肿瘤治疗成功的例子。CAR-T疗法要在实体瘤中有所突破,需要解决诸多问题,其中解决CAR-T如何进入组织致密的实体瘤内部是最为关键的问题。此外,CAR-T进入后会不会被肿瘤微环境抑制,能不能识别肿瘤细胞等问题均需要进一步深入研究。
尽管实体瘤治疗没有成功先例,但研究者并没有停止探索。“从数据中可以看到2010—2019年,实体瘤领域有178种细胞基因疗法、491项临床试验,临床试验每年的平均增长率为16.1%。”徐兵河表示,在这些试验中涵盖了很多技术探索,中国的研究数量仅次于美国。
科济药业针对实体瘤(胃癌)的CAR-T产品CT041目前的数据十分亮眼。北京大学肿瘤医院副院长沈琳教授表示,我们从已披露的CT041的早期数据中观察到了超过5个月无进展生存(治疗后,从临床确定部分缓解至病灶重新活跃的时间),而其他疗法的这一数据为2个月,显示了CT041良好的治疗前景。这样的成绩仍旧得益于创新。CT041瞄准的是一个名为Claudin18.2的靶点。资料显示,该靶点2016年才开始被广泛关注,我国研发团队对这一新靶点快速反应、持续追踪。
瞄准新靶点,领跑新赛道,我国已有多个CAR-T产品开启了治疗实体瘤的临床试验,有望实现CAR-T疗法治疗实体瘤零的突破。
治疗肿瘤新方法不断问世
“一直以来,小分子靶向药是肿瘤药物研发中的主流。”徐兵河解释,这些药物在不断迭代和完善,目前有不少针对特定靶点的药物已经研发到了第四代。
人们熟知的“替尼”药物属于小分子靶向药,通过对肿瘤细胞中的信号传导通路进行抑制治疗肿瘤,例如吉非替尼、伏美替尼等。
“泛癌种治疗的靶向药现在研究得比较多,例如已经获批上市的罗拉替尼可以针对不限癌种的NTRK突变进行治疗。”徐兵河说。
一种“一箭双雕”的新型药物也在持续研发中。“把细胞毒素和单克隆抗体连接起来,耦合形成一个药物,它既有单抗的靶向性,也有细胞杀伤作用。”徐兵河介绍,药物与肿瘤细胞表面特异的抗原结合,进入细胞内,释放细胞毒素,杀伤肿瘤细胞。在临床上可以降低药物的毒副作用。
此外,与CAR-T疗法原理相似的CAR-NK、CAR-M等细胞疗法,近年来也不断成熟。例如,CAR-NK疗法是用CAR基因修饰NK细胞来杀伤肿瘤,它与T细胞相比起效更快速,无需使用患者自己的细胞,可以使用异体NK细胞。
2021年11月11日,国家药监局药品审评中心通过了一款我国自主研发的针对晚期上皮性卵巢癌治疗的CAR-NK注射液的临床试验申请。
经CAR修饰后的巨噬细胞被称为CAR-M。去年3月,美国某生物医药公司对于CAR-M细胞的临床研究显示,CAR-M可进入实体瘤中,在肿瘤环境中生存,并特异性吞噬表达抗原的癌细胞。
治疗肿瘤,创新疗法层出不穷,但从实验室走向临床仍需要大量的技术创新和工艺改进,需要严谨、系统的临床试验,甚至是不断反复地磨合调整。
“创新药研发离不开药物机理的完善和临床医生的试验,研究者、申报方、机构、临床医生、监管部门保持更顺畅的沟通、交流将促进抗肿瘤新药的研发上市。”徐兵河说。
来源:科技日报
CAR-T疗法要在实体瘤中有所突破,需要解决诸多问题,其中解决CAR-T如何进入组织致密的实体瘤内部是最为关键的问题。通过瞄准新靶点并持续跟踪,我国已有多个CAR-T产品开启了治疗实体瘤的临床试验,有望实现CAR-T疗法治疗实体瘤零的突破。
近期,国内研发力量不仅为中国新药创制的国际化做出榜样,也给出了肿瘤嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法更好的治疗效果。
近日,南京传奇生物与美国强生公司合作的CAR-T产品西达基奥仑赛获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。在实体瘤治疗方面,我国科济药业针对实体瘤(胃癌)的CAR-T产品CT041在全球范围内率先获得FDA、中国国家药监局、加拿大卫生部的临床试验批准。近日,CT041在我国进行的确证性Ⅱ期临床试验在北京肿瘤医院完成首例患者入组。
CAR-T疗法这样对战肿瘤
CAR-T疗法是一种治疗肿瘤的新型精准靶向疗法,它通过对T细胞加装体外基因元器件或重启其免疫杀伐功能,形成对抗肿瘤的“生力军”,从而达到消灭肿瘤的效果。
“CAR-T疗法首先要将病人的血液抽出来,分离得到T细胞,然后在实验室里进行CAR-T的制备,制备完成后要进行大批量的扩增,得到大量的CAR-T后,再输回病人体内,来杀伤肿瘤细胞。”中国工程院院士、中国医学科学院肿瘤医院教授徐兵河简要介绍了CAR-T疗法的实施过程。
CAR-T疗法的成功之处在于“借力打力”。相较于传统的手术、药物、放射性治疗等,它用的是原本就负责“清除异己”的免疫系统,将它的潜能再次重建并释放出来,对肿瘤细胞的清除,理论上将达到更好的效果。
目前,CAR-T疗法是治疗白血病效率最高的方法。近年来,对CAR-T的研究也一直被寄予厚望。徐兵河介绍,全球有1297个临床试验中心具有CAR-T研究的经验,其中284个位于中国,仅次于美国,我国很多的公司和医院都在做CAR-T方面的研究。
然而,用这种“活的药品”实施救治并不像理论描述的那样顺利。首先,与药品不同,细胞制品需要培养,而且由于有生命周期,其活性、有效性等都因时间而异。如何实现培养的标准化、操作的规范化、做好质量控制等都是获批上市前必须解决的问题。其次,细胞产品生产批量通常较小,生产组织模式相对灵活,标准化相对困难。此外,安全性方面,细胞治疗的材料来源于人体,存在可能含有传染病病原体等风险。
1月6日,国家药监局发布了公开征求《药品生产质量管理规范—细胞治疗产品附录(征求意见稿)》意见的公告,旨在通过完善的制度规范CAR-T产品的生产,培育细胞治疗领域健康发展的环境。
肿瘤治疗“新贵”仍有待完善
2021年有两款CAR-T产品接连在中国上市,分别为复星医药的阿基仑赛注射液和药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液,CAR-T产品在中国实现“破冰”。
今年,传奇生物带来更好的治疗数据,经西达基奥仑赛治疗后总缓解率(经过治疗病情完全缓解和部分缓解病人总数占总病例数的比例)为98%,完全缓解率为83%。有分析认为,这一结果让业界眼前一亮,优于已经获批上市的同款CAR-T产品Abecma,后者的总缓解率为72%,完全缓解率为28%。这一数据优势或得益于嵌合抗原受体(CAR)的设计,资料显示,西达基奥仑赛含有4-1BB共刺激结构域和两个BCMA靶向单域抗体,其靶向癌细胞的综合能力得到大大加强。
创新让我国企业的CAR-T产品成为名副其实的肿瘤治疗“新贵”。
但在大范围的临床使用中,这些“新贵”本身的缺陷依旧存在,例如细胞因子风暴加剧病情、治疗效率不高、价格昂贵等。当前,获批上市的CAR-T产品的数目一直保持在个位数。
关于CAR-T疗法的不足,中国工程院院士、中国科学技术大学生命科学学院教授田志刚打了一个比方:一个能治好B细胞淋巴瘤的CAR-T疗法,要去杀死带着CD19“特征”的B细胞淋巴瘤,CAR-T就像拿着疑犯画像的搜查小分队追查脸上“带痦子”(CD19)的细胞,但人体内正常细胞也有“带痦子”的,B细胞淋巴瘤被干掉的同时正常细胞也会一起被杀死。“这种情况使得在临床上,病人不得不输入免疫球蛋白以维持生命。”田志刚说。
此外,更令不少癌友失望的是,CAR-T疗法针对的都是血液、淋巴系统的肿瘤,没有对实体肿瘤治疗成功的例子。CAR-T疗法要在实体瘤中有所突破,需要解决诸多问题,其中解决CAR-T如何进入组织致密的实体瘤内部是最为关键的问题。此外,CAR-T进入后会不会被肿瘤微环境抑制,能不能识别肿瘤细胞等问题均需要进一步深入研究。
尽管实体瘤治疗没有成功先例,但研究者并没有停止探索。“从数据中可以看到2010—2019年,实体瘤领域有178种细胞基因疗法、491项临床试验,临床试验每年的平均增长率为16.1%。”徐兵河表示,在这些试验中涵盖了很多技术探索,中国的研究数量仅次于美国。
科济药业针对实体瘤(胃癌)的CAR-T产品CT041目前的数据十分亮眼。北京大学肿瘤医院副院长沈琳教授表示,我们从已披露的CT041的早期数据中观察到了超过5个月无进展生存(治疗后,从临床确定部分缓解至病灶重新活跃的时间),而其他疗法的这一数据为2个月,显示了CT041良好的治疗前景。这样的成绩仍旧得益于创新。CT041瞄准的是一个名为Claudin18.2的靶点。资料显示,该靶点2016年才开始被广泛关注,我国研发团队对这一新靶点快速反应、持续追踪。
瞄准新靶点,领跑新赛道,我国已有多个CAR-T产品开启了治疗实体瘤的临床试验,有望实现CAR-T疗法治疗实体瘤零的突破。
治疗肿瘤新方法不断问世
“一直以来,小分子靶向药是肿瘤药物研发中的主流。”徐兵河解释,这些药物在不断迭代和完善,目前有不少针对特定靶点的药物已经研发到了第四代。
人们熟知的“替尼”药物属于小分子靶向药,通过对肿瘤细胞中的信号传导通路进行抑制治疗肿瘤,例如吉非替尼、伏美替尼等。
“泛癌种治疗的靶向药现在研究得比较多,例如已经获批上市的罗拉替尼可以针对不限癌种的NTRK突变进行治疗。”徐兵河说。
一种“一箭双雕”的新型药物也在持续研发中。“把细胞毒素和单克隆抗体连接起来,耦合形成一个药物,它既有单抗的靶向性,也有细胞杀伤作用。”徐兵河介绍,药物与肿瘤细胞表面特异的抗原结合,进入细胞内,释放细胞毒素,杀伤肿瘤细胞。在临床上可以降低药物的毒副作用。
此外,与CAR-T疗法原理相似的CAR-NK、CAR-M等细胞疗法,近年来也不断成熟。例如,CAR-NK疗法是用CAR基因修饰NK细胞来杀伤肿瘤,它与T细胞相比起效更快速,无需使用患者自己的细胞,可以使用异体NK细胞。
2021年11月11日,国家药监局药品审评中心通过了一款我国自主研发的针对晚期上皮性卵巢癌治疗的CAR-NK注射液的临床试验申请。
经CAR修饰后的巨噬细胞被称为CAR-M。去年3月,美国某生物医药公司对于CAR-M细胞的临床研究显示,CAR-M可进入实体瘤中,在肿瘤环境中生存,并特异性吞噬表达抗原的癌细胞。
治疗肿瘤,创新疗法层出不穷,但从实验室走向临床仍需要大量的技术创新和工艺改进,需要严谨、系统的临床试验,甚至是不断反复地磨合调整。
“创新药研发离不开药物机理的完善和临床医生的试验,研究者、申报方、机构、临床医生、监管部门保持更顺畅的沟通、交流将促进抗肿瘤新药的研发上市。”徐兵河说。
来源:科技日报
奥密克戎毒株“真面目”曝光 超20国采取入境限制措施
严防新冠病毒变异毒株奥密克戎扩散成为全球防疫新目标。26日至27日两天内,已有不少国家针对最早报告新毒株的南非及其周边数国实施跨国航班和旅行禁令,新毒株图片也已经发布。卫生界人士说,广泛接种新冠疫苗现阶段仍是遏制病毒扩散的有效方法,民众应尽快接种。
奥密克戎长啥样?
当地时间11月27日,意大利罗马儿童医院科研团队发布新冠病毒新型变异毒株奥密克戎的全球首张图片。
图片显示,与新冠变异病毒德尔塔毒株相比,奥密克戎毒株拥有更多的刺突蛋白突变。这些变异多样化,且大部分位于与人体细胞相互作用的区域。
研究人员表示,新冠病毒通过变异进一步适应人体,但并不一定意味着变得更加危险。
奥密克戎具体会引发什么症状?
那么奥密克戎具体会引发什么症状?南非医学协会也给出了解答。
据俄罗斯卫星通讯社当地时间报道,南非医学协会主席安吉丽克·库切(Angelique Coetzee)于当地时间26日介绍了感染新冠病毒变异毒株奥密克戎的症状,并称该变体目前仅引发“轻度疾病”。
南非医学协会主席安吉丽克·库切表示,奥密克戎变异毒株的感染症状“不寻常但很轻微”
“这是一种轻度疾病,症状包括肌肉酸疼、疲倦,并伴有轻微咳嗽。到目前为止,我们发现感染者并没有失去味觉和嗅觉,也没有明显的症状。”库切还透露,一部分患者正在家中接受治疗。
图片
曾主导阿斯利康制药公司与牛津大学联合研发疫苗的英国科学家安德鲁·波拉德说,现有疫苗应该能够抵御新毒株,但具体情况得等今后几周获得更多研究数据后才能厘清。他27日表示,他认为新毒株“极不可能”重演德尔塔毒株迅速传播的情况,且相信针对新毒株的疫苗可以“非常迅速”地研发出来。
世卫组织建议开展国际协作,通过实地调查和实验室评估,更好地了解“需要关注”的变异毒株各方面的影响。据当前的信息来看,专家认为,该变异毒株比现在的主流病毒Delta传播性更高,且很有可能令现在大部分疫苗效力降低。
更多国家和地区报告奥密克戎毒株感染病例
在南非等国最先发现的新型新冠病毒变异株奥密克戎继续在非洲以外的更多国家和地区传播。
11月26日,比利时报告欧洲首例奥密克戎毒株感染病例。据比利时卫生大臣范登布鲁克介绍,该感染者本月11日从埃及入境比利时,22日出现症状后接受了新冠病毒核酸检测之后确诊。
11月26日,以色列卫生部也发表声明称,该国发现其境内首例新型变异株奥密克戎的确诊病例。声明称,该病例来自非洲国家马拉维。此外,还有两名入境人员也疑似感染新型变异株。
继26日比利时报告欧洲首例奥密克戎毒株的感染病例后,27日,英国、德国、意大利又相继报告奥密克戎变异毒株感染病例,荷兰、捷克也报告发现相关疑似病例。
11月27日,荷兰国家公共卫生与环境研究所公布,在前一天自南非飞抵阿姆斯特丹的61名新冠肺炎确诊病例中已“基本肯定”检出了数个奥密克戎毒株感染病例。
11月27日,德国巴伐利亚州宣布已确认2例新冠变异病毒奥密克戎毒株感染病例。据悉,这2名患者于11月24日从南非乘机返回德国慕尼黑,当时南非还未被德国归类为“病毒变异地区”。
11月27日,意大利确认了该国第一例新冠病毒变异毒株奥密克戎感染病例。意大利《晚邮报》报道说,该患者居住在意南部坎帕尼亚大区,自莫桑比克旅行归来,此前新冠病毒检测呈阳性并被隔离,目前身体状况良好。
11月27日,英国确认2例新冠病毒新型变异株奥密克戎毒株感染病例,这两个病例分别在切姆斯福德和诺丁汉,且相互有关联。
专家:不是世界末日,天塌不下来!
尽管变种新冠病毒奥密克戎来势汹汹,诸多专家也表达了担忧。但正如世卫组织仅将其列为“需要关注”的变异毒株一样,对于这一新病毒变种,研究者们担忧的更多是其不确定性。
美国得克萨斯大学达拉斯分校公共卫生学院流行病学家凯特琳·捷特林娜(Katelyn Jetelina)表示,在拥有世界上先进基因组监测系统的南非,截至目前报告约100例变异病毒感染病例,表明该病毒可能“仅在刚刚开始传播的阶段”。
此外,尽管新的变异病毒存在的突变极多,但目前研究者们对该病毒突变的研究仍在进行。凯特琳·捷特林娜认为,她在面对这些突变时的第一反应并不是担忧或恐惧,而是这些突变究竟是什么,这些又是否值得担忧。
世卫组织突发卫生事件规划执行主任迈克尔·瑞安(Michael Ryan)也在发布会上说:“这种情况总会发生的,病毒会不断进化,我们也会发现它们,”但他仍然希望民众不要过于紧张,“还不是世界末日,天还没有塌下来。”
迈克尔·瑞安认为,目前公众不需要过度担忧新冠变异病毒,这是科学家们需要进行研究的内容。他说:“民众们需要相信,我们会及时预警的。”
正如世卫组织及一众专家所说,新变种显然会带来不确定性,但是否需要为这些新的变异担忧,则是研究者的工作。 至于能够确定的,仍然是做好日常防护,外出佩戴口罩,遵守防疫规则。毕竟恐慌与预期,能够引发股市、期货市场动荡,但恐慌和焦虑却对防疫没有丝毫益处。
曾主导阿斯利康制药公司与牛津大学联合研发疫苗的英国科学家安德鲁·波拉德说,现有疫苗应该能够抵御新毒株,但具体情况得等今后几周获得更多研究数据后才能厘清。他27日告诉英国广播公司,他认为新毒株“极不可能”重演德尔塔毒株迅速传播的情况,且相信针对新毒株的疫苗可以“非常迅速”地研发出来。
德国病毒学家乌尔丽克·普罗策表示,新毒株可能加快新冠病毒传播,公众应尽快接种疫苗加强针,以增强抗体水平。
至于能够确定的,仍然是做好日常防护,外出佩戴口罩,遵守防疫规则。毕竟恐慌与预期,能够引发股市、期货市场动荡,但恐慌和焦虑却对防疫没有丝毫益处。
超20国已经采取限制措施
在南非等国发现奥密克戎毒株已经引起全球高度警惕。截至目前,已有约20个国家和地区政府陆续发布或准备出台针对南部非洲国家航班和旅客的入境限制措施。
其中,英国政府26日表示,从当天起,禁止南非及周边5国航班入境,要求有相关旅行史人员接受核酸检测和隔离。瑞士同一天宣布,无限期禁止从博茨瓦纳、南非等国起飞的所有直飞航班入境。
当地时间11月26日,意大利卫生部已决定禁止过去14天在南非、津巴布韦等8个非洲国家逗留过的人员入境。
德国疾控机构已经将南非归类为“病毒变异地区”,所有从南非入境德国的人都必须接受14天的强制隔离,无论他们是否已接种疫苗。
巴基斯坦国家指挥和行动中心11月27日发布的通知,巴基斯坦对来自南非、莱索托、斯威士兰、莫桑比克、博茨瓦纳、纳米比亚等地区的旅客发出旅行禁令。
此外,俄罗斯也宣布将从本月28日起禁止来自南非等部分国家和地区的外国公民入境。
另据美国媒体报道,美国政府将从本月29日开始对来自南非等7国的公民实施旅行限制。
加拿大卫生部26日也宣布,将禁止过去14天内去过南部非洲国家的外国公民入境。
以色列在境内发现新变异毒株感染病例后,已禁止本国公民赴南部非洲旅行。当地时间28日,以色列决定禁止所有外国人入境,该禁令将持续14天。
新加坡和马来西亚26日分别宣布,将禁止近期到访过南非等7国的旅客入境。
印度政府发布提示,建议地方政府对来自南非和其他“风险区”国家的国际旅客实施新冠病毒检测和健康筛查。
日本也已针对南非等国实施停飞入境航班和隔离旅客的措施。对于全球多国相继发布的旅行禁令,南非政府26日回应称,对来自南非的旅客实施旅行限制是严苛的、不科学的,这一做法也与世卫组织的建议不符。
严防新冠病毒变异毒株奥密克戎扩散成为全球防疫新目标。26日至27日两天内,已有不少国家针对最早报告新毒株的南非及其周边数国实施跨国航班和旅行禁令,新毒株图片也已经发布。卫生界人士说,广泛接种新冠疫苗现阶段仍是遏制病毒扩散的有效方法,民众应尽快接种。
奥密克戎长啥样?
当地时间11月27日,意大利罗马儿童医院科研团队发布新冠病毒新型变异毒株奥密克戎的全球首张图片。
图片显示,与新冠变异病毒德尔塔毒株相比,奥密克戎毒株拥有更多的刺突蛋白突变。这些变异多样化,且大部分位于与人体细胞相互作用的区域。
研究人员表示,新冠病毒通过变异进一步适应人体,但并不一定意味着变得更加危险。
奥密克戎具体会引发什么症状?
那么奥密克戎具体会引发什么症状?南非医学协会也给出了解答。
据俄罗斯卫星通讯社当地时间报道,南非医学协会主席安吉丽克·库切(Angelique Coetzee)于当地时间26日介绍了感染新冠病毒变异毒株奥密克戎的症状,并称该变体目前仅引发“轻度疾病”。
南非医学协会主席安吉丽克·库切表示,奥密克戎变异毒株的感染症状“不寻常但很轻微”
“这是一种轻度疾病,症状包括肌肉酸疼、疲倦,并伴有轻微咳嗽。到目前为止,我们发现感染者并没有失去味觉和嗅觉,也没有明显的症状。”库切还透露,一部分患者正在家中接受治疗。
图片
曾主导阿斯利康制药公司与牛津大学联合研发疫苗的英国科学家安德鲁·波拉德说,现有疫苗应该能够抵御新毒株,但具体情况得等今后几周获得更多研究数据后才能厘清。他27日表示,他认为新毒株“极不可能”重演德尔塔毒株迅速传播的情况,且相信针对新毒株的疫苗可以“非常迅速”地研发出来。
世卫组织建议开展国际协作,通过实地调查和实验室评估,更好地了解“需要关注”的变异毒株各方面的影响。据当前的信息来看,专家认为,该变异毒株比现在的主流病毒Delta传播性更高,且很有可能令现在大部分疫苗效力降低。
更多国家和地区报告奥密克戎毒株感染病例
在南非等国最先发现的新型新冠病毒变异株奥密克戎继续在非洲以外的更多国家和地区传播。
11月26日,比利时报告欧洲首例奥密克戎毒株感染病例。据比利时卫生大臣范登布鲁克介绍,该感染者本月11日从埃及入境比利时,22日出现症状后接受了新冠病毒核酸检测之后确诊。
11月26日,以色列卫生部也发表声明称,该国发现其境内首例新型变异株奥密克戎的确诊病例。声明称,该病例来自非洲国家马拉维。此外,还有两名入境人员也疑似感染新型变异株。
继26日比利时报告欧洲首例奥密克戎毒株的感染病例后,27日,英国、德国、意大利又相继报告奥密克戎变异毒株感染病例,荷兰、捷克也报告发现相关疑似病例。
11月27日,荷兰国家公共卫生与环境研究所公布,在前一天自南非飞抵阿姆斯特丹的61名新冠肺炎确诊病例中已“基本肯定”检出了数个奥密克戎毒株感染病例。
11月27日,德国巴伐利亚州宣布已确认2例新冠变异病毒奥密克戎毒株感染病例。据悉,这2名患者于11月24日从南非乘机返回德国慕尼黑,当时南非还未被德国归类为“病毒变异地区”。
11月27日,意大利确认了该国第一例新冠病毒变异毒株奥密克戎感染病例。意大利《晚邮报》报道说,该患者居住在意南部坎帕尼亚大区,自莫桑比克旅行归来,此前新冠病毒检测呈阳性并被隔离,目前身体状况良好。
11月27日,英国确认2例新冠病毒新型变异株奥密克戎毒株感染病例,这两个病例分别在切姆斯福德和诺丁汉,且相互有关联。
专家:不是世界末日,天塌不下来!
尽管变种新冠病毒奥密克戎来势汹汹,诸多专家也表达了担忧。但正如世卫组织仅将其列为“需要关注”的变异毒株一样,对于这一新病毒变种,研究者们担忧的更多是其不确定性。
美国得克萨斯大学达拉斯分校公共卫生学院流行病学家凯特琳·捷特林娜(Katelyn Jetelina)表示,在拥有世界上先进基因组监测系统的南非,截至目前报告约100例变异病毒感染病例,表明该病毒可能“仅在刚刚开始传播的阶段”。
此外,尽管新的变异病毒存在的突变极多,但目前研究者们对该病毒突变的研究仍在进行。凯特琳·捷特林娜认为,她在面对这些突变时的第一反应并不是担忧或恐惧,而是这些突变究竟是什么,这些又是否值得担忧。
世卫组织突发卫生事件规划执行主任迈克尔·瑞安(Michael Ryan)也在发布会上说:“这种情况总会发生的,病毒会不断进化,我们也会发现它们,”但他仍然希望民众不要过于紧张,“还不是世界末日,天还没有塌下来。”
迈克尔·瑞安认为,目前公众不需要过度担忧新冠变异病毒,这是科学家们需要进行研究的内容。他说:“民众们需要相信,我们会及时预警的。”
正如世卫组织及一众专家所说,新变种显然会带来不确定性,但是否需要为这些新的变异担忧,则是研究者的工作。 至于能够确定的,仍然是做好日常防护,外出佩戴口罩,遵守防疫规则。毕竟恐慌与预期,能够引发股市、期货市场动荡,但恐慌和焦虑却对防疫没有丝毫益处。
曾主导阿斯利康制药公司与牛津大学联合研发疫苗的英国科学家安德鲁·波拉德说,现有疫苗应该能够抵御新毒株,但具体情况得等今后几周获得更多研究数据后才能厘清。他27日告诉英国广播公司,他认为新毒株“极不可能”重演德尔塔毒株迅速传播的情况,且相信针对新毒株的疫苗可以“非常迅速”地研发出来。
德国病毒学家乌尔丽克·普罗策表示,新毒株可能加快新冠病毒传播,公众应尽快接种疫苗加强针,以增强抗体水平。
至于能够确定的,仍然是做好日常防护,外出佩戴口罩,遵守防疫规则。毕竟恐慌与预期,能够引发股市、期货市场动荡,但恐慌和焦虑却对防疫没有丝毫益处。
超20国已经采取限制措施
在南非等国发现奥密克戎毒株已经引起全球高度警惕。截至目前,已有约20个国家和地区政府陆续发布或准备出台针对南部非洲国家航班和旅客的入境限制措施。
其中,英国政府26日表示,从当天起,禁止南非及周边5国航班入境,要求有相关旅行史人员接受核酸检测和隔离。瑞士同一天宣布,无限期禁止从博茨瓦纳、南非等国起飞的所有直飞航班入境。
当地时间11月26日,意大利卫生部已决定禁止过去14天在南非、津巴布韦等8个非洲国家逗留过的人员入境。
德国疾控机构已经将南非归类为“病毒变异地区”,所有从南非入境德国的人都必须接受14天的强制隔离,无论他们是否已接种疫苗。
巴基斯坦国家指挥和行动中心11月27日发布的通知,巴基斯坦对来自南非、莱索托、斯威士兰、莫桑比克、博茨瓦纳、纳米比亚等地区的旅客发出旅行禁令。
此外,俄罗斯也宣布将从本月28日起禁止来自南非等部分国家和地区的外国公民入境。
另据美国媒体报道,美国政府将从本月29日开始对来自南非等7国的公民实施旅行限制。
加拿大卫生部26日也宣布,将禁止过去14天内去过南部非洲国家的外国公民入境。
以色列在境内发现新变异毒株感染病例后,已禁止本国公民赴南部非洲旅行。当地时间28日,以色列决定禁止所有外国人入境,该禁令将持续14天。
新加坡和马来西亚26日分别宣布,将禁止近期到访过南非等7国的旅客入境。
印度政府发布提示,建议地方政府对来自南非和其他“风险区”国家的国际旅客实施新冠病毒检测和健康筛查。
日本也已针对南非等国实施停飞入境航班和隔离旅客的措施。对于全球多国相继发布的旅行禁令,南非政府26日回应称,对来自南非的旅客实施旅行限制是严苛的、不科学的,这一做法也与世卫组织的建议不符。
#加一印第安寄宿学校旧址又现200个儿童墓穴#【#赵立坚问加拿大何时还原住民一个公道#】近日,加拿大一所印第安寄宿学校旧址又发现了200个儿童墓穴,该校旧址此前已经发现了215具原住民儿童遗骸。对此,外交部发言人赵立坚7月16日说:“一锤又一锤。最近加拿大连续发现大量原住民儿童遗骸和无名坟墓让人震惊。但这揭开的可能只是加拿大种族主义问题的冰山一角。”
他说,《印第安人法》是几个世纪以来加拿大原住民苦难史的见证。《印第安人法》还剥夺了加拿大原住民的生存和发展空间。许多原住民不得不放弃作为“印第安人”的身份和权利,离开家园到城市谋生,在主流社会的排挤与同化中沦为城市“边缘人”。
“有加拿大学者指出,《印第安人法》由‘占主导地位’的殖民者制定,是加拿大政府单方面强加于原住民的不平等条款。加拿大政府应该扪心自问,加方对原住民的压迫和掠夺何时才能根除?加方何时还原住民一个公道,何时给历史、给世界一个负责任的交代?”赵立坚说。(记者伍岳)
他说,《印第安人法》是几个世纪以来加拿大原住民苦难史的见证。《印第安人法》还剥夺了加拿大原住民的生存和发展空间。许多原住民不得不放弃作为“印第安人”的身份和权利,离开家园到城市谋生,在主流社会的排挤与同化中沦为城市“边缘人”。
“有加拿大学者指出,《印第安人法》由‘占主导地位’的殖民者制定,是加拿大政府单方面强加于原住民的不平等条款。加拿大政府应该扪心自问,加方对原住民的压迫和掠夺何时才能根除?加方何时还原住民一个公道,何时给历史、给世界一个负责任的交代?”赵立坚说。(记者伍岳)
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