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【国内首款!众测生物CRISPR技术新冠试剂获批】由杭州众测生物科技有限公司与军事科学院军事医学研究院联合研发的新型冠状病毒 2019-nCov 核酸检测试剂盒(CRISPR 免疫层析法)是我国第一个基于CRISPR基因编辑技术的新型冠状病毒核酸检测试剂盒,也是我省首个注册人制度试点产品获批上市的第三类医疗器械。该产品结合重组酶介导恒温核酸扩增技术(RAA技术)的灵敏性和CRISPR基因编辑技术的特异性,在恒温条件下进行核酸的扩增及检测,可在免疫层析试纸条上读取结果,用于体外定性检测新型冠状病毒肺炎疑似病例、聚集性病例、其他需要进行新冠病毒感染诊断或鉴别诊断病例的咽拭子、痰液样本中的新冠病毒(2019-nCoV)N基因。检测5-15分钟出结果,实现真正意义上的 “快检”。
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