最新公布：药品生产企业达7234个，药店达58.5万家
9月16日，国家药监局发布了2021年第二季度《药品监督管理统计报告》，分别对药品、医疗器械、化妆品的相关行政受理、审批、监管等情况进行了汇总分析，相关数据比今年第一季度均有所增长。
报告显示，我国共有：
国产药品批准文号149749 件，境外生产药品注册证3874件
有效期内《药品生产许可证》共7234个
《药品经营许可证》持证企业59.89万家，其中药店58.5万家
医疗器械生产企业2.75 万家，第二、三类医疗器械经营企业99.20万家
互联网药品信息服务机构 19924 家
国产、进口药品批准文号情况
截至 2021 年 6 月底，共有国产药品批准文号 149749 件，其中中药天然药物 56681 件，化学药品91334 件，生物制品 1667 件，辅料 67 件；
共有境外生产药品注册证 3874 件，其中中药天然药物 86 件，化学药品 2767 件，生物制品481 件，辅料 76 件，境外生产药品分包装 464件。
药品生产企业许可+经营企业情况
截至 2021 年 6 月底，有效期内《药品生产许可证》共 7234 个（含中药饮片、医用气体等），其中原料药和制剂生产企业 4462 家，特殊药品生产企业 215 家。
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截至 2021年 6月底，全国共有《药品经营许可证》持证企业 59.89万家。其中，批发企业1.33万家，零售连锁总部6619家，零售连锁门店 32.96万家，单体药店24.94 万家。
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据《第一药店财智》梳理，2011-2021Q2这10年间我国药店总体数量、连锁企业数量、连锁率均成逐年增长趋势。
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▲图片来源：第一药店财智，数据来源：国家药监局官网
当下，药店连锁之间的竞争可谓“短兵相接”，但今年一季度国内零售药店开店速度不减，比去年新增7000家。二季度门店数量则继续增长。
据《财联社》报道，国内五家连锁药店龙头大参林、益丰药房、 老百姓、一心堂、健之佳，前四大药房上市公司2020年新增直营门店均超过1000家，今年1季度延续了扩张步伐。
截至2021年一季度，大参林、益丰药房、老百姓、一心堂、健之佳的期末门店总数分别达6451/6279/7268/7537/2216家。结合此前一季报看，相对于去年同期和全年营收增速，各大头部药店都出现营收增速“降档”，但毛利率则略有提升。
西南一家药店连锁公司内部人士电话中向《财联社》透露，去年疫情期间销售品种较多，防疫物资销售额增加带动了客流增长，促使营收规模扩大，该部分产品相对毛利率较低。由于去年同期基数较大，会让今年一季度销售增速有所不同，后面的影响会慢慢降低，而毛利率提升主要是销售产品结构调整（低毛率抗疫产品销售减少）。第二季度销售保持平稳，同比没有出现明显波动。
结合行业景气度和单季度业绩，西南证券医药研究员杜向阳认为，零售药店板块整体业绩增速预计在20%至30%之间，其中大参林、益丰药房、一心堂预计同比增速为25%-30%。对此数据，一位长期跟踪药店行业的专家对记者表示，（上半年）净利增速估计差不多，但营收增速不会这么高，预估在10%至20%区间。
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▲图片来源：财联社
除了上述5家头部药店连锁营收增速放缓外，就全国药店市场而言，据IQVIA数据统计，今年第一季度全国零售药店市场规模为2032亿人民币，地市级零售药店销售额同比降1.4%。
销售额减少背后则是开店数量仍在增加，这也意味着市场上“僧多粥少了”，为了争夺更多的客流量，行业价格战在所难免，销售额势必也会有所冲击。
而客流量和客单量是该行业增长的核心驱动力。分析人士称，自今年2月，行业的客流量指数一直在90以内，说明10%以上顾客流量转移到其他渠道，虽然5月份零售药店客流有所回暖，但是电商冲击和医院回流影响仍将长期存在。
国金证券研究分析认为，药店板块整体业绩承压，预计下半年增速有望提升并维持，长期看好集中度提升和处方外流给上市龙头药店带来的确定性增长，通过医保统筹进店和长处方下沉有望加速承接处方外流的速度。线下药店在3-5年内仍有望保持20%以上的业绩增速。
医疗器械生产企业+经营企业基本情况
报告还显示，截至 2021 年 6 月底，全国实有医疗器械生产企业2.75 万家，其中：
可生产第一类产品的企业 1.60 万家 ，可生产第二类产品的企业 1.36万家，可生产第三类产品的企业 2122 家。
截至 2021 年 6 月底，全国实有第二、三类医疗器械经营企业 99.20 万家，其中，仅经营第二类医疗器械产品的企业 65.88 万家，仅经营第三类医疗器械产品的企业 8.20 万家，同时从事第二、三类医疗器械经营的企业 25.13 万家。
提供医疗器械网络交易服务第三方平台服务的企业 375 家。
互联网药品信息服务机构审批情况
截至 2021 年 6 月底，各省（区、市）审批互联网药品信息服务机构 19924 家。
尊重原创，如有侵权，请联系小编删除。
9月16日，国家药监局发布了2021年第二季度《药品监督管理统计报告》，分别对药品、医疗器械、化妆品的相关行政受理、审批、监管等情况进行了汇总分析，相关数据比今年第一季度均有所增长。
报告显示，我国共有：
国产药品批准文号149749 件，境外生产药品注册证3874件
有效期内《药品生产许可证》共7234个
《药品经营许可证》持证企业59.89万家，其中药店58.5万家
医疗器械生产企业2.75 万家，第二、三类医疗器械经营企业99.20万家
互联网药品信息服务机构 19924 家
国产、进口药品批准文号情况
截至 2021 年 6 月底，共有国产药品批准文号 149749 件，其中中药天然药物 56681 件，化学药品91334 件，生物制品 1667 件，辅料 67 件；
共有境外生产药品注册证 3874 件，其中中药天然药物 86 件，化学药品 2767 件，生物制品481 件，辅料 76 件，境外生产药品分包装 464件。
药品生产企业许可+经营企业情况
截至 2021 年 6 月底，有效期内《药品生产许可证》共 7234 个（含中药饮片、医用气体等），其中原料药和制剂生产企业 4462 家，特殊药品生产企业 215 家。
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截至 2021年 6月底，全国共有《药品经营许可证》持证企业 59.89万家。其中，批发企业1.33万家，零售连锁总部6619家，零售连锁门店 32.96万家，单体药店24.94 万家。
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据《第一药店财智》梳理，2011-2021Q2这10年间我国药店总体数量、连锁企业数量、连锁率均成逐年增长趋势。
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▲图片来源：第一药店财智，数据来源：国家药监局官网
当下，药店连锁之间的竞争可谓“短兵相接”，但今年一季度国内零售药店开店速度不减，比去年新增7000家。二季度门店数量则继续增长。
据《财联社》报道，国内五家连锁药店龙头大参林、益丰药房、 老百姓、一心堂、健之佳，前四大药房上市公司2020年新增直营门店均超过1000家，今年1季度延续了扩张步伐。
截至2021年一季度，大参林、益丰药房、老百姓、一心堂、健之佳的期末门店总数分别达6451/6279/7268/7537/2216家。结合此前一季报看，相对于去年同期和全年营收增速，各大头部药店都出现营收增速“降档”，但毛利率则略有提升。
西南一家药店连锁公司内部人士电话中向《财联社》透露，去年疫情期间销售品种较多，防疫物资销售额增加带动了客流增长，促使营收规模扩大，该部分产品相对毛利率较低。由于去年同期基数较大，会让今年一季度销售增速有所不同，后面的影响会慢慢降低，而毛利率提升主要是销售产品结构调整（低毛率抗疫产品销售减少）。第二季度销售保持平稳，同比没有出现明显波动。
结合行业景气度和单季度业绩，西南证券医药研究员杜向阳认为，零售药店板块整体业绩增速预计在20%至30%之间，其中大参林、益丰药房、一心堂预计同比增速为25%-30%。对此数据，一位长期跟踪药店行业的专家对记者表示，（上半年）净利增速估计差不多，但营收增速不会这么高，预估在10%至20%区间。
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▲图片来源：财联社
除了上述5家头部药店连锁营收增速放缓外，就全国药店市场而言，据IQVIA数据统计，今年第一季度全国零售药店市场规模为2032亿人民币，地市级零售药店销售额同比降1.4%。
销售额减少背后则是开店数量仍在增加，这也意味着市场上“僧多粥少了”，为了争夺更多的客流量，行业价格战在所难免，销售额势必也会有所冲击。
而客流量和客单量是该行业增长的核心驱动力。分析人士称，自今年2月，行业的客流量指数一直在90以内，说明10%以上顾客流量转移到其他渠道，虽然5月份零售药店客流有所回暖，但是电商冲击和医院回流影响仍将长期存在。
国金证券研究分析认为，药店板块整体业绩承压，预计下半年增速有望提升并维持，长期看好集中度提升和处方外流给上市龙头药店带来的确定性增长，通过医保统筹进店和长处方下沉有望加速承接处方外流的速度。线下药店在3-5年内仍有望保持20%以上的业绩增速。
医疗器械生产企业+经营企业基本情况
报告还显示，截至 2021 年 6 月底，全国实有医疗器械生产企业2.75 万家，其中：
可生产第一类产品的企业 1.60 万家 ，可生产第二类产品的企业 1.36万家，可生产第三类产品的企业 2122 家。
截至 2021 年 6 月底，全国实有第二、三类医疗器械经营企业 99.20 万家，其中，仅经营第二类医疗器械产品的企业 65.88 万家，仅经营第三类医疗器械产品的企业 8.20 万家，同时从事第二、三类医疗器械经营的企业 25.13 万家。
提供医疗器械网络交易服务第三方平台服务的企业 375 家。
互联网药品信息服务机构审批情况
截至 2021 年 6 月底，各省（区、市）审批互联网药品信息服务机构 19924 家。
尊重原创，如有侵权，请联系小编删除。
奥赛康在研项目超70个！9个新药曝光 4个首仿在冲刺
近日，奥赛康公布了2021上半年业绩，营业收入16.74亿元，同比增长11.43%，净利润2.63亿元，同比增长15.39%。被业界称为“小恒瑞”的奥赛康一直以来注重研发，上半年研发投入超过2亿元，占总营收比例升至12.34%。在半年报中，奥赛康提到公司在研的项目已超过70个，重点聚焦小分子靶向创新药物、肿瘤免疫领域生物创新药。
独揽“亿级”抗真菌新品，8个产品中标国采迎放量
奥赛康已是国内PPI制剂的龙头企业，近年来公司在肿瘤、耐药感染、慢性病等领域的新品陆续迎来丰收期，公司初步完成了从“首仿为主、仿创结合”向“创新药为主、高端首仿药为辅”的结构调整。
表1：2021至今奥赛康获批的新品情况
来源：米内网数据库、公司公告
2021上半年，奥赛康有5个新品批准上市，地拉罗司分散片、泊沙康唑注射液为国内首仿，此外还获得了泊沙康唑肠溶片的国内独家代理权，注射用达托霉素（0.35g）是国内独家规格，而注射用替莫唑胺为国产第二家。
泊沙康唑是默沙东的广谱抗真菌药物，被列入《第一批鼓励仿制药品目录》，米内网数据显示，原研品种全球销售峰值在2018年达到7.42亿美元。进口的泊沙康唑口服混悬液、泊沙康唑肠溶片、泊沙康唑注射液已获批进入国内市场，目前仅有泊沙康唑口服混悬液进入了国家医保谈判目录。2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，进口的泊沙康唑销售额达2.8亿元，在疫情影响下增长率依然高达35.9%，从渠道来看，县级公立医院的占比开始逐渐增大。
奥赛康通过自主研发拿下了泊沙康唑注射液的批文，同时与上海宣泰药业合作获得了泊沙康唑肠溶片大陆地区的独家推广、商业及代理销售权。近年来，随着癌症化疗、移植、HIV感染以及糖尿病等高风险患者数量不断增多，侵袭性真菌病的总发病率不断攀升，泊沙康唑可用于预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染，“口服+注射”可以形成序贯治疗，从而形成强大的产品组合优势。
表2：奥赛康国采中标的产品情况
来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
在努力研发新品的同时，奥赛康也在积极开展一致性评价工作，截至目前，公司已过评产品有15个。
2021年至今共举办了两批次的国家集中带量采购，奥赛康在第四批中标了两个注射剂，按补充申请过评，两个产品2020年在中国公立医疗机构终端的占比不算太高，中标后有望进一步扩张市场份额；在随后的第五批国采中，奥赛康越战越勇，一共拿下6个产品，唯一的口服制剂沙格列汀片在2019年按新分类获批视同过评，2020年的份额已达到6.25%，后续有望乘胜追击；其余5个注射剂中，注射用兰索拉唑和注射用艾司奥美拉唑钠的份额均超过10%，中标后有望继续保持市场优势。
目前奥赛康申报并在审的一致性评价补充申请中，涉及产品包括注射用右雷佐生、注射用培美曲塞二钠、盐酸帕洛诺司琼注射液、注射用奈达铂、盐酸左布比卡因注射液、注射用奥沙利铂、注射用替加环素以及注射用雷贝拉唑钠。注射用奈达铂已过评企业有3家，其中奥赛康已有两个规格过评，注射用替加环素已有4家企业过评，奥赛康正争取过评，若上述两个产品被纳入新一轮集采，奥赛康有望再次争取好成绩。
研发投入节节高！重磅在研新药曝光，这几个产品冲刺首仿
奥赛康在半年报中提到，在“十三五”期间公司持续加大研发投入，已初步完成从“首仿为主、仿创结合”向“创新药为主、高端首仿药为辅”的结构调整，2021年是“十四五”的开局之年，公司通过自主研发与引进合作双向发力，创新药研发管线将日趋丰富。
图1：奥赛康近几年研发投入情况（单位：亿元）
来源：公司年报
据年报数据显示，2020年奥赛康的研发投入占公司总营收比例已超过10%，2021H1进一步攀升至12.34%，据悉，奥赛康目前主要在研项目共计71项，在重点聚焦小分子靶向创新药物研发的同时，围绕肿瘤免疫领域布局生物创新药。
表3：9个重点在研化药、生物创新药的情况
来源：公司半年报、米内网数据库
进度最快的化药新药是注射用右兰索拉唑，奥赛康在今年1月报产，目前公司已撤回上市申请，待补充完善材料后再次提交。
图2：ASK120067片的临床情况
来源：米内网中国药品临床试验公示库
抗肿瘤化药创新药ASK120067片是第三代EGFR-TKI，靶向作用于T790M，用于治疗非小细胞肺癌，曾获得国家“十三五”“重大新药创制”科技重大专项课题立项，目前已完成Ⅱ期临床研究及实验数据核查，同时Ⅲ期临床研究也在同步进行中。据悉，公司按照与CDE达成的共识，在完成Ⅱ期临床后可以有条件批准上市，该药预计在今年下半年提交上市申请，有望在2022年获批上市。
表4：9个重点仿制药品种申报情况
来源：公司半年报，米内网数据库
高端首仿药是奥赛康布局的重点领域之一，目前公司还有7个重点品种按新分类申报上市并在审，还有2个按新分类申报临床已获批。
奥赛康是艾曲泊帕乙醇胺片首家申报仿制上市的企业，该产品是非肽类血小板生成素受体激动剂，用于治疗既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP），是首个治疗ITP的口服药物。目前国内市场有诺华原研产品获批进口，2020年在中国公立医疗机构终端销售额接近2亿元，同比增长893.03%，市场潜力可期。
目前申报注射用多黏菌素E甲磺酸钠仿制上市的国内药企有两家，奥赛康排在正大天晴药业集团之后，但能否顺利赶超拿下首仿，有待后续结果验证。该产品是一种多肽类抗生素，临床数据显示，该产品已成为β内酰胺类、氨基糖苷类或者喹诺酮类等抗生素治疗无效的多重耐药革兰氏阴性菌感染的最后一道防线，该产品具有对常见难治耐药菌敏感率高，活性强，耐药发生率低的特点。据悉，奥赛康还采用进口原料药，纯度高、质量稳定，获批上市后能更好满足临床需求。
此外，塞瑞替尼胶囊、注射用右旋雷贝拉唑钠的仿制上市目前仅有奥赛康申报，后续拿下首仿的概率也是较大的。塞瑞替尼胶囊2020年在中国公立医疗机构终端销售额达2.6亿元，目前仅有诺华的原研药获批进口；目前国内市场上暂无注射用右旋雷贝拉唑钠进口或仿制产品获批，奥赛康若拿下这个首仿也将能为公司的PPI产品线再添新成员。
国内PPI龙头手握五大品种，加码深耕细分市场
图3：奥赛康消化类产品的业绩情况（单位：亿元）
来源：公司年报
奥赛康的消化类产品营收占公司总营收六成以上，毛利率一直保持在九成以上，远高于公司的抗肿瘤类产品及其他类产品的毛利率。
图4：奥赛康PPI制剂在中国公立医疗机构终端的市场情况
来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
奥赛康是国内PPI龙头企业，手握奥美拉唑、艾司奥美拉唑、兰索拉唑、雷贝拉唑、泮托拉唑五大畅销品种。米内网数据显示，2020年在中国公立医疗机构终端，奥赛康是奥美拉唑的TOP1企业，是兰索拉唑、雷贝拉唑的TOP2企业，是艾司奥美拉唑的TOP3企业，市场领军地位明显。
奥赛康为了巩固在国内消化领域的领先地位，今年上半年以发行股份及支付现金方式购买江苏唯德康医疗科技有限公司60%股权，交易作价超过8亿元，如此“大手笔”也吸引到了深交所发函问询。
奥赛康在回复问询函时提到，唯德康医疗是一家专业从事消化内镜领域医疗器械研发、生产、销售的高新技术企业，该公司拥有“久虹”和“唯德康”两大品牌系列产品，同时围绕内镜诊疗领域进行了系统性的产品布局，丰富的产品管线能够满足消化内镜诊疗领域的各种临床需求，具备较强的市场竞争力，此外，唯德康医疗还承诺在2021年度至2023年度的净利润分别不低于1亿元、1.2亿元、1.44亿元。通过本次收购，奥赛康将进入消化内镜诊疗器械领域，进一步丰富产品管线，在消化道诊疗领域的布局将更加完善和多元化，初步形成“药物+器械”的产业链布局。
近日，奥赛康公布了2021上半年业绩，营业收入16.74亿元，同比增长11.43%，净利润2.63亿元，同比增长15.39%。被业界称为“小恒瑞”的奥赛康一直以来注重研发，上半年研发投入超过2亿元，占总营收比例升至12.34%。在半年报中，奥赛康提到公司在研的项目已超过70个，重点聚焦小分子靶向创新药物、肿瘤免疫领域生物创新药。
独揽“亿级”抗真菌新品，8个产品中标国采迎放量
奥赛康已是国内PPI制剂的龙头企业，近年来公司在肿瘤、耐药感染、慢性病等领域的新品陆续迎来丰收期，公司初步完成了从“首仿为主、仿创结合”向“创新药为主、高端首仿药为辅”的结构调整。
表1：2021至今奥赛康获批的新品情况
来源：米内网数据库、公司公告
2021上半年，奥赛康有5个新品批准上市，地拉罗司分散片、泊沙康唑注射液为国内首仿，此外还获得了泊沙康唑肠溶片的国内独家代理权，注射用达托霉素（0.35g）是国内独家规格，而注射用替莫唑胺为国产第二家。
泊沙康唑是默沙东的广谱抗真菌药物，被列入《第一批鼓励仿制药品目录》，米内网数据显示，原研品种全球销售峰值在2018年达到7.42亿美元。进口的泊沙康唑口服混悬液、泊沙康唑肠溶片、泊沙康唑注射液已获批进入国内市场，目前仅有泊沙康唑口服混悬液进入了国家医保谈判目录。2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，进口的泊沙康唑销售额达2.8亿元，在疫情影响下增长率依然高达35.9%，从渠道来看，县级公立医院的占比开始逐渐增大。
奥赛康通过自主研发拿下了泊沙康唑注射液的批文，同时与上海宣泰药业合作获得了泊沙康唑肠溶片大陆地区的独家推广、商业及代理销售权。近年来，随着癌症化疗、移植、HIV感染以及糖尿病等高风险患者数量不断增多，侵袭性真菌病的总发病率不断攀升，泊沙康唑可用于预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染，“口服+注射”可以形成序贯治疗，从而形成强大的产品组合优势。
表2：奥赛康国采中标的产品情况
来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
在努力研发新品的同时，奥赛康也在积极开展一致性评价工作，截至目前，公司已过评产品有15个。
2021年至今共举办了两批次的国家集中带量采购，奥赛康在第四批中标了两个注射剂，按补充申请过评，两个产品2020年在中国公立医疗机构终端的占比不算太高，中标后有望进一步扩张市场份额；在随后的第五批国采中，奥赛康越战越勇，一共拿下6个产品，唯一的口服制剂沙格列汀片在2019年按新分类获批视同过评，2020年的份额已达到6.25%，后续有望乘胜追击；其余5个注射剂中，注射用兰索拉唑和注射用艾司奥美拉唑钠的份额均超过10%，中标后有望继续保持市场优势。
目前奥赛康申报并在审的一致性评价补充申请中，涉及产品包括注射用右雷佐生、注射用培美曲塞二钠、盐酸帕洛诺司琼注射液、注射用奈达铂、盐酸左布比卡因注射液、注射用奥沙利铂、注射用替加环素以及注射用雷贝拉唑钠。注射用奈达铂已过评企业有3家，其中奥赛康已有两个规格过评，注射用替加环素已有4家企业过评，奥赛康正争取过评，若上述两个产品被纳入新一轮集采，奥赛康有望再次争取好成绩。
研发投入节节高！重磅在研新药曝光，这几个产品冲刺首仿
奥赛康在半年报中提到，在“十三五”期间公司持续加大研发投入，已初步完成从“首仿为主、仿创结合”向“创新药为主、高端首仿药为辅”的结构调整，2021年是“十四五”的开局之年，公司通过自主研发与引进合作双向发力，创新药研发管线将日趋丰富。
图1：奥赛康近几年研发投入情况（单位：亿元）
来源：公司年报
据年报数据显示，2020年奥赛康的研发投入占公司总营收比例已超过10%，2021H1进一步攀升至12.34%，据悉，奥赛康目前主要在研项目共计71项，在重点聚焦小分子靶向创新药物研发的同时，围绕肿瘤免疫领域布局生物创新药。
表3：9个重点在研化药、生物创新药的情况
来源：公司半年报、米内网数据库
进度最快的化药新药是注射用右兰索拉唑，奥赛康在今年1月报产，目前公司已撤回上市申请，待补充完善材料后再次提交。
图2：ASK120067片的临床情况
来源：米内网中国药品临床试验公示库
抗肿瘤化药创新药ASK120067片是第三代EGFR-TKI，靶向作用于T790M，用于治疗非小细胞肺癌，曾获得国家“十三五”“重大新药创制”科技重大专项课题立项，目前已完成Ⅱ期临床研究及实验数据核查，同时Ⅲ期临床研究也在同步进行中。据悉，公司按照与CDE达成的共识，在完成Ⅱ期临床后可以有条件批准上市，该药预计在今年下半年提交上市申请，有望在2022年获批上市。
表4：9个重点仿制药品种申报情况
来源：公司半年报，米内网数据库
高端首仿药是奥赛康布局的重点领域之一，目前公司还有7个重点品种按新分类申报上市并在审，还有2个按新分类申报临床已获批。
奥赛康是艾曲泊帕乙醇胺片首家申报仿制上市的企业，该产品是非肽类血小板生成素受体激动剂，用于治疗既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP），是首个治疗ITP的口服药物。目前国内市场有诺华原研产品获批进口，2020年在中国公立医疗机构终端销售额接近2亿元，同比增长893.03%，市场潜力可期。
目前申报注射用多黏菌素E甲磺酸钠仿制上市的国内药企有两家，奥赛康排在正大天晴药业集团之后，但能否顺利赶超拿下首仿，有待后续结果验证。该产品是一种多肽类抗生素，临床数据显示，该产品已成为β内酰胺类、氨基糖苷类或者喹诺酮类等抗生素治疗无效的多重耐药革兰氏阴性菌感染的最后一道防线，该产品具有对常见难治耐药菌敏感率高，活性强，耐药发生率低的特点。据悉，奥赛康还采用进口原料药，纯度高、质量稳定，获批上市后能更好满足临床需求。
此外，塞瑞替尼胶囊、注射用右旋雷贝拉唑钠的仿制上市目前仅有奥赛康申报，后续拿下首仿的概率也是较大的。塞瑞替尼胶囊2020年在中国公立医疗机构终端销售额达2.6亿元，目前仅有诺华的原研药获批进口；目前国内市场上暂无注射用右旋雷贝拉唑钠进口或仿制产品获批，奥赛康若拿下这个首仿也将能为公司的PPI产品线再添新成员。
国内PPI龙头手握五大品种，加码深耕细分市场
图3：奥赛康消化类产品的业绩情况（单位：亿元）
来源：公司年报
奥赛康的消化类产品营收占公司总营收六成以上，毛利率一直保持在九成以上，远高于公司的抗肿瘤类产品及其他类产品的毛利率。
图4：奥赛康PPI制剂在中国公立医疗机构终端的市场情况
来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
奥赛康是国内PPI龙头企业，手握奥美拉唑、艾司奥美拉唑、兰索拉唑、雷贝拉唑、泮托拉唑五大畅销品种。米内网数据显示，2020年在中国公立医疗机构终端，奥赛康是奥美拉唑的TOP1企业，是兰索拉唑、雷贝拉唑的TOP2企业，是艾司奥美拉唑的TOP3企业，市场领军地位明显。
奥赛康为了巩固在国内消化领域的领先地位，今年上半年以发行股份及支付现金方式购买江苏唯德康医疗科技有限公司60%股权，交易作价超过8亿元，如此“大手笔”也吸引到了深交所发函问询。
奥赛康在回复问询函时提到，唯德康医疗是一家专业从事消化内镜领域医疗器械研发、生产、销售的高新技术企业，该公司拥有“久虹”和“唯德康”两大品牌系列产品，同时围绕内镜诊疗领域进行了系统性的产品布局，丰富的产品管线能够满足消化内镜诊疗领域的各种临床需求，具备较强的市场竞争力，此外，唯德康医疗还承诺在2021年度至2023年度的净利润分别不低于1亿元、1.2亿元、1.44亿元。通过本次收购，奥赛康将进入消化内镜诊疗器械领域，进一步丰富产品管线，在消化道诊疗领域的布局将更加完善和多元化，初步形成“药物+器械”的产业链布局。
【新增1例，为市公卫中心ICU护士】8月12日，南京市人民政府新闻办公室举行第二十三场南京新冠肺炎疫情防控新闻发布会，通报疫情防控最新情况。
南京昨日新增1例确诊
市卫健委副主任丁小平通报，8月11日0时—24时，我市新增本土新冠肺炎确诊病例1例，无新增无症状感染者。截至8月11日24时，全市累计报告本土确诊病例234例。经专家评估，今天又有2名确诊病例达到出院标准，将转至集中康复机构进行康复隔离。截至目前，203例确诊病例在南京市第二医院汤山院区（南京市公共卫生医疗中心）治疗，其中，46例为轻型，157例为普通型，没有重型和危重型病例，目前所有患者病情平稳。
市公卫中心一名护士感染
发布会通报了昨日新增确诊病例情况。8月11日，南京公卫医疗中心ICU病房一名护士在例行核酸检测中发现阳性。医院立即启动封控措施，排查密接，对相关环境实施终末消毒，目前已排查到的密接和相关场所，核酸检测结果均为阴性。省市疾控部门正在深入开展流调工作，南京将根据流调结果采取进一步措施。经初步调查，该护士从7月29日起开始驻守医院严格遵守了“两点一线”的驻地管理规定。目前怀疑是在护理患者的过程中，发生了职业暴露，即医务人员在从事诊疗、护理活动过程中接触到了传染病的病原。从目前看，这位护士可能在冒着职业暴露的风险、抢救危重病人的过程中发生了感染。
丁小平提醒，德尔塔病毒传播性强，医护人员在救治患者的同时也要保护好自己，同时呼吁市民理解支持医护工作，做好个人防护，配合防控措施，发现疑似症状及早到发热门诊报到，大家共同努力，战胜疫情。
5处中风险地区调整为低风险地区
自2021年8月12日起，南京市部分区域疫情风险等级进行了调整：秦淮区中华门街道晨光新苑16栋，雨花台区铁心桥街道凤翔新城1期，江宁区湖熟街道周岗社区张巷自然村、庄上自然村，尚桥社区焦东自然村由中风险地区调整为低风险地区。其他地区风险等级不变。
冷链食品溯源百分百，下架119家餐饮单位
市市场监督管理局副局长施冬咏介绍，疫情发生以来，市场监管部门加强了对进口冷链食品、重点领域食品、防疫物品等多个领域的监管。
对进口冷链食品加强监管溯源——对集中监管仓工作人员实施集中居住封闭管理。江宁天环集中监管仓对消杀、检测、搬运等一线操作人员30多人，全部实行集中居住管理和健康监测：核酸检测每2天1次，其他环节从业人员核酸检测每3天1次，驾驶员进仓须提供健康码和阴性核酸检测证明。冷链食品溯源上，截至8月11日，已经实现生产经营主体“应入尽入”，2999户食品生产经营主体注册江苏冷链系统，注册率达100%；第三方冷库企业“应备尽备”，累计备案第三方冷库企业23家，备案率达100%；溯源信息“应录尽录”，全市累计首站赋码19809条。自南京集中监管仓与江苏冷链对接至今，共出库5476批食品，完成赋码5476批，赋码率达到100%。
对重点领域的食品落实安全监管——主要集中在两个领域，一个是集中隔离点的供餐单位。全市集中隔离点中，有142家由隔离点自制供餐，其余集中隔离点由82家具备资质的供餐单位进行配送。辖区市场监管部门，每天进行全覆盖检查，市局进行督查。对检查中发现的生熟食物没有分区存放、餐具消毒不规范等181个问题已经全部整改到位。另一个是网络订餐外卖餐饮单位。目前约有38500家网络餐饮单位正常营业，自7月20日以来，市场监管部门已出动3027人次，检查19735家次，对场所卫生不达标、加工操作不合规等行为，下架餐饮单位119家，共查办网络订餐类案件5件，查处违法入网餐饮单位5家。
对重点防疫物品进行全程监管——对新冠病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计等五大类防疫用医疗器械产品开展日常监管和专项检查，共检查经营使用单位2641家次，未发生医疗器械质量安全事故。对涉防疫的关联产品进行不定时抽检，共抽检洗手液、熔喷布、消毒剂、湿巾等防疫物资产品176批次，发现不合格产品4批次，都已依法处置。组织对各药店停售“退热、止咳、抗病毒和抗生素”四类药品的情况开展检查和监管，责令整改85家次，停业整顿23家次。对承担中药汤剂制备的9家医疗机构进行了检查指导。
不戴口罩，外出聚集，不配合查验是否需要负法律责任？
市司法局副局长谷劲松：佩戴口罩，主动接受相应的防控措施，是对自己负责也是社会责任。《传染病防治法》有明确规定，中华人民共和国境内的一切单位和个人必须要配合和接受相应的防控措施，这也是法定的义务。如果单位和个人，不服从相应的管理规定造成他人的人身损害或者是财务损失，还要承担相应的民事责任。发生不配合防疫措施的行为时，如果这个人不带病毒，仅仅情节比较恶劣或者影响比较坏，公安机关可以对其给予一定的治安处罚；如果这个人本身已经感染了病毒，并且造成了相应的传染现象发生，就涉嫌妨害《传染病防治法》，要负刑事责任，情节一般的处以3年以下有期徒刑或者是拘役，后果特别严重的，可以判处3年以上7年以下有期徒刑。
疫情期间企业证照过期怎么办？
市市场监督管理局副局长施冬咏：为保障企业的正常生产经营，像一些许可证，如工业产品生产许可证、食品生产许可证、食品经营许可证、药品零售许可证等等需要延期办理的，可以疫情解除以后办理，许可证的有效期延长至疫情解除后三个月。营业执照经营范围、注册资本等登记事项的变更，也可以疫情结束后一个月内办理。我们广大企业和市民朋友，如果还有类似的其他问题要咨询的，欢迎拨打我局审批业务咨询电话025-68505358。南报融媒体记者 江瑜 汤姣姣
南京昨日新增1例确诊
市卫健委副主任丁小平通报，8月11日0时—24时，我市新增本土新冠肺炎确诊病例1例，无新增无症状感染者。截至8月11日24时，全市累计报告本土确诊病例234例。经专家评估，今天又有2名确诊病例达到出院标准，将转至集中康复机构进行康复隔离。截至目前，203例确诊病例在南京市第二医院汤山院区（南京市公共卫生医疗中心）治疗，其中，46例为轻型，157例为普通型，没有重型和危重型病例，目前所有患者病情平稳。
市公卫中心一名护士感染
发布会通报了昨日新增确诊病例情况。8月11日，南京公卫医疗中心ICU病房一名护士在例行核酸检测中发现阳性。医院立即启动封控措施，排查密接，对相关环境实施终末消毒，目前已排查到的密接和相关场所，核酸检测结果均为阴性。省市疾控部门正在深入开展流调工作，南京将根据流调结果采取进一步措施。经初步调查，该护士从7月29日起开始驻守医院严格遵守了“两点一线”的驻地管理规定。目前怀疑是在护理患者的过程中，发生了职业暴露，即医务人员在从事诊疗、护理活动过程中接触到了传染病的病原。从目前看，这位护士可能在冒着职业暴露的风险、抢救危重病人的过程中发生了感染。
丁小平提醒，德尔塔病毒传播性强，医护人员在救治患者的同时也要保护好自己，同时呼吁市民理解支持医护工作，做好个人防护，配合防控措施，发现疑似症状及早到发热门诊报到，大家共同努力，战胜疫情。
5处中风险地区调整为低风险地区
自2021年8月12日起，南京市部分区域疫情风险等级进行了调整：秦淮区中华门街道晨光新苑16栋，雨花台区铁心桥街道凤翔新城1期，江宁区湖熟街道周岗社区张巷自然村、庄上自然村，尚桥社区焦东自然村由中风险地区调整为低风险地区。其他地区风险等级不变。
冷链食品溯源百分百，下架119家餐饮单位
市市场监督管理局副局长施冬咏介绍，疫情发生以来，市场监管部门加强了对进口冷链食品、重点领域食品、防疫物品等多个领域的监管。
对进口冷链食品加强监管溯源——对集中监管仓工作人员实施集中居住封闭管理。江宁天环集中监管仓对消杀、检测、搬运等一线操作人员30多人，全部实行集中居住管理和健康监测：核酸检测每2天1次，其他环节从业人员核酸检测每3天1次，驾驶员进仓须提供健康码和阴性核酸检测证明。冷链食品溯源上，截至8月11日，已经实现生产经营主体“应入尽入”，2999户食品生产经营主体注册江苏冷链系统，注册率达100%；第三方冷库企业“应备尽备”，累计备案第三方冷库企业23家，备案率达100%；溯源信息“应录尽录”，全市累计首站赋码19809条。自南京集中监管仓与江苏冷链对接至今，共出库5476批食品，完成赋码5476批，赋码率达到100%。
对重点领域的食品落实安全监管——主要集中在两个领域，一个是集中隔离点的供餐单位。全市集中隔离点中，有142家由隔离点自制供餐，其余集中隔离点由82家具备资质的供餐单位进行配送。辖区市场监管部门，每天进行全覆盖检查，市局进行督查。对检查中发现的生熟食物没有分区存放、餐具消毒不规范等181个问题已经全部整改到位。另一个是网络订餐外卖餐饮单位。目前约有38500家网络餐饮单位正常营业，自7月20日以来，市场监管部门已出动3027人次，检查19735家次，对场所卫生不达标、加工操作不合规等行为，下架餐饮单位119家，共查办网络订餐类案件5件，查处违法入网餐饮单位5家。
对重点防疫物品进行全程监管——对新冠病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计等五大类防疫用医疗器械产品开展日常监管和专项检查，共检查经营使用单位2641家次，未发生医疗器械质量安全事故。对涉防疫的关联产品进行不定时抽检，共抽检洗手液、熔喷布、消毒剂、湿巾等防疫物资产品176批次，发现不合格产品4批次，都已依法处置。组织对各药店停售“退热、止咳、抗病毒和抗生素”四类药品的情况开展检查和监管，责令整改85家次，停业整顿23家次。对承担中药汤剂制备的9家医疗机构进行了检查指导。
不戴口罩，外出聚集，不配合查验是否需要负法律责任？
市司法局副局长谷劲松：佩戴口罩，主动接受相应的防控措施，是对自己负责也是社会责任。《传染病防治法》有明确规定，中华人民共和国境内的一切单位和个人必须要配合和接受相应的防控措施，这也是法定的义务。如果单位和个人，不服从相应的管理规定造成他人的人身损害或者是财务损失，还要承担相应的民事责任。发生不配合防疫措施的行为时，如果这个人不带病毒，仅仅情节比较恶劣或者影响比较坏，公安机关可以对其给予一定的治安处罚；如果这个人本身已经感染了病毒，并且造成了相应的传染现象发生，就涉嫌妨害《传染病防治法》，要负刑事责任，情节一般的处以3年以下有期徒刑或者是拘役，后果特别严重的，可以判处3年以上7年以下有期徒刑。
疫情期间企业证照过期怎么办？
市市场监督管理局副局长施冬咏：为保障企业的正常生产经营，像一些许可证，如工业产品生产许可证、食品生产许可证、食品经营许可证、药品零售许可证等等需要延期办理的，可以疫情解除以后办理，许可证的有效期延长至疫情解除后三个月。营业执照经营范围、注册资本等登记事项的变更，也可以疫情结束后一个月内办理。我们广大企业和市民朋友，如果还有类似的其他问题要咨询的，欢迎拨打我局审批业务咨询电话025-68505358。南报融媒体记者 江瑜 汤姣姣
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